Форма выпуска и состав
Акорту представлен в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, которые имеют розоватый или светло-розоватый оттенок, круглую форму и двояковыпуклую поверхность. На срезе таблетки могут быть от кремового до белого цвета. Упаковка содержит по 10 таблеток в контурных ячейках, а в картонной коробке может находиться от одной до трех упаковок.
Состав одной таблетки:
- Действующее вещество: розувастатин – 10 или 20 мг (в форме розувастатина кальция – 10,4 или 20,8 мг);
- Вспомогательные компоненты (в зависимости от дозировки 10/20 мг): моногидрат лактозы (молочный сахар) – 89,5/179 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 29,82/59,64 мг; гидрофосфат кальция (E341) – 10,9/21,8 мг; кросповидон – 7,5/15 мг; стеарат магния – 1,88/3,76 мг;
- Оболочка (в зависимости от дозировки 10/20 мг): Opadry II 30K240001 розового цвета (моногидрат лактозы (молочный сахар) – 2,4/4,8 мг; гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 1,68/3,36 мг; диоксид титана – 1,413/2,826 мг; триацетин (глицерил триацетат) – 0,48/0,96 мг; краситель красный оксид железа – 0,027/0,054 мг) – 6/12 мг.
Врачи отмечают, что Акорта, как препарат, обладает рядом преимуществ в лечении различных заболеваний. Его активные компоненты способствуют снижению воспалительных процессов и улучшению общего состояния пациентов. Специалисты подчеркивают, что Акорта может быть эффективной в комплексной терапии, особенно при хронических заболеваниях. Однако, как и любой медикамент, он требует индивидуального подхода и предварительной консультации с врачом. Некоторые специалисты предупреждают о возможных побочных эффектах, поэтому важно соблюдать рекомендованные дозировки и следить за реакцией организма. В целом, врачи считают, что Акорта может быть полезным инструментом в арсенале современных методов лечения, но его применение должно быть обоснованным и контролируемым.
https://youtube.com/watch?v=BHBc9hnalaw
Показания к применению
- Атеросклероз (с целью замедления его прогрессирования) – в качестве дополнительной меры к диетическому лечению для пациентов, которым необходимо снизить уровень общего холестерина (ХС) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП);
- Основные сердечно-сосудистые осложнения (первичная профилактика инфаркта, инсульта, артериальной реваскуляризации) у взрослых без явных признаков ишемической болезни сердца, но с повышенным риском ее возникновения (мужчины старше 50 лет, женщины старше 60 лет, повышенный уровень С-реактивного белка (≥2 мг/л) и хотя бы один из факторов риска – артериальная гипертензия, низкий уровень ХС-ЛПВП, наличие в семейном анамнезе случаев раннего развития ишемической болезни сердца);
- Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия – в качестве дополнительной меры к диете и другим методам снижения липидов (например, ЛПНП-аферез) или в случаях, когда такая терапия оказывается недостаточно эффективной;
- Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) – как дополнение к диетическому лечению;
- Смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) или первичная гиперхолестеринемия по Фредриксону (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) – как дополнительная мера к диете в тех случаях, когда диетические рекомендации в сочетании с другими немедикаментозными методами (например, снижение веса, физическая активность) оказываются недостаточно эффективными.
Противопоказания
Суточная доза 10 и 20 мг
Абсолютные противопоказания:
- Склонность к миотоксическим осложнениям;
- Миопатия;
- Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- Активные заболевания печени, включая значительное повышение активности печеночных трансаминаз, а также любое увеличение их уровня в сыворотке крови более чем в 3 раза выше нормы;
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав Акорты входит лактоза);
- Совместное применение с циклоспорином;
- Применение у женщин репродуктивного возраста без надежных методов контрацепции;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Возраст до 18 лет (безопасность не была изучена);
- Аллергия на компоненты препарата.
Относительные противопоказания (Акорту назначают с осторожностью при наличии риска миопатии/рабдомиолиза – следующих заболеваний/состояний):
- Почечная недостаточность;
- Заболевания печени в анамнезе;
- Травмы;
- Наследственные мышечные заболевания в анамнезе (личном или семейном) и предыдущий опыт мышечной токсичности при использовании фибратов или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы;
- Состояния, при которых наблюдается повышенная плазменная концентрация розувастатина;
- Гипотиреоз;
- Обширные хирургические операции;
- Злоупотребление алкоголем;
- Сепсис;
- Артериальная гипотензия;
- Неконтролируемая эпилепсия;
- Тяжелые метаболические, водно-электролитные или эндокринные расстройства;
- Совместное применение с фибратами;
- Принадлежность к монголоидной расе;
- Возраст старше 65 лет.
Суточная доза 40 мг (в дополнение к вышеуказанным противопоказаниям)
Абсолютные противопоказания:
- Мышечные заболевания в анамнезе (личном или семейном);
- Средняя степень почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
- Злоупотребление алкоголем;
- Гипотиреоз;
- Миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
- Состояния, при которых наблюдается повышенная плазменная концентрация розувастатина;
- Совместное применение с фибратами;
- Принадлежность к монголоидной расе.
Относительные противопоказания (Акорту назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):
- Травмы;
- Заболевания печени в анамнезе;
- Легкая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина более 60 мл/мин);
- Артериальная гипотензия;
- Сепсис;
- Обширные хирургические вмешательства;
- Тяжелые метаболические, водно-электролитные или эндокринные расстройства или неконтролируемые судороги;
- Возраст старше 65 лет.
Акорта — это компания, которая вызывает множество мнений среди пользователей. Многие отмечают высокое качество продукции и широкий ассортимент, что позволяет каждому найти что-то подходящее. Клиенты хвалят удобство онлайн-заказов и быструю доставку, что делает покупки комфортными и приятными. Однако некоторые пользователи выражают недовольство по поводу цен, считая их несколько завышенными. В то же время, многие утверждают, что качество оправдывает стоимость. Обслуживание клиентов также получает разные отзывы: кто-то отмечает вежливость и профессионализм сотрудников, а кто-то сталкивается с задержками в ответах. В целом, Акорта вызывает интерес и обсуждения, и, несмотря на некоторые недостатки, продолжает привлекать внимание покупателей.
https://youtube.com/watch?v=kQ4XnZvr7s4
Способ применения и дозировка
Таблетки Акорта принимаются внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая водой. Время суток, когда вы принимаете препарат, не влияет на его эффективность. Не рекомендуется разжевывать или измельчать таблетки.
Перед началом лечения Акортой пациент должен начать следовать стандартной гиполипидемической диете, которую следует соблюдать на протяжении всего курса терапии.
Дозировка розувастатина назначается врачом индивидуально. Она определяется в зависимости от целей лечения и реакции на терапию, а также должна соответствовать актуальным рекомендациям по целевым уровням липидов.
Если врач не указывает иное, Акорту принимают в начальной дозе 10 мг один раз в день. При установлении дозы необходимо учитывать индивидуальные уровни холестерина, а также риск сердечно-сосудистых заболеваний и побочных эффектов.
Через месяц, если это необходимо, дозу можно увеличить в два раза.
Дополнительное увеличение суточной дозы (до 40 мг) рекомендуется пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, особенно тем, кто страдает семейной гиперхолестеринемией, если желаемый эффект не был достигнут при более низких дозах. Эти пациенты должны находиться под наблюдением врача и контролировать функции почек.
Пациентам, которые ранее не обращались за медицинской помощью, не рекомендуется назначать Акорту в дозе 40 мг.
Контроль показателей липидного обмена следует проводить через 2-4 недели после начала лечения или при изменении дозы. На основе этих данных может потребоваться корректировка дозы.
Пожилым пациентам не требуется изменять схему применения препарата.
Увеличение системной концентрации розувастатина наблюдается у китайцев и японцев, что следует учитывать при назначении терапии.
Тяжелая почечная недостаточность является противопоказанием для назначения Акорты в любых дозах, умеренная – для дозы 40 мг.
Для пациентов с генотипами c.521СС и c.421АА суточная доза Акорты не должна превышать 20 мг.
У больных с печеночной недостаточностью (по шкале Чайлд-Пью более 9 баллов) опыт применения препарата отсутствует. Активные заболевания печени являются противопоказанием для терапии.
Максимальная суточная доза 40 мг не рекомендуется при наличии факторов, указывающих на предрасположенность к миопатии.
Риск развития миопатии (включая рабдомиолиз) увеличивается с ростом плазменной концентрации розувастатина, в том числе при совместном применении Акорты с такими препаратами, как циклоспорин и некоторые ингибиторы ВИЧ-протеаз (включая сочетание ритонавира с атазанавиром, типранавиром и/или лопинавиром). Если есть возможность, следует рассмотреть альтернативные методы лечения. При необходимости одновременного применения Акорты с этими лекарственными средствами следует взвесить ожидаемую пользу и возможные риски.
Побочные действия
Шкала классификации зарегистрированных побочных эффектов: часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); с неизвестной частотой (в случае невозможности оценки по имеющимся данным).
Побочные реакции, возникающие в результате лечения розувастатином, обычно зависят от дозы и наблюдаются с такой частотой:
- Центральная и периферическая нервная система: часто – головокружение, головная боль, астенический синдром; нечасто – невралгия, тревожность, парестезии; очень редко – амнезия, полинейропатия;
- Пищеварительная система: часто – тошнота, запор, боли в животе; редко – панкреатит, временное и обратимое дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко – гастроэнтерит, диспепсические расстройства (включая диарею, метеоризм, рвоту), желтуха, гепатит;
- Дыхательная система: часто – фарингит; нечасто – синусит, ринит, бронхиальная астма, пневмония, бронхит; с неизвестной частотой – кашель, диспноэ;
- Сердечно-сосудистая система: нечасто – стенокардия, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, симптомы вазодилатации (включая гиперемию кожи);
- Скелетно-мышечная система: часто – миалгия; нечасто – артрит, мышечный гипертонус, боли в спине, патологические переломы костей конечностей (без повреждений); редко – миопатия, рабдомиолиз (в сочетании с нарушением функции почек при приеме в дозе 40 мг); очень редко – артралгия; с неизвестной частотой – тендопатии, иногда осложняющиеся разрывами; иммуноопосредованная некротическая миопатия;
- Мочевыделительная система: протеинурия (обычно уменьшается или исчезает в процессе лечения; не указывает на возникновение острого или прогрессирования существующего заболевания почек); очень редко – гематурия;
- Аллергические реакции: нечасто – зуд кожи и сыпь, крапивница; редко – ангионевротический отек; с неизвестной частотой – синдром Стивенса-Джонсона;
- Лабораторные показатели: повышение уровня билирубина, глюкозы, увеличение активности щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы; у небольшого числа пациентов – повышение активности креатинфосфокиназы (дозозависимое, незначительное, бессимптомное и временное); если показатели превышают норму более чем в 5 раз, Акорту временно отменяют;
- Другие: часто – сахарный диабет 2 типа; нечасто – боли в грудной клетке, гриппоподобный синдром, анемия, экхимозы, периодонтальный абсцесс; редко – тромбоцитопения; с неизвестной частотой – гинекомастия, периферические отеки.
Также поступали сообщения о возникновении следующих нарушений при лечении некоторыми статинами: расстройства сна, включая кошмары и бессонницу; депрессия; сексуальная дисфункция. Были зафиксированы единичные случаи интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов.
https://youtube.com/watch?v=sDnP2XTQ75I
Особые указания
Прием высоких доз Акорты, особенно в размере 40 мг, может привести к возникновению протеинурии, преимущественно канальцевого характера. Однако чаще всего это состояние носит временный или периодический характер и не указывает на развитие острого заболевания или ухудшение уже существующих проблем с почками. В процессе лечения пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется регулярно контролировать функции почек.
Не следует определять активность креатинфосфокиназы после интенсивных физических нагрузок или при наличии других факторов, способствующих повышению ее уровня, так как это может привести к неверной интерпретации результатов. Если уровень креатинфосфокиназы превышает верхнюю норму в 5 раз, необходимо провести повторное измерение через 5-7 дней. В случае подтверждения предыдущих показателей начинать терапию не рекомендуется.
При наличии факторов риска рабдомиолиза важно оценить соотношение пользы от лечения и вероятности развития заболевания, а также проводить клиническое наблюдение на протяжении всего курса терапии.
Если возникают неожиданные симптомы мышечной слабости, боли или спазмы, особенно в сочетании с лихорадкой и общим недомоганием, следует обратиться к врачу. В таких случаях необходимо контролировать уровень активности креатинфосфокиназы. Лечение прекращают, если активность креатинфосфокиназы превышает норму более чем в 5 раз или если мышечные симптомы выражены настолько, что вызывают значительный дискомфорт. После улучшения состояния терапию можно возобновить.
Зафиксированы очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии, проявляющейся стойкой слабостью проксимальных мышц и повышением активности креатинфосфокиназы в сыворотке. В таких ситуациях могут потребоваться дополнительные исследования нервной и мышечной систем, серологические анализы и лечение иммунодепрессантами.
Совместное применение Акорты с гемфиброзилом не рекомендуется из-за высокого риска развития миопатии. Не следует назначать лечение пациентам с острыми тяжелыми заболеваниями, которые могут указывать на миопатию, или с риском вторичной почечной недостаточности (например, при водно-электролитных нарушениях, травмах, артериальной гипертензии, сепсисе, хирургических вмешательствах, судорогах, метаболическом синдроме, эндокринных расстройствах).
При использовании Акорты у пациентов, злоупотребляющих алкоголем, а также при наличии в анамнезе заболеваний печени следует проявлять осторожность.
Через 2-4 недели после начала лечения и/или при увеличении дозы Акорты необходимо контролировать показатели липидного обмена, так как может потребоваться коррекция режима дозирования.
Рекомендуется определять активность печеночных трансаминаз до начала терапии и через 3 месяца после ее начала. Если уровень превышает норму в 3 раза, следует снизить дозу Акорты или прекратить лечение.
У пациентов с уровнем глюкозы в диапазоне 5,6-6,9 ммоль/л применение розувастатина связано с повышенным риском развития сахарного диабета 2 типа.
Лекарственное взаимодействие
При совместном использовании Акорты с определенными лекарственными средствами или веществами могут возникать следующие эффекты:
- Ингибиторы транспортных белков: повышается уровень розувастатина в плазме и увеличивается риск миопатии;
- Циклоспорин, гемфиброзил: усиливается действие розувастатина;
- Гемфиброзил, фенофибрат и другие фибраты, а также высокие дозы никотиновой кислоты (более 1 г в день): повышается вероятность миопатии (рекомендуемая доза Акорты при сочетании с гемфиброзилом составляет 10 мг; прием 40 мг Акорты с фибратами противопоказан);
- Ингибиторы ВИЧ-протеазы: значительно увеличивается уровень розувастатина (такое сочетание не рекомендуется);
- Антациды, содержащие магний и алюминий: снижается уровень розувастатина в плазме (рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемами этих средств);
- Эритромицин: уменьшает эффект розувастатина (вследствие повышения моторики желудочно-кишечного тракта);
- Эзетимиб: повышает общую концентрацию Акорты у пациентов с гиперхолестеринемией, возможны нежелательные реакции;
- Антагонисты витамина К: увеличивают протромбинное время;
- Пероральные контрацептивы: усиливают их действие.
При необходимости корректировки дозы Акорты следует учитывать совместное применение с такими препаратами, как фенофибрат, циклоспорин, атазанавир, силимарин, лопинавир, гемфиброзил, элтромбопаг, дарунавир, ритонавир, типранавир, алеглитазар, фосампренавир, дронедарон, итроконазол, эзетимиб, рифампин, кетоконазол, флуконазол, эритромицин и байкалин (из-за увеличения уровня розувастатина). Максимальная суточная доза должна быть скорректирована так, чтобы ожидаемая концентрация розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой в качестве монотерапии.
Аналоги
Среди препаратов, аналогичных Акорте, можно выделить следующие: Крестор, Ровикс, Мертенил, Розувастатин, Кливас, Розарт, Розулип, Ромазик, Розватор, Розукард, Тевастор, Тевастор-Тева, Росукор, Розуста, Роксера, Сувардио, Роместин, Розистарк и Фастронг.
Сроки и условия хранения
Держите в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
Срок хранения составляет 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Вопрос-ответ
Аводарт что лечит?
Лечение и профилактика прогрессии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (с целью уменьшения размеров предстательной железы, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания и снижения риска возникновения острой задержки мочи и потребности в хирургическом лечении).
Какие заболевания лечит розувастатин?
Применяется для снижения уровня «вредного» холестерина (липопротеинов низкой плотности, ЛПНП).
Что делает розувастатин с холестерином?
Повышает содержание ХС-ЛПВП (холестерина липопротеинов высокой плотности). Уменьшает размеры атеросклеротической бляшки и увеличивает просвет сосудов.
Советы
СОВЕТ №1
Изучите основные аккорды и их вариации. Начните с простых аккордов, таких как C, G, D, и Em, и постепенно добавляйте более сложные. Это поможет вам уверенно играть множество песен.
СОВЕТ №2
Практикуйте смену аккордов. Регулярно уделяйте время на отработку переходов между аккордами, чтобы улучшить свою технику и скорость игры. Используйте метроном, чтобы поддерживать ритм.
СОВЕТ №3
Играйте с другими музыкантами. Совместная игра поможет вам развить чувство ритма и улучшить навыки взаимодействия с другими музыкантами. Это также сделает процесс обучения более увлекательным.
СОВЕТ №4
Записывайте свои занятия. Ведение записей о прогрессе поможет вам отслеживать улучшения и выявлять области, требующие дополнительной практики. Это также может быть отличным способом сохранить мотивацию.