Хумулин НПХ: особенности и применение

Форма выпуска и состав

Препарат представлен в виде суспензии для подкожного введения: это прозрачная или почти прозрачная жидкость с белым осадком, который легко восстанавливается при аккуратном встряхивании. Упаковка включает флаконы объемом 10 мл из бесцветного стекла, в картонной коробке находится 1 флакон; также доступны картриджи по 3 мл в бесцветном стекле: в блистере содержится 5 картриджей, а в картонной упаковке – 1 блистер. Кроме того, имеется шприц-ручка КвикПен с 1 картриджем, в картонной упаковке 5 шприц-ручек. В каждой упаковке прилагается инструкция по применению Хумулина НПХ.

В 1 мл суспензии содержится:

• активный компонент: инсулин человеческий – 100 ME (Международных единиц);
• вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), фенол, протамина сульфат, 10% раствор хлористоводородной кислоты, оксид цинка, 10% раствор натрия гидроксида, натрия гидрофосфат гептагидрат, вода для инъекций.

Врачи отмечают, что Хумулин НПХ является важным средством для контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом. Его действие основано на длительном высвобождении инсулина, что позволяет поддерживать стабильный уровень глюкозы на протяжении суток. Специалисты подчеркивают, что правильное применение препарата способствует снижению риска осложнений, связанных с диабетом, таких как невропатия и ретинопатия. Однако, как и любой другой медикамент, Хумулин НПХ требует индивидуального подхода к дозировке и режиму введения. Врачи рекомендуют регулярно мониторить уровень сахара и корректировать лечение в зависимости от изменений в состоянии пациента. Важно также учитывать возможные побочные эффекты и взаимодействия с другими лекарственными средствами, что подчеркивает необходимость консультации с эндокринологом.

https://youtube.com/watch?v=q2FM1HC5ReM

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хумулин НПХ – это препарат, обладающий гипогликемическим действием, представляющий собой инсулин средней продолжительности. Его активным компонентом является рекомбинантный человеческий инсулин, полученный с помощью ДНК-технологий.

Главная задача данного медикамента заключается в регулировании обмена глюкозы в организме. Кроме того, инсулин оказывает анаболическое и антикатаболическое воздействие на все типы тканей. В частности, в мышцах он способствует увеличению синтеза белка, а также повышению уровня гликогена, глицерина, жирных кислот и усвоения аминокислот. В то же время наблюдается снижение процессов катаболизма белков, гликогенолиза, глюконеогенеза, липолиза, кетогенеза и высвобождения аминокислот.

После введения Хумулин НПХ начинает действовать примерно через 1 час, а максимальный эффект достигается в период с 2 до 8 часов. Терапевтическое действие препарата сохраняется на протяжении 18-20 часов.

Эффективность Хумулина НПХ может варьироваться в зависимости от дозировки, места инъекции, уровня физической активности пациента и других факторов.

Хумулин НПХ — это инсулин, который активно используется многими диабетиками для контроля уровня сахара в крови. Пользователи отмечают его эффективность и быстроту действия, что позволяет им лучше управлять своим состоянием. Многие пациенты подчеркивают, что Хумулин НПХ помогает избежать резких колебаний сахара, что особенно важно для поддержания стабильного самочувствия. Однако некоторые люди упоминают о необходимости тщательного подбора дозировки, так как индивидуальная реакция на препарат может варьироваться. В целом, отзывы о Хумулине НПХ в основном положительные, и многие считают его надежным помощником в повседневной жизни с диабетом.

https://youtube.com/watch?v=F1NClsDaGCs

Фармакокинетика

Степень абсорбции и скорость начала действия инсулина зависят от места инъекции (живот, ягодицы, бедра), а также от дозировки и концентрации препарата.

Распределение инсулина по тканям организма происходит неравномерно. Он не способен преодолевать плацентарный барьер и не попадает в грудное молоко.

Инсулин в основном разрушается инсулиназой в печени и почках.

Выведение инсулина осуществляется через почки, где от 30 до 80% введенной дозы выводится из организма.

Показания к применению

Хумулин НПХ используется для терапии сахарного диабета, который нуждается в инсулиновом лечении, а также для управления диабетом во время беременности.

https://youtube.com/watch?v=X4sm7tw11Kc

Противопоказания

• пониженный уровень сахара в крови;
• повышенная чувствительность к ингредиентам гипогликемического препарата.

Хумулин НПХ, инструкция по применению: способ и дозировка

Суспензия Хумулин НПХ предназначена для подкожного введения. Препарат вводят в области живота, плеча, бедра или ягодиц. Также допускаются внутримышечные инъекции. Внутривенное введение суспензии противопоказано.

Необходимо избегать попадания инсулина в кровеносные сосуды и повторного введения в одно и то же место чаще одного раза в 30 дней. Важно регулярно менять зоны инъекций. После завершения инъекции не следует массировать место укола.

Дозировка и режим гипогликемической терапии назначаются врачом индивидуально, исходя из уровня глюкозы в крови.

Хумулин НПХ следует хранить в защищенном от тепла и света месте при комнатной температуре (15–25 °C, но не выше 30 °C). После вскрытия препарат сохраняет свою стабильность в течение 28 дней.

Пациент должен знать правила подготовки суспензии к введению и использования инъекционного устройства.

При использовании Хумулина НПХ во флаконах его следует осторожно прокатывать между ладонями до получения однородной суспензии, напоминающей молоко, избегая резкого встряхивания. Если образуется пена, необходимо подождать, пока она не осядет. Не вводите препарат, если на стенках или дне флакона видны твердые белые частицы или хлопья. Для инъекции используется инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

При использовании Хумулина НПХ в картриджах перед введением препарата его 10 раз прокатывают между ладонями и 10 раз переворачивают на 180 °. Полное ресуспендирование определяется образованием мутной однородной жидкости. Энергично встряхивать картридж нельзя, чтобы избежать образования пены, которая может затруднить набор дозы. Внутри каждого картриджа находится стеклянный шарик для облегчения перемешивания. Если после перемешивания в инсулине есть хлопья, вводить его нельзя. Картридж не предназначен для повторного наполнения, и устройство сменного контейнера не позволяет смешивать суспензию с другими инсулинами.

Инсулин Хумулин НПХ в картриджах предназначен для шприц-ручки КвикПен. Перед инъекцией обязательно ознакомьтесь с инструкцией по ее применению.

Шприц-ручка КвикПен — это простое устройство для введения инсулина в дозах от 1 до 60 ЕД (единиц действия). Конструкция позволяет точно устанавливать необходимую дозу. В случае ошибки в установке дозы ее можно скорректировать без потери инсулина. Рекомендуется использовать шприц-ручку КвикПен с иглами для шприц-ручек от компании Becton Dickinson & Company (BD).

При проведении инъекции необходимо соблюдать правила асептики и антисептики, тщательно мыть руки и обрабатывать место инъекции.

Подготовка шприц-ручки и введение гипогликемического средства:

1. Снимите колпачок шприц-ручки, потянув его на себя, не проворачивая. Этикетку с шприц-ручки снимать нельзя. Перед каждой инъекцией убедитесь, что препарат соответствует типу инсулина и проверьте срок годности. Для ресуспендирования содержимого осторожно прокатите шприц-ручку 10 раз между ладонями, затем 10 раз переверните.
2. Взяв новую иглу, удалите бумажную наклейку с внешнего колпачка. Протрите резиновый диск на конце держателя картриджа смоченным спиртом тампоном. Наденьте иглу на шприц-ручку, навинчивая до полного присоединения. Убедитесь в надежном соединении иглы с шприц-ручкой.
3. Снимите с иглы внешний и внутренний колпачки. Внутренний колпачок выбросьте, внешний сохраните.
4. Проверьте готовность шприц-ручки КвикПен к инъекции (это нужно делать перед каждой инъекцией). Для проверки поступления суспензии из шприц-ручки поверните кнопку введения и установите в окне индикатора число «2». Направив иглу вверх, осторожно постучите по держателю картриджа, затем нажмите на кнопку ввода до появления в окне индикатора числа «0». Появление струйки из иглы указывает на нормальную работу шприц-ручки. Если струйка отсутствует, повторите проверку. Эта проверка обеспечивает получение полной дозы и отсутствие пузырьков воздуха в суспензии.
5. Установите индивидуальную дозу в окне индикатора, где между четными числами расположены нечетные, изображенные в виде линий, и приступайте к инъекции. В выбранном месте натяните и соберите кожу в складку, вводите иглу подкожно под углом 90 °. Нажмите на кнопку введения до полной остановки, при утопленном положении медленно считайте до 5. Подтверждением правильного введения является появление числа «0» в окне индикатора.
6. Вытяните иглу и осторожно накройте место инъекции пропитанным спиртом ватным тампоном на несколько секунд, не растирая. Если из иглы капает жидкость, это может указывать на быстрое извлечение из кожи и неполное введение дозы; наличие одной капли на острие не повлияет на получаемую дозу.
7. После каждой инъекции с помощью сохраненного защитного колпачка снимите иглу и утилизируйте ее.

Если доза Хумулина НПХ превышает количество оставшихся единиц в картридже, можно завершить введение назначенной дозы из новой шприц-ручки или взять новую шприц-ручку для получения всей необходимой дозы. На прозрачном держателе картриджа есть шкала для контроля оставшихся единиц, но она приблизительная и не может использоваться для установки дозы.

Важно помнить, что при вращении кнопки введения суспензия из картриджа не поступает. Для получения дозы инсулина необходимо нажать на кнопку по прямой оси.

Не пытайтесь изменить количество вводимого вещества во время инъекции.

Устройство шприц-ручки не позволяет устанавливать в окне индикатора число, превышающее количество оставшихся единиц.

Для препаратов линейки Хумулин, включая Хумулин НПХ, корпус шприц-ручки КвикПен имеет бежевый цвет, а кнопка введения — серый, что соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки.

Требования к хранению и утилизации шприц-ручки:

1. Не используйте шприц-ручку, если она хранилась вне холодильника дольше указанного в инструкции времени.
2. Запрещено хранить шприц-ручку с прикрепленной иглой, так как инсулин может засохнуть внутри иглы или образовать пузырьки воздуха в картридже.
3. Неиспользуемые шприц-ручки хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Замороженные шприц-ручки использовать нельзя.
4. Шприц-ручку, находящуюся в использовании, хранят при комнатной температуре в недоступном для детей месте, защищенном от тепла и света.
5. Использованные иглы утилизируют в закрывающихся контейнерах, защищенных от прокалывания (например, для биологически опасных отходов), или по рекомендации лечащего врача.
6. Иглу выбрасывают после каждой инъекции Хумулина НПХ.
7. Использованные шприц-ручки утилизируют без игл, следуя указаниям лечащего врача и местным требованиям по утилизации медицинских отходов.
8. Заполненный контейнер для острых предметов не подлежит повторной переработке.

Побочные действия

Наиболее распространенным побочным эффектом, связанным с действием Хумулина НПХ, является гипогликемия, которая может варьироваться от легкой до тяжелой. В некоторых случаях тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в редких ситуациях, к летальному исходу.

С точки зрения иммунной системы могут возникать временные местные аллергические реакции, такие как покраснение, отек или зуд в области инъекции. Обычно такие реакции продолжаются от нескольких дней до нескольких недель. Иногда они не связаны с инсулинотерапией и могут быть вызваны, например, неправильной техникой инъекции или использованием очищающих средств, которые раздражают кожу.

Системные аллергические реакции встречаются реже и могут проявляться повышенной потливостью, затруднением дыхания, генерализованным зудом, одышкой, учащением сердцебиения и снижением артериального давления. Тяжелые случаи таких реакций, представляющие опасность для жизни, встречаются редко, но могут потребовать срочного вмешательства, смены инсулина или проведения десенсибилизации.

При длительном использовании Хумулина НПХ существует вероятность развития липодистрофии в месте введения препарата.

Из спонтанных сообщений известно о случаях появления отеков, которые чаще всего наблюдаются при быстром восстановлении уровня глюкозы в крови на фоне интенсивной инсулинотерапии и изначально неудовлетворительного контроля гликемии.

Передозировка

Среди признаков передозировки инсулина можно выделить бледность кожи, головные боли, общую слабость, учащенное сердцебиение, дрожь, повышенное потоотделение, рвоту и спутанность сознания. Эти симптомы могут указывать на развитие гипогликемии, однако в некоторых ситуациях, например, при интенсивном или длительном контроле диабета, их проявления могут изменяться.

Для устранения легких симптомов гипогликемии обычно достаточно употребления сахара или глюкозы. При необходимости следует также скорректировать диету, дозу инсулина или уровень физической активности. В случае среднетяжелой гипогликемии рекомендуется внутримышечное или подкожное введение глюкагона, после чего необходимо употребление углеводов. При тяжелой гипогликемии, которая сопровождается судорогами, неврологическими нарушениями или комой, требуется срочное введение глюкагона внутримышечно или подкожно, либо внутривенная инфузия 40% раствора декстрозы (глюкозы). После стабилизации состояния и восстановления сознания пациенту следует принять пищу, богатую углеводами, чтобы избежать повторного возникновения гипогликемии.

Особые указания

При смене типа инсулина или переходе на препарат другого производителя пациент с диабетом должен находиться под внимательным медицинским контролем. Это связано с тем, что при изменении активности инсулина, его бренда, метода производства (ДНК-рекомбинантный или животного происхождения), типа (например, нейтральный протамин Хагедорна (НПХ), Регуляр и т. д.) и видовой принадлежности (человеческий, животный или аналог человеческого инсулина) может возникнуть необходимость в корректировке дозы.

В некоторых случаях, когда пациент переходит с инсулина животного происхождения на человеческий, может потребоваться изменение дозы при первом введении нового препарата или через несколько недель после перехода.

При использовании человеческого инсулина, включая Хумулин НПХ, пациенты могут заметить изменения в симптомах, предшествующих гипогликемии, по сравнению с теми, что наблюдались при применении инсулина животного происхождения. Например, нормализация уровня глюкозы в крови в результате интенсивной терапии может привести к исчезновению всех или некоторых симптомов предвестников гипогликемии, о чем важно информировать пациентов перед сменой гипогликемического средства.

Изменение симптомов предвестников гипогликемии или их уменьшение также может быть связано с длительным течением сахарного диабета, диабетической нейропатией или одновременным применением бета-адреноблокаторов.

Пациенты должны быть осведомлены о том, что нарушение индивидуального режима дозирования или прекращение терапии, особенно при диабете 1-го типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, что представляет серьезную угрозу для жизни.

Снижение дозы Хумулина НПХ может потребоваться при нарушениях функции почек или печени, а также при недостаточности надпочечников, щитовидной железы или гипофиза. Увеличение дозы может быть необходимо при некоторых заболеваниях и эмоциональном стрессе. Кроме того, режим дозирования может корректироваться в условиях повышенной физической активности или изменения привычной диеты.

При сопутствующей терапии препаратами группы тиазолидиндионов следует учитывать риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с предрасположенностью к этим состояниям и заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Шприц-ручка КвикПен предназначена исключительно для личного использования. Передача ее другим лицам или повторное использование игл может привести к инфекциям.

Не следует использовать шприц-ручки с повреждениями или неисправностями, поэтому пациенту рекомендуется всегда иметь запасную шприц-ручку. Проблемы могут возникнуть при быстром нажатии на кнопку введения или из-за засоренной иглы. Рекомендуется нажимать кнопку медленно и аккуратно, а при необходимости заменить иглу и проверить шприц-ручку на наличие инсулина. Можно проконсультироваться с врачом о возможности использования игл большего диаметра.

Пациенты с ослабленным зрением или незрячие должны получать инсулин Хумулин НПХ от человека, который хорошо видит и умеет пользоваться шприц-ручкой.

Изменение типа инсулина или его дозы должно проводиться только по указанию и под наблюдением лечащего врача.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время лечения препаратом Хумулин НПХ пациентам следует проявлять осторожность при управлении автомобилем и работе с технически сложными устройствами, так как существует риск гипогликемии, которая может привести к снижению концентрации и замедлению психомоторных реакций.

Решение о возможности вождения для пациентов, у которых часто возникают эпизоды гипогликемии или отсутствуют ярко выраженные симптомы предупреждения, принимает лечащий врач.

Применение при беременности и лактации

Хумулин НПХ назначается во время беременности и грудного вскармливания для обеспечения адекватного контроля уровня сахара в крови у женщин, страдающих сахарным диабетом.

В I триместре беременности потребность в инсулине обычно снижается, тогда как во II и III триместрах она, как правило, возрастает. Часто во время родов и сразу после них необходимость в гипогликемической терапии значительно уменьшается.

Женщины, имеющие сахарный диабет, должны обязательно сообщать своему врачу о планах на беременность и о ее наступлении.

В период лактации может потребоваться корректировка дозировки Хумулина НПХ и/или изменение рациона питания.

При нарушениях функции почек

При наличии почечной недостаточности может возникнуть необходимость в снижении дозировки.

При нарушениях функции печени

При наличии печеночной недостаточности может возникнуть необходимость в снижении дозировки Хумулина НПХ.

Лекарственное взаимодействие

Вопрос о возможности использования дополнительных медикаментов в процессе инсулинотерапии следует обсуждать с врачом-эндокринологом.

Увеличение дозы инсулина может оказаться необходимым, если он назначается одновременно с Хумулином НПХ и такими препаратами, как йодсодержащие гормоны щитовидной железы, пероральные контрацептивы, даназол, глюкокортикостероиды, бета2-адреномиметики (включая ритодрин, тербуталин, сальбутамол), тиазидные диуретики, диазоксид, хлорпротиксен, изониазид, никотиновую кислоту, литий карбонат и производные фенотиазина. Все эти средства могут способствовать повышению уровня глюкозы в крови.

Среди препаратов, которые могут снижать уровень глюкозы в крови, можно выделить пероральные гипогликемические средства, тетрациклины, бета-адреноблокаторы, фенфлурамин, анаболические стероиды, гуанетидин, сульфаниламидные антибиотики, салицилаты (включая ацетилсалициловую кислоту), антидепрессанты – ингибиторы моноаминоксидазы, октреотид, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (такие как каптоприл и эналаприл), антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также лекарства, содержащие этанол. Эти препараты могут потребовать снижения дозы инсулина. Важно помнить, что при сочетании Хумулина НПХ с клофелином, бета-адреноблокаторами или резерпином симптомы гипогликемии могут быть скрыты.

На данный момент отсутствуют данные о безопасности и эффективности смешивания человеческого инсулина с инсулином животного происхождения или с препаратами человеческого инсулина, производимыми другими компаниями.

Аналоги

К аналогам Хумулина НПХ относятся: Биосулин Н, Возулим-Н, Генсулин Н, Инсуман Базал ГТ, Инсуран НПХ, Протамин-инсулин ЧС, Протафан HM, Ринсулин НПХ, Росинсулин C, Хумодар Б 100 Рек и другие.

Сроки и условия хранения

Держите в недоступном для детей месте.

Сохраняйте при температуре от 2 до 8 °C, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, избегая перегрева и замораживания.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Хумулине НПХ

Отзывы о Хумулине НПХ в основном положительные. Пациенты отмечают высокую эффективность этого гипогликемического препарата. Его использование способствует снижению уровня сахара в крови и поддержанию адекватного гликемического контроля, включая женщин в период беременности и грудного вскармливания. Также пользователи подчеркивают удобство применения инсулина Хумулин НПХ в картриджах для шприц-ручек КвикПен.

Цена на Хумулин НПХ в аптеках

Стоимость упаковки Хумулин НПХ, в которой содержится 5 картриджей, может начинаться от 856 рублей. Упаковка с 5 картриджами в шприц-ручке КвикПен обойдется от 1150 рублей.

Вопрос-ответ

Что такое Хумулин НПХ?

Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата – через 1 ч после введения, максимальный эффект действия – между 2 и 8 ч, продолжительность действия – 18-20 ч.

Является ли Хумулин НПХ?

Обычно это Инсулатард или Хумулин I. Их обычно называют «изофановыми» или «НПХ» инсулинами.

5. HUMULIN R НЕЛЬЗЯ смешивать с другими инсулинами, кроме инсулина НПХ, в частности, с HUMULIN N. Чтобы смешать HUMULIN R и HUMULIN N, сначала наберите в шприц HUMULIN R. Сделайте инъекцию сразу после смешивания. НОВОЛИН R следует смешивать ТОЛЬКО с инсулином НПХ.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом использования Хумулина НПХ обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и режим введения, учитывая ваши индивидуальные особенности и состояние здоровья.

СОВЕТ №2

Следите за уровнем сахара в крови. Регулярное мониторинг поможет вам понять, как Хумулин НПХ влияет на ваше состояние и позволит своевременно корректировать дозу инсулина.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Если вы заметили необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно сообщите об этом своему врачу для корректировки лечения.

СОВЕТ №4

Храните Хумулин НПХ в соответствии с рекомендациями на упаковке. Правильные условия хранения помогут сохранить эффективность препарата и избежать его порчи.