Форма выпуска и состав
Лекарственные формы:
- порошок для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: это сыпучая масса белого или почти белого оттенка, обладающая легкой гигроскопичностью. Продается в стеклянных стерильных апирогенных флаконах без цвета, по 250 мг или 750 мг, в картонной упаковке, содержащей 1 флакон и одну ампулу растворителя (прозрачная бесцветная жидкость без запаха – 2 мл или 6 мл);
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого цвета, продолговатой формы, плоскоцилиндрические, с надписью NOBEL на одной стороне и разделительной риской на другой (в блистерах по 7 штук, в картонной упаковке 1 или 2 блистера; в блистерах по 10 штук, в картонной упаковке 1 блистер).
Каждая упаковка также включает инструкцию по применению Аксосефа.
В одном флаконе содержится активное вещество: цефуроксим натрия – 263 мг или 789 мг, что в пересчете на цефуроксим составляет 250 мг или 750 мг соответственно.
Растворитель: вода для инъекций.
В одной таблетке содержится:
- активное вещество: цефуроксима аксетил – 300,72 мг или 601,44 мг, что в пересчете на цефуроксим составляет 250 мг или 500 мг соответственно;
- вспомогательные компоненты: прежелатинизированный крахмал, натрия лаурилсульфат, кросповидон, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат;
- состав пленочной оболочки: Sepifilm LP 770 [микрокристаллическая целлюлоза (Е460), гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза) (Е464), диоксид титана (Е171), стеариновая кислота (Е570)].
Врачи отмечают, что Аксосеф является важным препаратом в лечении инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. Специалисты подчеркивают его эффективность в борьбе с различными бактериальными инфекциями, включая инфекции дыхательных путей и мочевыводящих путей. Однако, как и любой антибиотик, Аксосеф требует осторожного применения. Врачи предупреждают о необходимости соблюдения рекомендаций по дозировке и продолжительности курса лечения, чтобы избежать развития устойчивости бактерий. Кроме того, они акцентируют внимание на важности предварительного обследования и определения чувствительности патогенов к препарату. В целом, Аксосеф зарекомендовал себя как надежный инструмент в арсенале врачей, однако его использование должно быть обоснованным и контролируемым.
https://youtube.com/watch?v=CysM6s8TIpo
Фармакологические свойства
| Характеристика | Описание | Применение |
|---|---|---|
| Аксосеф | Антибиотик широкого спектра действия из группы цефалоспоринов II поколения. | Лечение бактериальных инфекций дыхательных путей, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей. |
| Действующее вещество | Цефуроксим аксетил | Бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. |
| Формы выпуска | Таблетки, гранулы для приготовления суспензии. | Удобство применения для различных возрастных групп и состояний. |
| Показания к применению | Бронхит, пневмония, цистит, пиелонефрит, фарингит, тонзиллит, отит, синусит, инфекции кожи. | Широкий спектр инфекций, вызванных чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам. | Предотвращение аллергических реакций. |
| Побочные эффекты | Диарея, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, кожная сыпь. | Важно информировать пациента о возможных нежелательных реакциях. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Антациды, пробенецид, пероральные контрацептивы. | Необходимость корректировки дозировки или выбора альтернативного лечения. |
| Особые указания | Беременность, лактация, почечная недостаточность, пожилой возраст. | Требуется осторожность и индивидуальный подход к назначению. |
Фармакодинамика
Активным компонентом Аксосефа является цефуроксим – антибиотик из группы цефалоспоринов второго поколения, обладающий бактерицидным эффектом. Он проявляет активность против штаммов, вырабатывающих бета-лактамазы, а также против множества других патогенов.
Механизм действия цефуроксима основан на его способности связываться с ключевыми белками-мишенями, что приводит к подавлению синтеза клеточной стенки бактерий.
Благодаря высокой устойчивости к бактериальным бета-лактамазам, цефуроксим эффективно действует на широкий спектр штаммов, устойчивых к ампициллину и амоксициллину.
При лечении серьезных инфекций важно учитывать данные о локальной чувствительности микроорганизмов к цефуроксиму. Это связано с тем, что некоторые виды бактерий могут со временем развивать устойчивость к этому препарату, и уровень такой устойчивости может различаться в зависимости от региона.
В лабораторных условиях была установлена активность цефуроксима против следующих микроорганизмов:
- грамположительные аэробы: штаммы Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину (подтверждено клиническими исследованиями), Streptococcus pyogenes (эффективность также продемонстрирована в клинических испытаниях), коагулазонегативные стафилококки (метициллин-чувствительные штаммы), бета-гемолитические стрептококки;
- грамотрицательные аэробы: бактерии с клинически подтвержденной эффективностью – Haemophilus influenzae (включая ампициллин-устойчивые штаммы), Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу), Shigella speciales (spp.), Neisseria meningitidis;
- грамположительные анаэробы: Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
- спирохеты: Borrelia burgdorferi (эффективность подтверждена клиническими данными).
Необходимо учитывать возможность развития резистентности к цефуроксиму у следующих бактерий:
- грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae (с клинически подтвержденной эффективностью), стрептококки группы Viridans;
- грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Salmonella spp., Citrobacter spp. (за исключением Citrobacter freundii), Providencia spp., Enterobacter spp. (за исключением Enterobacter aerogenes и Enterobacter cloacae), Proteus spp. (за исключением Proteus penneri и Proteus vulgaris), Proteus mirabilis, а также микроорганизмы с клинически подтвержденной эффективностью – Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и другие виды Klebsiella spp.;
- грамположительные анаэробы: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile);
- грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (за исключением Bacteroides fragilis).
Некоторые бактерии обладают естественной устойчивостью к цефуроксиму:
- грамположительные аэробы: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (включая Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium);
- грамотрицательные аэробы: Serratia spp., Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Proteus vulgaris, Proteus penneri, Stenotrophomonas maltophilia, Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Morganella morganii, Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa);
- грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis;
- грамположительные анаэробы: Clostridium difficile;
- прочие: Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
Аксосеф — это препарат, который вызывает множество обсуждений среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, особенно в области гастроэнтерологии. Пациенты делятся положительными отзывами о быстром облегчении симптомов и улучшении общего состояния. Однако не все так однозначно: некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль или диспепсия. Важно отметить, что мнения о препарате часто зависят от индивидуальных особенностей организма и сопутствующих заболеваний. Врачебные рекомендации также играют ключевую роль в восприятии Аксосефа. В целом, отзывы о препарате варьируются от восторженных до осторожных, что подчеркивает необходимость консультации с медицинским специалистом перед началом лечения.
https://youtube.com/watch?v=7H2Wo6N5HYE
Фармакокинетика
После внутримышечного введения раствора максимальная концентрация (Cmax) цефуроксима в плазме крови достигается примерно через полчаса и более.
При пероральном приеме цефуроксима аксетила его всасывание происходит в желудочно-кишечном тракте. Цефуроксим высвобождается в результате быстрого гидролиза в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови. Прием таблеток с пленочной оболочкой сразу после еды способствует наилучшей всасываемости цефуроксима аксетила.
Степень связывания с белками плазмы крови составляет 33–50%.
После введения цефуроксима натрия уровень цефуроксима в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях может превышать минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов. При воспалительных процессах в оболочках мозга он способен преодолевать гематоэнцефалический барьер.
Цефуроксим не подвергается метаболизму.
Выведение вещества происходит через клубочковую фильтрацию и канальцевую секрецию.
После внутримышечного или внутривенного введения у взрослых период полувыведения (T1/2) цефуроксима из сыворотки составляет около 1 часа, в то время как у новорожденных T1/2 варьируется от 3 до 5 часов.
При пероральном приеме Аксосефа T1/2 составляет 1–1,5 часа.
После парентерального введения цефуроксим выводится через почки в неизмененном виде почти полностью (85–90%) в течение 24 часов; основная часть вещества элиминируется в первые 6 часов.
Совместное применение пробенецидом приводит к увеличению времени выведения цефуроксима и значительному повышению его Cmax в сыворотке.
При нарушениях функции почек наблюдается удлинение T1/2 цефуроксима, что зависит от степени тяжести заболевания.
У пациентов на гемодиализе уровень цефуроксима в сыворотке снижается. В течение 4 часов сеанса удаляется около 60% принятой дозы, поэтому после завершения процедуры гемодиализа рекомендуется вводить дополнительную однократную дозу цефуроксима.
Показания к применению
Аксосеф применяется для терапии различных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефуроксиму, а также в ситуациях, когда патоген еще не идентифицирован:
- инфекции органов ЛОР, включая средний отит, фарингит, синусит и тонзиллит;
- инфекции нижних дыхательных путей, такие как острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, бактериальная пневмония, абсцесс легкого, инфицированные бронхоэктазы и послеоперационные инфекции органов грудной клетки;
- инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, острый и хронический пиелонефрит, бессимптомную бактериурию, острый неосложненный уретрит и другие;
- дерматологические инфекции, такие как целлюлит, инфицированные раны, фурункулез, пиодермия, импетиго и рожистое воспаление;
- гонорея;
- гинекологические и акушерские инфекции, включая воспалительные заболевания органов малого таза, такие как цервицит.
Дополнительные показания для использования Аксосефа в форме раствора:
- инфекции костей и суставов, включая остеомиелит и септический артрит;
- менингит;
- перитонит, септицемия и другие инфекции;
- профилактика инфекционных осложнений при проведении ортопедических операций и обширных хирургических вмешательств с высоким риском инфекционных осложнений, включая операции на пищеводе, органах брюшной полости, малом тазу, сердце, легких и сосудах.
При необходимости Аксосеф может быть использован в рамках ступенчатой терапии, что предполагает переход с парентерального введения цефуроксима на пероральный прием, в том числе при лечении пневмонии или обострениях хронического бронхита.
https://youtube.com/watch?v=aiWU4hTebfc
Противопоказания
Применение Аксосефа противопоказано для пациентов, у которых имеется гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам, включая пенициллины, цефалоспорины и карбапенемы.
Также не рекомендуется назначать этот препарат детям младше трех лет.
С осторожностью следует использовать Аксосеф при нарушениях функции почек, неспецифическом язвенном колите и других заболеваниях желудочно-кишечного тракта, включая те, что были в анамнезе, а также в первом триместре беременности и во время грудного вскармливания.
Кроме того, необходимо проявлять осторожность при внутримышечном или внутривенном введении Аксосефа в сочетании с петлевыми диуретиками и аминогликозидами, особенно у новорожденных, включая недоношенных детей.
Аксосеф, инструкция по применению: способ и дозировка
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения
При значительном нарушении работы почек корректировка дозировки осуществляется с учетом уровня клиренса креатинина (КК):
- КК свыше 20 мл/мин: по 750–1500 мг трижды в день;
- КК от 10 до 20 мл/мин: по 750 мг дважды в день;
- КК менее 10 мл/мин: 750 мг один раз в день.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, после завершения процедуры необходимо дополнительно ввести 750 мг цефуроксим натрия (внутривенно или внутримышечно).
Во время перитонеального диализа Аксосеф можно добавлять в раствор для диализа в дозировке 250 мг на каждые 2 литра в качестве дополнения к парентеральному введению.
При использовании непрерывного гемодиализа с высокоскоростной гемофильтрацией или артериовенозным шунтом пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется вводить препарат внутривенно или внутримышечно в дозе 750 мг дважды в день.
Если применяется гемофильтрация с низкой скоростью, дозировка раствора цефуроксим натрия должна определяться с учетом уровня клиренса креатинина.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
При нарушении работы почек необходимо корректировать дозировку таблеток Аксосеф, основываясь на значении клиренса креатинина (КК):
- КК 30 мл/мин и выше: изменение дозы не требуется;
- КК 10–29 мл/мин: назначается стандартная разовая доза один раз в сутки;
- КК менее 10 мл/мин: назначается стандартная разовая доза один раз в два дня.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется дополнительно принимать одну стандартную разовую дозу цефуроксима аксетила после каждого сеанса.
Побочные действия
При внутримышечном и внутривенном введении раствора Аксосеф могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
- Инфекционные и паразитарные заболевания: редко – кандидоз слизистых оболочек, включая ротовую полость.
- Со стороны лимфатической системы и крови: часто – эозинофилия, нейтропения; нечасто – снижение уровня гемоглобина, лейкопения, положительная проба Кумбса; редко – тромбоцитопения; очень редко – гемолитическая анемия.
- Со стороны иммунной системы: нечасто – кожная сыпь, зуд, крапивница; редко – лекарственная лихорадка; очень редко – кожный васкулит, интерстициальный нефрит, анафилаксия.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – расстройства пищеварения; очень редко – псевдомембранозный колит.
- Со стороны гепатобилиарной системы: часто – временное повышение активности печеночных ферментов; нечасто – временное увеличение уровня билирубина.
- Дерматологические реакции: очень редко – многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – увеличение остаточного азота в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке, снижение клиренса креатинина.
- Со стороны слухового аппарата и лабиринтных нарушений: очень редко – при лечении менингита у детей может наблюдаться легкое или среднее снижение слуха.
- Местные реакции: часто – болезненность в месте инъекции и другие реакции, включая тромбофлебит.
При использовании таблеток Аксосеф могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
- Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – избыточный рост грибов рода Candida.
- Со стороны лимфатической системы и крови: часто – эозинофилия; нечасто – тромбоцитопения, положительная проба Кумбса, лейкопения (в том числе тяжелая); очень редко – гемолитическая анемия.
- Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боли в животе, диарея, тошнота и другие расстройства пищеварения; нечасто – рвота; редко – псевдомембранозный колит.
- Со стороны гепатобилиарной системы: часто – временное повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы; очень редко – желтуха (чаще холестатическая), гепатит.
- Со стороны иммунной системы: нечасто – кожная сыпь; редко – зуд, крапивница; очень редко – сывороточная болезнь, лекарственная лихорадка, анафилаксия.
- Дерматологические реакции: очень редко – многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз).
Передозировка
Симптоматика: судороги, возникающие в результате активности центральной нервной системы.
Терапия: использование противоэпилептических препаратов. Для более быстрого удаления цефуроксима рекомендуется проводить гемодиализ или перитонеальный диализ. Необходимо внимательно следить за жизненно важными показателями организма, а при необходимости — проводить поддерживающее лечение.
Особые указания
При необходимости применения Аксосефа совместно с мощными диуретиками (такими как фуросемид и аминогликозиды), особенно у пациентов с историей заболеваний почек или в пожилом возрасте, крайне важно внимательно следить за функцией почек.
Во время лечения цефуроксимом может наблюдаться увеличение количества грибов рода Candida, а длительное использование антибиотика повышает вероятность избыточного роста других устойчивых бактерий (включая Clostridium difficile и энтерококки), что иногда приводит к необходимости прекращения терапии.
У пациентов с болезнью Лайма, принимающих Аксосеф в таблетках, может возникнуть реакция Яриша – Герксгеймера, вызванная бактерицидным действием цефуроксима аксетила на возбудителя болезни – спирохету Borrelia burgdorferi. Появление симптомов в этом случае является обычным следствием применения антибиотиков.
С учетом риска развития псевдомембранозного колита различной степени тяжести, в том числе угрожающего жизни, при возникновении длительной диареи и спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести необходимое обследование пациента. В этот период не рекомендуется использовать препараты, замедляющие перистальтику кишечника.
Аксосеф не оказывает влияния на результаты тестов на определение уровня глюкозы в моче с использованием ферментных методов. При применении методов Бенедикта, Фединга или КлиниТеста может наблюдаться взаимодействие, однако оно не приводит к ложноположительным результатам.
Для измерения уровня глюкозы в крови или плазме рекомендуется использовать метод с глюкозооксидазой или гексокиназой. Феррицианидный тест для определения сахаров может давать ложноотрицательные результаты. Аксосеф не изменяет результаты исследования при использовании щелочно-пикратного метода для определения уровня креатинина.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Использование Аксосефа не влияет на способность пациента управлять транспортными средствами или сложными механизмами.
Применение при беременности и лактации
Использование Аксосефа во время беременности оправдано в ситуациях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможные риски для плода и новорожденного.
При назначении данного препарата женщинам, которые кормят грудью, необходимо учитывать, что цефуроксим может выделяться в грудное молоко, и принимать соответствующие меры предосторожности.
Применение в детском возрасте
Применение таблеток Аксосеф для лечения детей младше трех лет строго запрещено.
Вводить препарат внутримышечно или внутривенно у новорожденных, особенно у недоношенных, следует с особой осторожностью.
При нарушениях функции почек
Назначение Аксосеф пациентам с проблемами в работе почек следует проводить с особой осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании Аксосефа:
- петлевые диуретики (например, фуросемид) и аминогликозиды: применение мощных диуретиков может увеличить риск нефротоксических эффектов, связанных с замедлением канальцевой секреции, снижением почечного клиренса и увеличением периода полувыведения цефуроксима. Это, в свою очередь, приводит к повышению его концентрации в плазме. При сочетании с аминогликозидами наблюдается аддитивный эффект, возможен синергизм действия. Не рекомендуется смешивать цефуроксима натрия с аминогликозидами в одном шприце;
- пероральные гормональные контрацептивы: может наблюдаться снижение реабсорбции эстрогенов, что способно привести к уменьшению эффективности пероральных противозачаточных средств;
- препараты, снижающие кислотность желудочного сока: важно помнить, что снижение кислотности желудка уменьшает биодоступность цефуроксима аксетила и ослабляет эффект его повышенного всасывания после еды.
Аналоги
Среди аналогов Аксосефа можно выделить такие препараты, как Аценовериз, Цефуроксим, Цефуроксим Каби, Антибиоксим, Суперо, Зиннат, Аксетин, Цефуротек, Цефурус, Цефурозин, Цефурабол, Ксорим, Зинацеф, Цефроксим Дж, Цетил Люпин и другие.
Сроки и условия хранения
Держите в недоступном для детей месте.
Сохраняйте при температуре не выше 25 °C, порошок следует хранить в сухом и защищенном от света месте.
Срок хранения: порошок и таблетки – 3 года; растворитель – 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы об Аксосефе
На специализированных ресурсах отзывы о Аксосефе встречаются довольно редко. Пациенты в основном отмечают появление побочных эффектов, включая проблемы со стороны желудочно-кишечного тракта.
Цена на Аксосеф в аптеках
Стоимость Аксосеф может варьироваться следующим образом:
- таблетки 250 мг: 10 штук – от 188 рублей, 14 штук – от 231 рубля;
- таблетки 500 мг: 10 штук – от 324 рублей, 14 штук – от 443 рублей;
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг: 1 флакон – от 98 рублей.
Вопрос-ответ
Что лечит аксеф?
Аксеф применяется в следующих случаях: инфекции кожи и мягких тканей: фурункулез, пиодермия и импетиго, гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит, лечение ранних проявлений болезни Лайма и последующая профилактика поздних проявлений болезни Лайма у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
Для чего назначают мегасеф?
Мегасеф назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, таких как инфекции дыхательных путей, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, а также для профилактики инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах.
Для чего таблетки Аксетин?
Обострение хронического бронхита, вызванное возбудителями, чувствительными к цефуроксима аксетила. Цистит. Пиелонефрит. Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей.
Что лечит антибиотик цефуроксим?
Цефуроксим доступен для людей всех возрастных групп для лечения бактериальных инфекций. Препарат лечит такие состояния, как стрептококковая ангина, тонзиллит, болезнь Лайма, кожные инфекции, инфекции придаточных пазух носа, инфекции ушей и горла.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом использования Аксосефа обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку для вашего состояния.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на возможные взаимодействия Аксосефа с другими лекарственными средствами, которые вы принимаете. Убедитесь, что ваш врач знает о всех препаратах, чтобы избежать нежелательных реакций.
СОВЕТ №3
Следите за своим состоянием во время лечения Аксосефом. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.
СОВЕТ №4
Не прекращайте прием Аксосефа без предварительной консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Важно завершить курс лечения, чтобы достичь наилучших результатов.