Ноотропил: применение и особенности использования

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ноотропила:

• раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная бесцветная жидкость (в ампулах по 15 мл, по 4 ампулы в пластиковых поддонах, в картонной упаковке 4 поддона; в ампулах по 5 мл, по 6 ампул в пластиковом поддоне, в картонной упаковке 2 поддона);
• раствор для перорального применения 33%: бесцветная жидкость с густой консистенцией (по 125 мл в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной упаковке 1 флакон с мерным стаканчиком);
• таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые, почти белого или белого цвета, с разделительной риской на обеих сторонах, с гравировкой «N» по бокам от риски (дозировка 1,2 г: по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 2 блистера; дозировка 0,8 г: по 15 шт. в блистерах, в картонной упаковке 2 блистера);
• раствор для перорального применения: прозрачная бесцветная жидкость (по 125 мл в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной упаковке 1 флакон с мерным стаканчиком);
• капсулы: желатиновые, белого цвета, с маркировкой «ucb» и «N», содержимое капсул – порошок белого цвета (по 15 шт. в блистерах, в картонной упаковке 4 блистера).

В 1 мл раствора для в/в и в/м введения содержатся:

• активное вещество: пирацетам – 0,2 г;
• вспомогательные компоненты: уксусная кислота, натрия ацетат тригидрат, вода для инъекций.

В 1 мл раствора для перорального применения 33% содержатся:

• активное вещество: пирацетам – 0,33 г;
• вспомогательные компоненты: натрия сахарин, глицерол, пропилгидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор карамельный, ароматизатор абрикосовый, натрия ацетат, уксусная кислота, вода.

В 1 таблетке содержатся:

• активное вещество: пирацетам – 0,8 г или 1,2 г;
• вспомогательные компоненты: макрогол 6000, диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния;
• оболочка: опадрай OY-S-29019 [гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000]; опадрай Y-1-7000 [диоксид титана (Е171), гипромеллоза 2910 5сР (Е464), макрогол 400].

В 1 мл раствора для перорального применения содержатся:

• активное вещество: пирацетам – 0,2 г;
• вспомогательные компоненты: пропилпарагидроксибензоат, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, уксусная кислота, ароматизатор абрикосовый, натрия ацетат, ароматизатор карамельный, очищенная вода.

В 1 капсуле содержатся:

• активное вещество: пирацетам – 0,4 г;
• вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, макрогол 6000, стеарат магния;
• капсульная оболочка: диоксид титана (Е171), желатин.

Врачи отмечают, что Ноотропил, активное вещество которого – пирацетам, используется для улучшения когнитивных функций и лечения различных неврологических расстройств. Многие специалисты подчеркивают его эффективность в терапии деменции и после инсульта, где он может способствовать восстановлению памяти и концентрации. Однако мнения о его применении разнятся. Некоторые врачи указывают на необходимость дальнейших исследований для подтверждения долгосрочной безопасности и эффективности препарата. Кроме того, существует мнение, что Ноотропил может вызывать побочные эффекты, такие как головная боль или бессонница, что требует внимательного подхода к назначению. В целом, врачи рекомендуют использовать Ноотропил только по назначению и под контролем специалиста.

https://youtube.com/watch?v=obcMqsOIiuc

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом Ноотропила является пирацетам, который представляет собой циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA). Он не обладает специфическими свойствами для органов или клеток, а его основной механизм действия заключается в связывании с полярными головками фосфолипидов, что приводит к образованию подвижных комплексов пирацетам-фосфолипидов. Это взаимодействие способствует восстановлению структуры клеточной мембраны и ее стабильности, а также трехмерной конфигурации мембранных и трансмембранных белков, улучшая их функциональные характеристики.

Пирацетам в первую очередь влияет на плотность и активность постсинаптических рецепторов, что облегчает различные виды синаптической передачи на уровне нейронов. Он не вызывает седативного или психостимулирующего эффекта, но способствует улучшению памяти, внимания, обучения и сознания.

Воздействуя на эритроциты, тромбоциты и стенки сосудов, пирацетам способствует положительным изменениям в гемореологических показателях. При серповидно-клеточной анемии он увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает образование «монетных столбиков». Кроме того, не оказывая значительного влияния на количество тромбоцитов, он уменьшает их агрегацию. Пирацетам также способен предотвращать спазмы сосудов и противодействовать вазоспастическим веществам, снижая адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулируя выработку простациклинов здоровыми клетками эндотелия.

Ноотропил, известный как пирацетам, вызывает множество обсуждений среди пользователей. Многие отмечают его положительное влияние на когнитивные функции, такие как память и внимание. Некоторые студенты и профессионалы используют его в период интенсивной умственной нагрузки, утверждая, что препарат помогает сосредоточиться и улучшить продуктивность. Однако мнения о его эффективности разнятся. Некоторые пользователи не замечают значительных изменений и считают, что эффект может быть скорее плацебо. Также обсуждаются возможные побочные эффекты, такие как головная боль или беспокойство. Важно помнить, что перед началом приема Ноотропила стоит проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных последствий и подобрать оптимальную дозировку.

https://youtube.com/watch?v=eRJmbS15y60

Фармакокинетика

Информация о фармакокинетических свойствах раствора для инъекций отсутствует.

После перорального приема пирацетам быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигает 0,000084 г/мл при однократном введении дозы 3,2 г. При использовании Ноотропила в дозировке 3,2 г трижды в день Cmax в плазме крови достигает 0,000115 г/мл через 1 час, а через 5 часов – в спинномозговой жидкости. Употребление пищи одновременно снижает Cmax на 17% и увеличивает время достижения максимальной концентрации до 1,5 часов. При приеме дозы 2,4 г у женщин Cmax на 30% выше, чем у мужчин.

Пирацетам не связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет примерно 0,6 л/кг. Установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, особенно в мозжечке и базальных ганглиях, а также в теменных, лобных и затылочных долях.

Вещество проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также проходит через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. В организме не подвергается метаболизму.

Выводится в неизмененном виде через почки, при этом 80–100% принятой дозы пирацетама выводится путем почечной фильтрации. Общий клиренс составляет 80–90 мл/мин. Период полувыведения (T1/2) не зависит от способа введения и составляет 4–5 часов из плазмы и 8,5 часов из спинномозговой жидкости.

При почечной недостаточности T1/2 увеличивается, а в случае хронической почечной недостаточности на терминальной стадии может достигать 59 часов.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется при печеночной недостаточности.

Показания к применению

Для взрослых пациентов:

• психоорганический синдром (включая пожилых людей), проявляющийся головокружением, ухудшением памяти, снижением концентрации, уменьшением активности, изменениями в поведении, колебаниями настроения и нарушениями походки (данные симптомы могут быть ранними признаками таких возрастных заболеваний, как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа) – для симптоматической терапии;
• головокружение и сопутствующие нарушения равновесия (за исключением психогенного и вазомоторного головокружения) – для лечения;
• кортикальная миоклония – как монотерапия или в рамках комплексного лечения;
• серповидно-клеточный вазоокклюзивный криз: таблетки, раствор для перорального применения, капсулы – для профилактики, раствор для внутривенного и внутримышечного введения – для лечения.

Для детей:

• дислексия: таблетки, раствор для перорального применения, капсулы – в рамках комплексного лечения;
• серповидно-клеточный вазоокклюзивный криз: таблетки, раствор для перорального применения, капсулы – для профилактики, раствор для внутривенного и внутримышечного введения – для лечения.

https://youtube.com/watch?v=rzKWneCTop8

Противопоказания

• геморрагический инсульт (острое нарушение кровообращения в мозге);
• хорея Гентингтона;
• период психомоторного возбуждения;
• хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) менее 20 мл/мин (конечная стадия);
• беременность;
• грудное вскармливание;
• гиперчувствительность к производным пирролидона;
• индивидуальная непереносимость компонентов Ноотропила.

Возрастные ограничения:

• раствор для перорального применения: не рекомендуется для детей младше 1 года;
• таблетки, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, капсулы: противопоказаны детям до 3 лет.

Согласно инструкции, Ноотропил следует применять с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК 20–80 мл/мин), нарушениями гемостаза, при наличии тяжелых кровотечений и в случае проведения обширных хирургических операций.

Инструкция по применению Ноотропила: способ и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, капсулы, раствор для приема внутрь

Ноотропил доступен в виде раствора для перорального применения, таблеток и капсул. Его следует принимать внутрь, как на голодный желудок, так и во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемые дозировки:

• Психоорганический синдром (симптоматическая терапия): 2,4–4,8 г в сутки, разделенные на 2–3 приема;
• Головокружение и связанные с ним нарушения равновесия: 2,4–4,8 г в сутки, разделенные на 2–3 приема;
• Кортикальная миоклония: начальная доза составляет 7,2 г в сутки; каждые 3–4 дня дозу увеличивают на 4,8 г, пока не достигнут максимальную суточную дозу в 24 г, которую следует делить на 2–3 приема. Лечение продолжается на протяжении всего периода заболевания, с попытками уменьшения дозы или отмены Ноотропила каждые 180 дней. Снижение дозы должно происходить постепенно, уменьшая суточную дозу на 1,2 г раз в 2 дня;
• Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза рассчитывается исходя из 0,16 г на 1 кг массы тела пациента, делится на 4 равные дозы;
• Дислексия (в рамках комплексной терапии): суточная доза для детей старше 8 лет составляет 3,2 г, разделенная на 2 приема.

При нарушениях функции почек дозировка корректируется в зависимости от уровня клиренса креатинина.

Если у пациента нет почечной недостаточности, то для пожилых людей корректировка дозы не требуется.

При нарушениях функции печени корректировка дозы Ноотропила не осуществляется.

Раствор для в/в и в/м введения

Парентеральное применение Ноотропила рекомендуется в случаях, когда невозможно принимать препарат перорально, например, при затруднениях с глотанием или в бессознательном состоянии пациента.

Раствор вводится внутривенно (как капельно, так и струйно) или внутримышечно.

Для приготовления инфузионного раствора можно использовать один из следующих совместимых физиологических растворов: 5%, 10% или 20% растворы декстрозы или фруктозы; 0,9% раствор натрия хлорида; 10% раствор декстрана 40 в 0,9% растворе натрия хлорида; 20% маннитол; раствор Рингера.

Объем препарата для введения определяется индивидуально, с учетом состояния пациента и клинических показаний.

Предпочтительным способом является внутривенное введение. Инфузию Ноотропила осуществляют через катетер с постоянной скоростью в течение 24 часов. Болюсное внутривенное введение применяется в экстренных ситуациях и должно проводиться не менее 2 минут с разовой дозой не более 15 мл. Суточная доза обычно делится на 2–4 введения равными частями. Внутримышечное введение используется в тех случаях, когда внутривенное введение невозможно. Разовая доза для внутримышечного введения не должна превышать 5 мл, а суточная доза делится пропорционально на 2–4 инъекции. Переход на пероральный прием препарата осуществляется сразу, как только появляется такая возможность.

Продолжительность терапии определяется врачом индивидуально, с учетом клинических показаний и динамики состояния пациента.

Рекомендуемые дозы Ноотропила:

• хронический психоорганический синдром (симптоматическая терапия): 12–24 мл в сутки;
• головокружение и связанные с ним нарушения равновесия: 12–24 мл в сутки;
• кортикальная миоклония: начальная суточная доза составляет 36 мл, каждые 3–4 дня ее увеличивают на 24 мл, пока не достигнут максимальную дозу 120 мл в сутки. Применение Ноотропила следует продолжать на протяжении всего периода болезни, с попытками снизить дозу или отменить препарат каждые 180 дней. Снижение дозы осуществляется постепенно, на 6 мл каждые 2 дня;
• период криза серповидно-клеточной анемии: внутривенно – 1,5 мл на 1 кг массы тела пациента в сутки, деля на 4 равные процедуры.

При нарушениях функции почек дозу Ноотропила корректируют с учетом уровня клиренса креатинина.

Коррекция дозы не требуется при нарушениях функции печени и у пожилых пациентов.

Побочные действия

• Нервная система: возможны проявления сонливости, повышенной двигательной активности, раздражительности, депрессии и астении. В редких случаях могут возникать головные боли, головокружение, нарушения равновесия, атаксия, бессонница, возбуждение, замешательство, спутанность сознания, тревожность и галлюцинации. Все формы препарата, кроме капсул, могут вызывать увеличение сексуального влечения; у пациентов с эпилепсией возможно ухудшение состояния.
• Пищеварительная система: могут наблюдаться тошнота, рвота, боли в животе, диарея и гастралгия.
• Обмен веществ: возможен набор веса.
• Органы слуха и равновесия: может возникать вертиго.
• Аллергические реакции: возможны гиперчувствительность, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
• Дерматологические реакции: могут проявляться зудом, дерматитом и крапивницей.
• Прочие: в редких случаях возможны гипертермия, боли в месте инъекции, тромбофлебит и артериальная гипотензия (при внутривенном введении).

Передозировка

Вероятность передозировки препарата крайне низка, и ее симптомы не были определены.

Лечение: так как у пирацетама нет специфического антидота, при случайном приеме большой дозы Ноотропила следует немедленно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Также возможно использование гемодиализа, который показывает эффективность в 50–60%.

Особые указания

Для устранения симптомов побочных эффектов зачастую достаточно уменьшить дозировку препарата.

При назначении Ноотропила пациентам с нарушениями гемостаза, проявлениями серьезного кровотечения или в ходе крупных хирургических вмешательств необходимо учитывать его влияние на агрегацию тромбоцитов.

Внезапное прекращение терапии кортикальной миоклонией может привести к повторным приступам.

При лечении серповидно-клеточной анемии применение Ноотропила в суточной дозе менее 0,16 г на 1 кг массы тела и нерегулярный прием могут спровоцировать обострение заболевания.

При соблюдении гипонатриевой диеты важно учитывать, что в 24 г раствора для перорального применения с дозировкой 0,2 г на 1 мл содержится 0,0805 г натрия.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время прохождения лечения пациентам советуют проявлять внимательность при вождении автомобилей и работе с технически сложными устройствами.

Применение при беременности и лактации

Безопасность использования Ноотропила во время беременности не была установлена.

Поскольку пирацетам способен проходить через плаценту, его уровень в крови новорожденных может составлять 70–90% от концентрации в организме матери, применение данного препарата в период беременности противопоказано.

Ноотропил также выделяется с грудным молоком. Если возникает необходимость в назначении Ноотропила во время лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Показания:

• дислексия: таблетки, раствор для перорального применения, капсулы – в рамках комплексного лечения;
• серповидно-клеточный вазоокклюзивный криз: таблетки, капсулы, раствор для перорального применения – для профилактических мероприятий, раствор для внутривенного и внутримышечного введения – для терапевтического воздействия.

Возрастные ограничения:

• раствор для перорального применения: не рекомендуется детям младше 1 года;
• таблетки, капсулы, раствор для внутривенного и внутримышечного введения: не рекомендуется детям младше 3 лет.

При нарушениях функции почек

Применение Ноотропила противопоказано на последней стадии хронической почечной недостаточности, когда клиренс креатинина (КК) составляет менее 20 мл/мин.

Рекомендуемые дозировки для пациентов с нарушениями функции почек в зависимости от уровня КК:

• КК выше 80 мл/мин: стандартная доза;
• КК от 50 до 79 мл/мин: 2/3 стандартной дозы, разделенной на 2–3 приема;
• КК от 30 до 49 мл/мин: 1/3 стандартной дозы, принимаемой в 2 приема;
• КК ниже 30 мл/мин: однократный прием – 1/6 стандартной дозы.

Для расчета уровня КК можно использовать концентрацию креатинина в сыворотке. Для мужчин клиренс креатинина (мл/мин) рассчитывается следующим образом: от 140 отнимается возраст пациента (в годах), результат умножается на массу тела (в кг), затем делится на 72 и умножается на уровень сывороточного креатинина (в мг/дл). Для женщин расчет аналогичен, но полученное значение умножается на коэффициент 0,85.

При длительном использовании Ноотропила важно регулярно проверять состояние почек и при необходимости корректировать дозировку.

При нарушениях функции печени

В случае нарушений работы печени корректировка дозировки Ноотропила не является необходимой.

Применение в пожилом возрасте

Корректировка дозировки Ноотропила для пациентов пожилого возраста не является необходимой.

Лекарственное взаимодействие

• Гормоны щитовидной железы: могут привести к путанице в сознании, повышенной раздражительности и проблемам со сном;
• Непрямые антикоагулянты: пирацетам усиливает их действие, что приводит к более значительному (по сравнению с использованием только непрямых антикоагулянтов) снижению вязкости крови и плазмы, уровня фибриногена, агрегации тромбоцитов и фактора фон Виллебранда;
• Фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, вальпроат: их максимальная концентрация в сыворотке крови и общая концентрация в плазме остаются неизменными;
• Этанол: не оказывает воздействия на фармакокинетику пирацетама, уровень алкоголя в сыворотке крови не изменяется при приеме 1,6 г пирацетама.

Пирацетам не подавляет изоферменты цитохрома Р450.

Аналоги

Среди препаратов, схожих с Ноотропилом, можно выделить: Ацефен, Бравинтон, Карницетин, Фезам, Пирацезин, Пирацетам, Биотропил и Луцетам.

Сроки и условия хранения

Держите в недоступном для детей месте.

Сохраняйте при следующих температурах: раствор для внутривенного и внутримышечного введения – не выше 30 °C; таблетки, капсулы и раствор для перорального применения – не выше 25 °C, в сухом месте, защищенном от влаги.

Срок хранения: раствор для внутривенного и внутримышечного введения – 5 лет; таблетки, капсулы и раствор для перорального применения – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ноотропиле

Отзывы о Ноотропиле в целом имеют положительный характер. Пользователи отмечают его высокую эффективность при длительном использовании в соответствии с медицинскими рекомендациями. Однако стоит учитывать, что эффект от Ноотропила не проявляется мгновенно. Кроме того, данный препарат способствует улучшению когнитивных функций, памяти, а у детей – развитию речевых навыков.

Среди недостатков упоминается возможность возникновения побочных эффектов.

Цена на Ноотропил в аптеках

Стоимость Ноотропила за упаковку: 20 таблеток по 1200 мг – от 235 рублей; 30 таблеток по 800 мг – от 283 рублей; 12 ампул по 5 мл для инъекций – от 321 рубля; 1 флакон раствора для перорального применения (125 мл) – от 337 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего назначают ноотропил?

Препарат способствует восстановлению когнитивных способностей после различных церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной терапии. Пирацетам показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

Кому нельзя пить ноотропил?

Противопоказания к применению препарата Ноотропил: хорея Гентингтона, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК < 20 мл/мин), детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь).

Ноотропил наркотический эффект?

Ноотропы. Среди распространенных аптечных наркотиков этой группы можно выделить Фенибут. Ноотропы улучшают передачу нервных импульсов в головном мозге человека, а также снижают уровень тревожности, напряженности, помогают повысить работоспособность, влияют на улучшение памяти.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Ноотропила обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать нежелательных побочных эффектов и определить правильную дозировку для ваших индивидуальных потребностей.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на свой образ жизни. Для достижения наилучших результатов от приема Ноотропила сочетайте его с правильным питанием, регулярными физическими упражнениями и достаточным количеством сна.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время приема препарата. Если вы заметите какие-либо необычные симптомы или ухудшение самочувствия, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.