Форма выпуска и состав
Лекарственные формы:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: имеют продолговатую двояковыпуклую форму с разделительной риской с обеих сторон, окрашены в бледный желто-розовый цвет (в блистерах: по 250 мг – 3, 5, 7 или 10 штук, по 500 мг – 5, 7 или 10 штук; в картонной упаковке 1 блистер);
- Раствор для инфузий: представляет собой прозрачную жидкость зеленовато-желтого оттенка (по 100 мл в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной упаковке 1 флакон).
В одной таблетке Таваника содержится:
- Действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат – 256,23 мг или 512,46 мг, что соответствует содержанию 250 мг или 500 мг левофлоксацина;
- Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, натрия стеарилфумарат;
- Состав пленочной оболочки: макрогол 8000, гипромеллоза, оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), тальк.
В одном миллилитре раствора Таваника содержится:
- Действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат – 5,1246 мг, что эквивалентно содержанию 5 мг левофлоксацина;
- Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций.
Врачи отмечают, что Таваник, содержащий активное вещество левофлоксацин, является эффективным антибиотиком широкого спектра действия. Он применяется для лечения различных инфекций, включая инфекции дыхательных путей, мочевыводящих путей и кожи. Специалисты подчеркивают, что препарат обладает хорошей биодоступностью и быстро проникает в ткани, что способствует быстрому улучшению состояния пациентов. Однако врачи также предупреждают о возможных побочных эффектах, таких как расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта и аллергические реакции. Важно учитывать, что Таваник не рекомендуется применять при наличии определенных противопоказаний, таких как эпилепсия или тяжелые нарушения функции печени. Поэтому назначение препарата должно осуществляться только квалифицированным специалистом, который сможет оценить все риски и преимущества для конкретного пациента.
https://youtube.com/watch?v=FeHlBp8Bfe0
Фармакологические свойства
| Аспект | Описание | Важность |
|---|---|---|
| Действующее вещество | Левофлоксацин | Основной компонент, обеспечивающий антибактериальное действие. |
| Группа антибиотиков | Фторхинолоны (III поколение) | Определяет спектр действия и механизм борьбы с бактериями. |
| Механизм действия | Ингибирование ДНК-гиразы и топоизомеразы IV бактерий | Нарушает синтез ДНК бактерий, приводя к их гибели. |
| Спектр действия | Широкий, включая грамположительные и грамотрицательные бактерии, атипичные микроорганизмы | Эффективен против многих возбудителей инфекций. |
| Формы выпуска | Таблетки, раствор для инфузий, глазные капли | Позволяет выбрать оптимальный способ введения в зависимости от типа инфекции. |
| Показания к применению | Инфекции дыхательных путей, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, ЛОР-органов и др. | Определяет, при каких заболеваниях препарат может быть назначен. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к фторхинолонам, эпилепсия, беременность, лактация, детский возраст | Указывает на ситуации, когда применение препарата недопустимо. |
| Побочные эффекты | Тошнота, диарея, головная боль, головокружение, тендинит, фотосенсибилизация | Возможные нежелательные реакции организма на препарат. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Антациды, препараты железа, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) | Важно учитывать для предотвращения снижения эффективности или усиления побочных эффектов. |
| Режим дозирования | Зависит от типа инфекции, тяжести состояния, функции почек | Определяет правильное количество и частоту приема препарата. |
| Особые указания | Риск развития тендинита и разрыва сухожилий, удлинение интервала QT, фоточувствительность | Важные предостережения, которые необходимо учитывать при лечении. |
| Условия хранения | Температура не выше 25°C, в защищенном от света месте | Обеспечивает сохранность свойств препарата. |
Фармакодинамика
Таваник представляет собой синтетическое антибактериальное средство широкого спектра действия и принадлежит к классу фторхинолонов. Основным активным веществом является левофлоксацин, который является левовращающим изомером офлоксацина. Это соединение блокирует действие ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, что препятствует сшивке разрывов в ДНК и суперспирализации, замедляет синтез ДНК и вызывает значительные морфологические изменения в мембранах клеток патогенных микроорганизмов, а также в их клеточных стенках и цитоплазме. Левофлоксацин проявляет активность против множества штаммов микроорганизмов как в условиях in vivo, так и in vitro.
В условиях in vitro Таваник демонстрирует высокую чувствительность к следующим микроорганизмам (минимальная подавляющая концентрация (МПК) менее или равна 2 мг/л, зона ингибирования составляет 77 мм и более):
- анаэробные микроорганизмы: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Clostridium perfringens;
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Serratia spp., Serratia marcescens, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa (госпитальные инфекции, вызванные этим патогеном, могут требовать комбинированного лечения), Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Eikenella corrodens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis, Escherichia coli, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG (штаммы, не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Gardnerella vaginalis, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae ampi-S/R (чувствительные или резистентные к ампициллину), Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis β+/β- (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca;
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Viridans streptococci peni-S/R (штаммы, чувствительные или резистентные к пенициллину), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (штаммы, умеренно чувствительные, чувствительные или резистентные к пенициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococci групп G и C, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативные), Staphylococcus epidermidis methi-S (чувствительные к метициллину), Staphylococcus aureus methi-S (чувствительные к метициллину), Staphylococcus coagulase-negative methi-S (I) (коагулазонегативные штаммы, чувствительные или умеренно чувствительные к метициллину), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis;
- другие микроорганизмы: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Mycobacterium spp.
Умеренную чувствительность к левофлоксацину (МПК равна 4 мг/л, зона ингибирования составляет 16–14 мм) проявляют следующие микроорганизмы:
- анаэробные микроорганизмы: Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter coli/jejuni;
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus haemolyticus methi-R (устойчивые к метициллину), Staphylococcus epidermidis methi-R (устойчивые к метициллину), Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum.
К микроорганизмам, проявляющим резистентность к левофлоксацину (МПК более или равна 8 мг/л, зона ингибирования меньше или равна 13 мм), относятся:
- анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron;
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans;
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулазонегативные штаммы, устойчивые к метициллину), Staphylococcus aureus methi-R (штаммы, обладающие устойчивостью к метициллину);
- другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.
Резистентность к левофлоксацину возникает в результате последовательных мутаций генов, отвечающих за кодирование топоизомераз типа II: топоизомеразы IV и ДНК-гиразы. Чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину также может снижаться из-за других механизмов, таких как механизм эффлюкса (выведение противомикробного препарата из клетки) и влияние на проницаемость клеточных барьеров (что характерно для Pseudomonas aeruginosa).
Особенности действия левофлоксацина обуславливают отсутствие перекрестной резистентности между ним и другими противомикробными средствами.
Клинические исследования подтвердили эффективность Таваника в лечении инфекционных заболеваний, вызванных следующими патогенами:
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Klebsiella pneumoniae;
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis;
- другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.
Таваник — это антибиотик, который часто обсуждается среди пациентов и врачей. Многие пользователи отмечают его эффективность в лечении инфекций, особенно тех, что вызваны бактериями, устойчивыми к другим препаратам. Однако не все отзывы положительные. Некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как тошнота, головная боль и аллергические реакции. Важно отметить, что Таваник может вызывать серьезные осложнения, особенно при неправильном применении. Врачи подчеркивают, что его следует использовать только по назначению и с соблюдением всех рекомендаций. В целом, мнения о Таванике варьируются: от восторженных до настороженных, что подчеркивает необходимость индивидуального подхода к лечению.
https://youtube.com/watch?v=Bv88Xa0UGtE
Фармакокинетика
После инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг, проведенной в течение 60 минут, у здоровых добровольцев была зафиксирована максимальная концентрация в плазме, составляющая около 6,2 мкг/мл.
Фармакокинетические характеристики активного вещества Таваника демонстрируют линейную зависимость в пределах терапевтических доз от 50 до 1000 мг. При введении или пероральном приеме 500 мг препарата 1–2 раза в сутки равновесная концентрация левофлоксацина устанавливается в течение 48 часов.
На 10-й день внутривенного введения Таваника в дозировке 500 мг один раз в сутки максимальная концентрация активного вещества составила 6,4 ± 0,8 мкг/мл, а минимальная концентрация (перед введением следующей дозы) – 0,6 ± 0,2 мкг/мл. При введении препарата в дозировке 500 мг два раза в сутки на 10-й день эти показатели составили 7,9 ± 1,1 мкг/мл и 2,3 ± 0,5 мкг/мл соответственно.
Левофлоксацин связывается с белками сыворотки крови на уровне 30-40%. После однократного и повторного введения 500 мг Таваника средний объем распределения левофлоксацина составляет около 100 л, что указывает на его высокую проникающую способность в ткани и органы человеческого организма.
После трех дней введения 500 мг Таваника один или два раза в сутки максимальные уровни левофлоксацина в альвеолярной жидкости наблюдаются через 2–4 часа после инфузии и составляют 4 и 6,7 мкг/мл соответственно, с коэффициентом пенетрации 1 по сравнению с уровнем в плазме.
Левофлоксацин выводится из плазмы крови сравнительно медленно (период полувыведения в среднем составляет 6–8 часов). Более 85% принятой дозы экскретируется с мочой. После однократного введения 500 мг Таваника общий клиренс вещества составил 175 ± 29,2 мл/мин.
При пероральном приеме левофлоксацин быстро и почти на 100% всасывается, причем прием пищи незначительно влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность препарата в форме таблеток достигает 99–100%. После однократного приема 500 мг Таваника максимальная концентрация левофлоксацина в плазме крови достигается через 1–2 часа и составляет 5,2 ± 1,2 мкг/мл.
На 10-й день перорального приема Таваника в дозировке 500 мг один раз в сутки максимальная концентрация левофлоксацина составила 5,7 ± 1,4 мкг/мл, а минимальная – 0,5 ± 0,2 мкг/мл. При приеме препарата в дозировке 500 мг два раза в сутки на 10-й день эти параметры составили 7,8 ± 1,1 и 3 ± 0,9 мкг/мл соответственно.
Левофлоксацин связывается с белками сыворотки крови на уровне 30-40%. После однократного и повторного приема 500 мг Таваника средний объем распределения левофлоксацина составляет около 100 л, что указывает на его высокую проникающую способность в ткани и органы человеческого организма.
После однократного перорального приема 500 мг левофлоксацина максимальные уровни в жидкости эпителиального слоя и слизистой оболочке бронхов достигаются через 1–4 часа и составляют 10,8 и 8,3 мкг/мл соответственно. Коэффициенты пенетрации в жидкость эпителиального слоя и слизистую оболочку бронхов (по сравнению с уровнем в плазме) составляют 0,8–3 и 1,1–1,8 соответственно.
После пяти дней перорального приема Таваника средний уровень левофлоксацина через 4 часа после последнего поступления препарата в организм составил 9,94 мкг/мл в жидкости эпителиальной выстилки и 97,9 мкг/мл в альвеолярных макрофагах.
После перорального приема 500 мг препарата максимальная концентрация левофлоксацина в легочной ткани составила примерно 11,3 мкг/г и фиксировалась через 4–6 часов после приема с коэффициентами пенетрации 2–5 по сравнению с уровнем в плазме.
При пероральном приеме в течение трех дней 500 мг Таваника один или два раза в сутки максимальные уровни левофлоксацина в альвеолярной жидкости наблюдаются через 2–4 часа после приема и составляют 4 и 6,7 мкг/мл соответственно с коэффициентом пенетрации 1 по сравнению с уровнем в плазме.
Левофлоксацин демонстрирует высокую проникающую способность в кортикальную и губчатую костную ткань, включая как дистальные, так и проксимальные отделы бедренной кости, с коэффициентом пенетрации (костные ткани/плазма) 0,1–3. Максимальная концентрация вещества в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости через 2 часа после перорального приема 500 мг Таваника достигает примерно 15,1 мкг/г.
Левофлоксацин имеет низкую степень проникновения в спинномозговую жидкость.
После перорального приема 500 мг Таваника один раз в сутки в течение трех дней средняя концентрация активного компонента в ткани предстательной железы составила 8,7 мкг/г, а соотношение концентраций в предстательной железе и плазме крови приблизительно равно 1,84.
Приблизительные концентрации левофлоксацина в моче через 8–12 часов после перорального приема Таваника в дозах 600, 300 и 150 мг составили 162, 91 и 44 мкг/мл соответственно.
Вещество практически не участвует в метаболизме (менее 5% от введенной дозы). К его метаболитам относятся N-оксид левофлоксацина и деметиллевофлоксацин, которые выводятся через почки. Левофлоксацин обладает стереохимической стабильностью и устойчив к хиральным превращениям.
После перорального приема левофлоксацин выводится из плазмы крови сравнительно медленно (период полувыведения в среднем составляет 6–8 часов). Более 85% принятой дозы экскретируется с мочой. После однократного приема 500 мг Таваника общий клиренс вещества составил 175 ± 29,2 мл/мин.
При внутривенном введении и пероральном приеме различия в фармакокинетике левофлоксацина не наблюдаются, что делает различные лекарственные формы препарата взаимозаменяемыми.
У пациентов обоих полов фармакокинетика левофлоксацина остается одинаковой. У пожилых пациентов она также аналогична таковой у более молодых, за исключением различий в клиренсе креатинина.
При нарушениях функции почек фармакокинетика левофлоксацина изменяется. Чем сильнее выражены нарушения, тем ниже почечный клиренс и скорость выведения вещества, а период полувыведения увеличивается. После однократного перорального приема 500 мг Таваника почечный клиренс и период полувыведения составляют соответственно:
- 57 мл/мин и 9 часов при КК 50–80 мл/мин;
- 26 мл/мин и 27 часов при КК 20–49 мл/мин;
- 13 мл/мин и 35 часов при КК менее 20 мл/мин.
Показания к применению
Таваник применяется для терапии взрослых пациентов, страдающих инфекционно-воспалительными заболеваниями, вызванными бактериями, чувствительными к левофлоксацину:
- внебольничная пневмония;
- хронический бактериальный простатит;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- пиелонефрит и другие осложненные инфекции мочевыводящих путей;
- лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в рамках комплексного лечения).
Кроме того, существуют специфические показания для различных форм Таваника:
- таблетки: острая форма хронического бронхита, острый синусит, инфекции кожи и мягких тканей, а также лечение и профилактика сибирской язвы при воздушно-капельном заражении;
- раствор: септицемия или бактериемия, возникающие на фоне бактериальных инфекций мочевыводящих путей и легких, инфекции брюшной полости.
https://youtube.com/watch?v=EHYg8GLkA0o
Противопоказания
- эпилепсия;
- повреждения сухожилий, связанные с предыдущим применением фторхинолонов;
- возраст до 18 лет;
- период беременности и лактации;
- повышенная чувствительность к хинолонам;
- индивидуальная непереносимость компонентов Таваника.
Также следует учитывать, что таблетки противопоказаны при псевдопаралитической миастении (миастения гравис).
Таваник необходимо назначать с осторожностью пациентам, склонным к судорогам [например, при одновременном применении фенбуфена, теофиллина и других препаратов, которые могут снизить порог судорожной активности головного мозга, а также при наличии заболеваний центральной нервной системы (ЦНС)], при нарушениях функции почек, латентном или явном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, электролитных нарушениях (гипокалиемия, гипомагниемия), сердечной недостаточности, синдроме врожденного удлинения интервала QT, брадикардии, инфаркте миокарда, сахарном диабете, а также при сопутствующей терапии препаратами, способствующими удлинению интервала QT (антиаритмические средства IA и III классов, макролиды, нейролептики, трициклические антидепрессанты), при наличии тяжелых нежелательных неврологических реакций на другие фторхинолоны, а также у пожилых пациентов.
Кроме того, следует проявлять осторожность:
- таблетки: у женщин, при психозах или наличии в анамнезе психических расстройств;
- раствор: при псевдопаралитической миастении.
Инструкция по применению Таваника: способ и дозировка
Таблетки
Таблетки Таваник принимаются внутрь, не зависимо от времени еды, их следует проглатывать целиком и запивать достаточным объемом жидкости (100–200 мл).
Если одновременно используются сукральфат, цинк, соли железа или антацидные препараты, содержащие алюминий и/или магний, Таваник необходимо принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после этих средств.
При переходе пациента с инъекционной формы на пероральную терапию дозировка препарата остается прежней.
Определение дозы и продолжительности лечения осуществляется врачом с учетом чувствительности предполагаемого возбудителя, а также характера и тяжести заболевания.
Рекомендуемая схема дозирования Таваника для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина более 50 мл/мин):
- внебольничная пневмония: 500 мг 1–2 раза в день, курс лечения – 7–14 дней;
- хронический бактериальный простатит: 500 мг 1 раз в день, продолжительность терапии – 28 дней;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз в день в течение 3 дней;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей: 500 мг 1 раз в день на протяжении 7–14 дней;
- пиелонефрит: 500 мг 1 раз в день, длительность лечения – 7–10 дней;
- лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в рамках комплексной терапии): 500 мг 1–2 раза в день, не более 90 дней;
- острый синусит: 500 мг 1 раз в день, курс лечения – 10–14 дней;
- обострение хронического бронхита: 500 мг 1 раз в день в течение 7–10 дней;
- сибирская язва, передающаяся воздушно-капельным путем (включая профилактику): 500 мг 1 раз в день, курс терапии – до 56 дней;
- инфекции кожи и мягких тканей: 500 мг 1–2 раза в день на протяжении 7–14 дней.
Раствор для инфузий
Раствор Таваник предназначен для медленного внутривенного капельного введения.
Время введения 100 мл (500 мг левофлоксацина), смешанных с 100 мл инфузионного раствора, должно составлять не менее 60 минут.
Этот раствор совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 2,5% раствором Рингера с декстрозой, 5% раствором декстрозы, а также с комбинированными растворами для парентерального питания, содержащими углеводы, аминокислоты и электролиты.
Раствор Таваник не следует смешивать с натрия бикарбонатом и другими щелочными растворами, а также с гепарином.
При хранении при комнатной температуре флакон с препаратом, извлеченный из упаковки, можно использовать в течение 3 дней.
Рекомендуемая дозировка Таваника для пациентов с клиренсом креатинина (КК) более 50 мл/мин:
- Внебольничная пневмония: 500 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения – 7–14 дней;
- Хронический бактериальный простатит: 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 28 дней;
- Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 3 дня;
- Пиелонефрит и другие осложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 7–10 дней. Для достижения клинического эффекта при тяжелых инфекциях возможно увеличение разовой дозы;
- Лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в рамках комплексной терапии): 500 мг 1–2 раза в сутки, продолжительность лечения – до 90 дней;
- Септицемия или бактериемия: 500 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения – 10–14 дней;
- Инфекции брюшной полости (в сочетании с антибактериальными средствами, действующими на анаэробную флору): 500 мг 1 раз в сутки в течение 7–14 дней.
После успешной эрадикации возбудителя или нормализации температуры тела рекомендуется продолжить применение препарата еще как минимум на 2–3 дня.
С учетом высокой биодоступности левофлоксацина в таблетках, после нескольких дней внутривенного введения и положительной динамики состояния пациента можно перейти на пероральный прием препарата в той же дозе.
При нарушении функции почек (КК 50 мл/мин и ниже) режим дозирования таблеток и раствора Таваник подбирается индивидуально, с учетом уровня КК и клинических показаний пациента:
- КК 50–20 мл/мин: первая доза – 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки; первая доза – 500 мг, далее – по 250 мг 1 или 2 раза в сутки;
- КК 19–10 мл/мин: первая доза – 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в 2 дня; первая доза – 500 мг, далее – по 125 мг 1 или 2 раза в сутки;
- КК менее 10 мл/мин [включая постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (ПАПД) и гемодиализ]: первая доза – 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в 2 дня; первая доза – 500 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки.
После гемодиализа или ПАПД дополнительный прием препарата не требуется.
При нарушениях функции печени и у пожилых пациентов корректировка дозировки Таваника не требуется.
Пациентам не следует самостоятельно изменять режим дозирования, установленный врачом, или прекращать прием препарата. В случае пропуска очередной дозы ее следует принять сразу, как только вспомнили, а затем продолжать лечение по указаниям врача.
Побочные действия
- Сердечно-сосудистая система: редко – снижение артериального давления (АД), синусовая тахикардия; частота неизвестна – удлинение интервала QT.
- Нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – дисгевзия, сонливость, тремор; редко – парестезии, судороги; частота неизвестна – экстрапирамидные расстройства, периферическая сенсорная невропатия, дискинезия, периферическая сенсорно-моторная невропатия, паросмия, потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.
- Система кроветворения: нечасто – эозинофилия, лейкопения; редко – тромбоцитопения, нейтропения; частота неизвестна – гемолитическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз.
- Психические расстройства: часто – бессонница; нечасто – спутанность сознания, тревожность; редко – депрессия, галлюцинации, паранойя, ажитация, ночные кошмары, нарушения сна; частота неизвестна – поведенческие расстройства с самоповреждением (включая суицидальные мысли и/или попытки).
- Гепатобилиарная система: часто – повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ); нечасто – увеличение уровня билирубина в крови; частота неизвестна – тяжелая печеночная недостаточность, гепатит, острая печеночная недостаточность (риск летального исхода, особенно при сепсисе).
- Пищеварительная система: часто – диарея, тошнота, рвота; нечасто – диспепсия, боли в животе; частота неизвестна – геморрагическая диарея (связана с симптомами энтероколита, псевдомембранозного колита, панкреатита, стоматита).
- Орган зрения: очень редко – размытость изображения.
- Орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго; редко – шум в ушах; частота неизвестна – снижение слуха.
- Дыхательная система: нечасто – одышка; частота неизвестна – аллергический пневмонит, бронхоспазм.
- Иммунная система: нечасто – крапивница; редко – ангионевротический отек; частота неизвестна – анафилактический и/или анафилактоидный шок.
- Мочевыводящие пути: нечасто – повышение уровня креатинина в сыворотке крови; редко – острая почечная недостаточность.
- Дерматологические реакции: нечасто – зуд кожи, крапивница, сыпь; частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экссудативная многоформная эритема, лейкоцитокластический васкулит, фотосенсибилизация.
- Обмен веществ: нечасто – анорексия; редко – гипогликемия (чаще у пациентов с сахарным диабетом).
- Костно-мышечная система: нечасто – миалгия, артралгия; редко – тендинит, повреждение сухожилий, мышечная слабость (особенно опасна при псевдопаралитической миастении); частота неизвестна – рабдомиолиз, разрыв сухожилия.
- Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – резистентность патогенных микроорганизмов, грибковые инфекции.
- Общие реакции: нечасто – астения; редко – пирексия.
- Прочие: очень редко – приступы порфирии (у пациентов с данной патологией).
- Местные реакции: часто – реакции в месте инъекции (гиперемия, болезненность).
Кроме того, применение таблеток Таваника может привести к следующим побочным эффектам:
- Сердечно-сосудистая система: редко – ощущение сердцебиения; частота неизвестна – желудочковая тахикардия, нарушения ритма желудочков, желудочковая тахикардия типа пируэт, остановка сердца.
- Нервная система: частота неизвестна – доброкачественная внутричерепная гипертензия, обморок.
- Орган зрения: частота неизвестна – увеит, временная потеря зрения.
- Орган слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна – потеря слуха.
- Пищеварительная система: нечасто – метеоризм, запор.
- Гепатобилиарная система: часто – повышение активности щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы; частота неизвестна – желтуха.
- Дерматологические реакции: нечасто – гипергидроз.
- Костно-мышечная система: частота неизвестна – разрыв связок, артрит, разрыв мышц.
- Обмен веществ: частота неизвестна – гипогликемическая кома, гипергликемия.
- Общие реакции: частота неизвестна – боли в груди, спине, конечностях.
Передозировка
Результаты экспериментов на животных указывают на то, что основными признаками острого отравления Таваником могут быть симптомы, связанные с нарушением работы центральной нервной системы (ЦНС), такие как судороги, головокружение и расстройства сознания, включая его спутанность. В ходе постмаркетинговых исследований, при применении препарата в высоких дозах, были зафиксированы нежелательные реакции со стороны ЦНС, среди которых галлюцинации, судороги, тремор и затуманенное сознание. Также иногда наблюдаются эрозивные изменения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и тошнота. В клинико-фармакологических испытаниях, где добровольцам вводили дозы, значительно превышающие терапевтические, отмечалось удлинение интервала QT.
В таких случаях рекомендуется проводить симптоматическую терапию. Необходимо также внимательно следить за состоянием пациента, включая регулярное выполнение электрокардиограммы (ЭКГ). При остром отравлении таблетированной формой препарата следует выполнить промывание желудка и ввести антациды, которые защищают слизистую оболочку желудка. Левофлоксацин не поддается выведению с помощью любого вида диализа, включая гемодиализ, перитонеальный диализ и длительный перитонеальный диализ. Специфического антидота для этого препарата не существует.
Особые указания
Госпитальная инфекция, вызванная синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), может потребовать применения комбинированной терапии.
Таваник следует использовать в соответствии с официальными национальными рекомендациями по правильному применению антибактериальных препаратов, принимая во внимание чувствительность микроорганизмов в конкретном регионе.
Назначение данного препарата должно основываться на подтвержденном микробиологическими исследованиями диагнозе, после выделения возбудителя и определения его чувствительности к левофлоксацину.
Не рекомендуется использовать Таваник для лечения инфекций, вызванных метициллин-резистентными штаммами Staphylococcus aureus (как установленными, так и предполагаемыми), из-за высокой вероятности их резистентности к фторхинолонам.
Во время терапии или после ее завершения может возникнуть тяжелая форма диареи (включая диарею с кровью), что может свидетельствовать о развитии псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. В таком случае лечение следует немедленно прекратить и назначить пациенту тейкопланин, ванкомицин или метронидазол внутрь. Применение средств, замедляющих перистальтику кишечника, противопоказано.
Тендинит может развиться уже через два дня терапии и может быть двусторонним. Опасность этого состояния заключается в возможности разрыва сухожилий, включая ахиллово сухожилие. В группу риска входят пожилые пациенты и те, кто одновременно принимает глюкокортикостероиды (ГКС). При подозрении на тендинит Таваник следует немедленно отменить, иммобилизовать пораженное сухожилие и начать его лечение.
С момента начала приема первых доз Таваника возможно развитие реакций гиперчувствительности. Поскольку такие реакции могут быть опасными для жизни, применение левофлоксацина следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Пациент должен быть проинформирован о симптомах, указывающих на поражение печени (зуд, потемнение мочи, желтуха, боли в животе), а также о необходимости отмены препарата и обращения к врачу при их появлении.
В течение всего периода лечения и в течение двух дней после его завершения пациентам рекомендуется избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения.
Из-за высокого риска развития суперинфекции в процессе лечения необходимо регулярно оценивать состояние пациента.
Пожилые пациенты и женщины более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT, поэтому при назначении левофлоксацина к ним следует проявлять особую осторожность.
Пациенты с сахарным диабетом должны внимательно контролировать уровень глюкозы в крови.
При появлении симптомов невропатии или психотических реакций прием препарата следует прекратить.
Если возникают проблемы со зрением, необходимо обратиться к офтальмологу.
На фоне применения левофлоксацина лабораторные тесты мочи на содержание опиатов могут давать ложноположительные результаты, поэтому результаты анализа требуют подтверждения более специфическими методами.
Поскольку препарат может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis, это может привести к ложноотрицательным результатам бактериологических исследований при диагностике туберкулеза.
Во время лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрой реакции, включая управление транспортными средствами и механизмами.
Применение в детском возрасте
В соответствии с рекомендациями, Таваник не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет, так как их скелетный рост еще не завершен. Применение этого препарата может увеличить вероятность повреждения ключевых хрящевых зон роста.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании Таваника следует учитывать следующие моменты:
- Соли кальция оказывают незначительное влияние на усвоение препарата в таблетированной форме;
- Сукральфат существенно снижает эффективность действия Таваника;
- Варфарин и другие непрямые антикоагулянты могут привести к увеличению показателей свертываемости крови (например, протромбиновое время) и/или вызвать риск кровотечений, в том числе серьезных, поэтому рекомендуется регулярно контролировать свертываемость крови;
- Пробенецид и циметидин нарушают почечную канальцевую секрецию препарата и замедляют выведение левофлоксацина, однако при нормальной функции почек это не имеет клинически значимого влияния;
- Циклоспорин может увеличить период полувыведения T1/2 на 33%, но необходимость в коррекции дозы препарата отсутствует;
- Глюкокортикостероиды повышают риск разрыва сухожилий;
- Дигоксин, глибенкламид, ранитидин и варфарин не оказывают значительного влияния на фармакокинетику левофлоксацина, что не сказывается на клиническом эффекте препарата.
Комбинация левофлоксацина с теофиллином или фенбуфеном по отдельности не оказывает заметного влияния на действие препарата. Однако важно помнить, что при совместном применении нескольких лекарств, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, включая теофиллин и нестероидные противовоспалительные средства, риск значительного снижения этого порога значительно возрастает.
Аналоги
Среди аналогов Таваника можно выделить следующие препараты: Золев, Флоксиум, Лексид, Лефлокад, Тайгерон, Левобакт, Локсоф, Глево, Лефлок, Левобакс, Левофлоцин, Левоцин, Левофлоксацин, Левокса, Левоцел, Лебел, Левофлокс, Левомак, Левостад, Левоксимед и Левотор.
Сроки и условия хранения
Держите в недоступном для детей месте.
Сохраняйте при температуре не выше 25 °C, раствор следует хранить в темном месте.
Срок хранения: таблетки – 5 лет, раствор – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Таванике
Отзывы о Таванике среди медицинских специалистов в целом положительные. Этот антибиотик широкого спектра действия хорошо переносится при соблюдении рекомендаций по лечению и общих правилах приема антибиотиков. В процессе терапии рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, следить за полноценным питанием (особое внимание стоит уделить кисломолочным продуктам), больше отдыхать и использовать препараты для защиты слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта.
Мнения пациентов о Таванике варьируются. Некоторые больные считают, что это довольно «тяжелое» средство, которое они испытывали с трудом во время лечения, и отмечают наличие множества побочных эффектов. В то же время многие пациенты отмечают его высокую эффективность в борьбе с заболеваниями, вызванными различными бактериями. При соблюдении рекомендованной врачом дозировки риск возникновения побочных реакций минимален, и лишь изредка могут наблюдаться легкие головные боли и головокружение.
Цена на Таваник в аптеках
Ориентировочная стоимость Таваника в виде таблеток с дозировкой 250 мг варьируется от 497 до 617 рублей за упаковку, содержащую 10 штук. Таблетки Таваник 500 мг можно приобрести по цене от 477 до 522 рублей за упаковку из 5 таблеток или от 915 до 956 рублей за упаковку из 10 таблеток. Что касается раствора для инфузий, его цена составляет от 1000 до 1077 рублей за флакон объемом 100 мл.
Вопрос-ответ
Для чего назначают Таваник?
Таваник — синтетический противомикробный препарат. Обладает широким спектром противомикробного действия. Препарат применяется при таких заболеваниях, как острый синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, осложненные инфекции мочевыводящих путей.
Сколько дней надо принимать Таваник?
250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) — 7-14 дней. В составе комплексной терапии лекарственно устойчивых форм туберкулеза: по 1 таб. 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) — до 3 месяцев.
Как Таваник влияет на кишечник?
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: диарея, рвота, тошнота. Нечасто: боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор. Частота неизвестна (пострегистрационные данные): геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Таваника обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить, подходит ли вам это лекарство, и назначит правильную дозировку в зависимости от вашего состояния здоровья.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Изучите инструкцию к препарату и будьте внимательны к своему самочувствию. Если вы заметили необычные реакции, немедленно сообщите об этом врачу.
СОВЕТ №3
Не прекращайте прием Таваника без консультации с врачом. Внезапная отмена препарата может привести к ухудшению состояния. Следуйте рекомендациям специалиста и завершайте курс лечения, как было предписано.
СОВЕТ №4
Соблюдайте режим приема препарата. Принимайте Таваник в одно и то же время каждый день, чтобы поддерживать стабильный уровень лекарства в организме и повысить его эффективность.