Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Назонекса представлена в виде назального спрея с дозировкой: суспензия почти белого или белого цвета. Упаковка включает 10 г (60 доз) в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством, в картонной коробке находится 1 флакон; также доступны варианты по 18 г (120 доз) с дозирующим устройством, в упаковках по 1, 2 или 3 флакона.
Состав одной дозы спрея:
- активное вещество: мометазона фуроат микронизированный (в форме моногидрата) – 50 мкг;
- вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), глицерол, дисперсная целлюлоза (микрокристаллическая целлюлоза, обработанная кармеллозой натрия), полисорбат 80, натрия цитрат дигидрат, лимонная кислота моногидрат, очищенная вода.
Врачи отмечают, что Назонекс является эффективным средством для лечения аллергического ринита и синусита. Его активное вещество, мометазон, обладает противовоспалительными свойствами, что позволяет быстро облегчить симптомы, такие как заложенность носа, чихание и зуд. Специалисты подчеркивают, что препарат подходит для длительного применения, что особенно важно для пациентов с хроническими заболеваниями. Однако они также предупреждают о необходимости соблюдать рекомендованные дозировки и не использовать Назонекс без консультации с врачом, чтобы избежать возможных побочных эффектов. В целом, многие врачи считают Назонекс надежным выбором для контроля аллергических реакций и улучшения качества жизни пациентов.
https://youtube.com/watch?v=dWpvgQICoCc
Фармакологические свойства
| Характеристика | Описание | Примечания |
|---|---|---|
| Действующее вещество | Мометазона фуроат | Глюкокортикостероид для местного применения |
| Форма выпуска | Спрей назальный дозированный | Флакон с дозирующим устройством |
| Показания к применению | Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), полипоз носа, синусит (в составе комплексной терапии) | Для взрослых и детей с 2 лет (для аллергического ринита) и с 18 лет (для полипоза) |
| Механизм действия | Противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное действие | Уменьшает высвобождение медиаторов воспаления, снижает проницаемость сосудов |
| Способ применения | Интраназально (впрыскивание в носовые ходы) | Перед первым использованием необходимо прокачать флакон |
| Дозировка | Зависит от показаний и возраста пациента | Обычно 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки |
| Побочные эффекты | Носовые кровотечения, раздражение слизистой носа, головная боль, фарингит | Редко, обычно легкие и преходящие |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к компонентам, нелеченная местная инфекция носа, недавние операции или травмы носа | С осторожностью при туберкулезе, грибковых, бактериальных или вирусных инфекциях |
| Особые указания | Не предназначен для длительного непрерывного использования без консультации врача | Может маскировать признаки инфекции |
| Условия хранения | При температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте | Не замораживать |
Фармакодинамика
Мометазона фуроат представляет собой глюкокортикостероид для местного применения, который, при использовании в дозах, не вызывающих системных эффектов, демонстрирует противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Назонекс предотвращает накопление нейтрофилов в области воспаления, что приводит к снижению воспалительного экссудата и уменьшению продукции лимфокинов. Также препарат замедляет миграцию макрофагов, что способствует уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Мометазон ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Он стимулирует выработку липомодулина – вещества, блокирующего фосфолипазу А, что приводит к снижению высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетению синтеза ее метаболитов – простагландинов и циклических эндопероксидов. Эти свойства позволяют Назонексу подавлять развитие аллергических реакций немедленного типа. Снижая образование хемотаксических веществ, препарат уменьшает воспалительные процессы.
В ходе исследований с провокационными тестами, где антигены наносились на слизистую носа, была продемонстрирована высокая противовоспалительная эффективность мометазона как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. Этот эффект подтверждается снижением (по сравнению с плацебо) активности эозинофилов и уровня гистамина, а также уменьшением (по сравнению с исходными показателями) количества нейтрофилов, эозинофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Назонекс — это популярный препарат, который часто обсуждают в контексте лечения аллергического ринита и синусита. Многие пользователи отмечают его эффективность в снижении симптомов, таких как насморк, чихание и зуд в носу. Некоторые пациенты подчеркивают, что после начала применения Назонекса значительно улучшилось качество их жизни, особенно в сезон аллергий.
Однако не все отзывы положительные. Некоторые люди сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль или раздражение слизистой носа. Также встречаются мнения о том, что препарат требует времени для достижения максимального эффекта, и не всегда помогает сразу. Важно отметить, что перед началом использования Назонекса рекомендуется проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных последствий и подобрать оптимальную схему лечения.
https://youtube.com/watch?v=PEs5JzG5oGA
Фармакокинетика
Системная биодоступность мометазона фуроата при интраназальном использовании составляет менее 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл).
Мометазон плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Небольшая часть препарата, которая может попасть в организм после введения в носовую полость, активно метаболизируется при первом прохождении через печень и выводится с желчью и мочой.
Показания к применению
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит у детей старше 2 лет и взрослых;
- профилактика сезонного аллергического ринита средней и тяжелой степени у подростков старше 12 лет и взрослых, которая должна начинаться за 2–4 недели до начала сезона пыления;
- острый риносинусит с легкой и умеренной симптоматикой, не сопровождающийся признаками тяжелой бактериальной инфекции, у подростков старше 12 лет и взрослых;
- полипоз носа, приводящий к затруднению носового дыхания и ухудшению обоняния у взрослых;
- острый синусит и обострение хронического синусита у подростков старше 12 лет и взрослых (включая пожилых людей) – в дополнение к курсу антибиотиков.
https://youtube.com/watch?v=G96mck8WNn4
Противопоказания
- травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости или недавнее хирургическое вмешательство – до полного заживления раны;
- возраст до 2 лет – при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита, до 12 лет – при остром синусите и обострении хронического синусита, до 18 лет – при полипозе;
- наличие индивидуальной непереносимости к любому из компонентов препарата.
Согласно инструкции, Назонекс следует использовать с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях: активная или скрытая туберкулезная инфекция органов дыхания, нелеченая местная инфекция с вовлечением слизистой носовой полости, нелеченая бактериальная, грибковая, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная вирусом простого герпеса, с вовлечением глаз.
Инструкция по применению Назонекса: способ и дозировка
Назонекс предназначен для применения через нос.
1 доза = 1 впрыскивание и содержит 50 мкг мометазона.
Лечение аллергического ринита, как сезонного, так и круглогодичного:
- подростки старше 12 лет и взрослые, включая пожилых: рекомендуемая доза для лечения и профилактики составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю один раз в день. После достижения желаемого терапевтического эффекта дозу можно снизить до 1 впрыскивания в каждую ноздрю один раз в день. Если симптомы не уменьшаются, возможно увеличение дозы до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю в сутки. После улучшения состояния дозу следует уменьшить;
- дети в возрасте 2–11 лет: рекомендуемая лечебная доза – 1 впрыскивание в каждую ноздрю один раз в день. Для детей младшего возраста необходимо, чтобы взрослые помогали при введении препарата.
Эффект Назонекса обычно начинается через 12 часов после первой дозы.
При остром синусите и обострении хронического синусита взрослым и подросткам старше 12 лет Назонекс обычно назначают по 2 впрыскивания в каждую ноздрю дважды в день. Если состояние не улучшается, возможно увеличение дозы до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю дважды в день. После уменьшения симптомов дозу следует снизить.
Для лечения острого риносинусита (при отсутствии признаков тяжелой бактериальной инфекции) подросткам старше 12 лет и взрослым рекомендуется использовать Назонекс по 2 дозы в каждую ноздрю дважды в день. Если состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
При полипозе взрослым, включая пожилых пациентов, назначают по 2 впрыскивания в каждую ноздрю дважды в день. Как только симптомы заболевания ослабевают, рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю один раз в день.
Правила применения Назонекса:
- Спрей вводится с помощью специальной дозирующей насадки на флаконе.
- Перед первым использованием препарата необходимо откалибровать дозирующее устройство. Для этого нужно нажать на него 10 раз, пока не появятся брызги спрея – это указывает на готовность устройства к использованию.
- При введении препарата следует наклонить голову и впрыскивать спрей в каждую ноздрю согласно указаниям врача.
- Если средство не использовалось более 14 дней, необходимо дважды нажать на дозирующую насадку, пока не появятся брызги спрея.
- Перед каждым применением препарата флакон следует хорошо встряхнуть.
Чтобы избежать неправильной работы дозирующей насадки, ее нужно регулярно очищать следующим образом:
- Сначала снимите защитный колпачок, затем – распыляющий наконечник.
- Промойте их в теплой воде и тщательно ополосните под проточной водой.
- Высушите в теплом месте.
- Установите распыляющий наконечник обратно на флакон.
- Закрутите защитный колпачок.
При первом использовании Назонекса после очистки насадки необходимо провести калибровку – нажать на дозирующую насадку дважды.
Не пытайтесь открывать назальный аппликатор с помощью острых предметов, так как это может повредить его и привести к неправильной дозировке препарата.
Побочные действия
Частота возникновения побочных эффектов была классифицирована следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, редко – от ≥ 1/1000 до < 1/100, а неустановленная частота – это случаи, когда на основании имеющихся данных невозможно определить частоту нежелательных реакций (данные пострегистрационного наблюдения).
Побочные эффекты, наблюдаемые у взрослых и подростков в ходе клинических испытаний и зарегистрированные в процессе пострегистрационного применения:
- Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто при полипозе носа – носовые кровотечения; часто при других показаниях – жжение в носу, раздражение и/или изъязвление слизистой оболочки носа, носовые кровотечения (выделения слизи, окрашенной кровью или сгустками крови, а также явные кровотечения); неустановленная частота – перфорация носовой перегородки.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто при полипозе носа – раздражение слизистой оболочки глотки; неустановленная частота – нарушения вкусовых и обонятельных ощущений.
- Со стороны нервной системы: часто – головная боль.
- Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – фарингит, инфекции верхних дыхательных путей (при полипозе носа эти случаи возникают редко).
- Со стороны органа зрения: неустановленная частота – глаукома, повышение внутриглазного давления.
- Со стороны иммунной системы: неустановленная частота – реакции повышенной чувствительности, включая одышку, бронхоспазм, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Носовые кровотечения, как правило, имели умеренный характер и прекращались самостоятельно. Частота их возникновения лишь немного превышала таковую при использовании плацебо (5%), при этом была равной или даже ниже, чем при применении других интраназальных ГКС, использовавшихся в качестве активного контроля (у некоторых из них носовые кровотечения наблюдались с частотой до 15%). Частота остальных упомянутых побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо.
Побочные эффекты, отмеченные у детей до 12 лет:
- Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: 6% – носовые кровотечения, 2% – раздражение слизистой оболочки носа и чихание.
- Со стороны нервной системы: 3% – головная боль.
Указанные нежелательные реакции у детей возникали с частотой, сопоставимой с частотой их развития при применении плацебо.
При длительном использовании Назонекса, особенно в высоких дозах, существует риск появления системных побочных эффектов.
Передозировка
При продолжительном использовании Назонекса в больших дозах или совместном применении с другими глюкокортикостероидами возрастает вероятность подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
С учетом низкой системной биодоступности мометазона фуроата при интраназальном применении, маловероятно, что в случае передозировки потребуется проведение каких-либо специальных медицинских мероприятий, кроме наблюдения за состоянием пациента. В дальнейшем использование Назонекса может быть возобновлено в рекомендованных дозах.
Особые указания
При использовании Назонекса на протяжении 12 месяцев не было зафиксировано признаков атрофии слизистой оболочки носа. Более того, применение назального спрея способствовало улучшению гистологической картины при анализе биоптата слизистой носа. Тем не менее, при длительном использовании Назонекса (несколько месяцев и более) пациентам рекомендуется регулярно проходить обследования у врача для своевременного выявления возможных изменений в слизистой оболочке носа.
Признаки подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при длительном лечении не наблюдались. Особое внимание следует уделять пациентам, которые переходят на Назонекс после продолжительной терапии системными глюкокортикостероидами (ГКС), так как отмена последних может привести к недостаточности функции надпочечников. В случае появления симптомов надпочечниковой недостаточности необходимо возобновить прием системных ГКС и, при необходимости, принять другие терапевтические меры.
У пациентов, переходящих на Назонекс с системных ГКС, могут возникнуть начальные симптомы отмены (усталость, депрессия, боли в мышцах и/или суставах), несмотря на улучшение состояния, связанного с поражением слизистой носа. В таких случаях продолжение применения Назонекса является необходимым. При переходе на интраназальную терапию также возможно проявление ранее существовавших, но скрывавшихся под действием системных ГКС аллергических заболеваний, таких как экзема или аллергический конъюнктивит.
У детей применение ГКС может привести к задержке роста. В этом случае следует уменьшить дозу Назонекса до минимально эффективной, способной контролировать симптомы заболевания. Обязательно требуется консультация педиатра.
Если у пациента развивается местная грибковая инфекция носа или глотки, необходимо провести соответствующее лечение и, возможно, отменить Назонекс. Прекращение терапии препаратом также может потребоваться при длительном раздражении слизистой оболочки носа или глотки.
У пациентов, получающих ГКС, может наблюдаться снижение иммунной реакции, что увеличивает риск заражения при контакте с больными инфекционными заболеваниями (например, корью или ветряной оспой). Таким пациентам следует сообщить о необходимых мерах предосторожности. В случае контакта рекомендуется обратиться к врачу. Немедленная консультация требуется при появлении признаков выраженной бактериальной инфекции, таких как высокая температура, сильная зубная боль или боль с одной стороны лица, отек в области глаз.
Назонекс, как и другие интраназальные ГКС, может вызывать системные побочные эффекты, особенно при длительном применении в высоких дозах, хотя риск этих эффектов значительно ниже по сравнению с пероральными ГКС. Симптомы могут варьироваться в зависимости от типа препарата и индивидуальной чувствительности пациента. К потенциальным системным эффектам относятся: признаки синдрома Кушинга, задержка роста у детей и подростков, подавление функции надпочечников, глаукома, катаракта, а также реже — поведенческие и психологические нарушения, такие как бессонница, психомоторная гиперактивность, тревожность, депрессия и агрессия (особенно у детей).
Безопасность и эффективность мометазона при полипах, полностью закрывающих носовую полость, полипах, связанных с муковисцидозом, и односторонних полипах не были изучены. При обнаружении односторонних полипов неправильной или необычной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Информация о воздействии составляющих Назонекса на когнитивные, психические и двигательные функции человека не представлена.
Применение при беременности и лактации
Не проводилось специальных контролируемых исследований, касающихся безопасности использования Назонекса в период беременности и грудного вскармливания. Этот препарат может быть назначен только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает возможные риски. Новорожденные, чьи матери принимали Назонекс во время беременности, должны быть внимательно обследованы на наличие признаков гипофункции надпочечников.
Применение в детском возрасте
Ограничения по применению Назонекса у детей зависят от конкретных показаний:
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит – до 2 лет;
- острый синусит и обострение хронического синусита – до 12 лет;
- полипоз – до 18 лет.
В плацебо-контролируемых клинических испытаниях Назонекс использовался у детей в суточной дозе 100 мкг на протяжении года. При этом задержка роста не была зафиксирована.
При нарушениях функции печени
При первом прохождении через печень лишь незначительная часть мометазона подвергается биотрансформации, что может произойти из-за интраназального введения препарата в желудочно-кишечный тракт. Поэтому при наличии проблем с функцией печени корректировать дозу Назонекса не нужно.
Лекарственное взаимодействие
В исследованиях была зафиксирована высокая переносимость Назонекса в комбинации с лоратадином. При этом мометазон не оказывал воздействия на уровень лоратадина или его главного метаболита в крови. Мометазона фуроат в плазме крови в ходе этих исследований не был обнаружен (чувствительность метода определения составила 50 пг/мл).
Аналоги
Среди препаратов, аналогичных Назонексу, можно выделить следующие: Авекорт, Асманекс Твистхейлер, Гистан-Н, Галазолин Аллерго, Момат, Момат Рино, Дезринит, Мометазон, Моново, Момедерм, Нозефрин, Мометазон-Акрихин, Силкарен и Элоком.
Сроки и условия хранения
Храните в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 25 °С. Избегайте замораживания.
Срок хранения составляет 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Назонексе
Отзывы о Назонексе в основном положительные. Пациенты сообщают о заметном улучшении состояния уже после 2-3 применений препарата. Многие пользователи отмечают, что это средство помогло им избавиться от зависимости, возникшей в результате длительного использования сосудосуживающих средств.
Активное вещество препарата при интраназальном применении практически не всасывается, что позволяет использовать спрей для лечения аллергического ринита у детей с 2 лет. Кроме того, Назонекс часто назначают детям с аденоидами, когда увеличение лимфоидной ткани связано с аллергическим заболеванием. Несмотря на гормональную природу препарата, многие матери считают его применение более предпочтительным, чем хирургическое вмешательство. Однако стоит отметить, что встречаются и негативные отзывы, в которых мамы сообщают, что после завершения курса терапии Назонексом другие препараты, ранее назначенные ребенку, перестали действовать эффективно.
Согласно мнениям врачей, интраназальные глюкокортикостероиды являются единственными средствами, эффективность которых при хроническом полипозном риносинусите подтверждена научными исследованиями. Специалисты подчеркивают, что Назонекс (как и другие назальные глюкокортикостероиды) не способен полностью вылечить аллергический ринит и полипозный риносинусит, но может быстро облегчить симптомы ринита и значительно отсрочить рецидив роста полипов.
Цена на Назонекс в аптеках
Ориентировочная стоимость Назонекса составляет от 414 до 522 рублей за флакон с 60 дозами, а также от 698 до 896 рублей за флакон, содержащий 120 доз.
Вопрос-ответ
Для чего назначают Назонекс?
Назонекс ® – один из самых часто назначаемых препаратов для лечения острых и обострений хронических риносинуситов у взрослых и подростков с 12 лет. Это назальный дозированный спрей для местного применения, который оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Какой гормон содержится в назонексе?
Активный компонент препарата — мометазона фуроат. Это гормон глюкокортикостероидной природы. Назонекс оказывает местное действие, что позволяет минимизировать системные эффекты и обеспечивает безопасное использование.
Можно ли капать Назонекс при заложенности носа?
Назонекс назначают при сезонном и круглогодичном аллергическом рините, обострении синусита, в качестве вспомогательного препарата при приеме антибиотиков. Препарат помогает снять симптомы: чихание, зуд и заложенность носа, воспаление слизистой носоглотки.
Сколько раз в день нужно брызгать Назонекс?
Для терапии полипоза носовой полости лицам старше 18 лет, включая пожилых пациентов, прописывают 2 впрыскивания в каждую ноздрю два раза в сутки. После облегчения болезни следует уменьшить дозировку до 2 впрыскиваний один раз в сутки.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием Назонекса обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить, подходит ли вам этот препарат и избежать возможных побочных эффектов.
СОВЕТ №2
Следуйте инструкции по применению, указанной в упаковке или предписанной врачом. Правильная техника введения спрея в нос поможет достичь максимального эффекта и снизить риск раздражения слизистой.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как головная боль или раздражение носа. Если они не проходят или усиливаются, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.
СОВЕТ №4
Не прекращайте использование Назонекса без консультации с врачом, даже если симптомы улучшились. Важно завершить курс лечения для достижения наилучших результатов.