Сонирид Дуо: особенности и применение

Форма выпуска и состав

Препарат представлен в виде набора таблеток и капсул (по 10 штук в блистерах, из которых 5 таблеток и 5 капсул, в картонной упаковке содержится 6 блистеров и инструкция по применению Сонирид Дуо):

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, треугольной формы с закругленными краями, слегка двояковыпуклые, с гравировкой «GR» на одной стороне, практически без запаха;
• капсулы с модифицированным высвобождением: желатиновые, размер №2, с непрозрачной оболочкой, состоящей из коричневой крышечки и желто-коричневого корпуса, внутри капсул находятся пеллеты почти белого или белого цвета.

В одной таблетке содержится:

• активное вещество: финастерид – 5 мг;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), прежелатинизированный крахмал, тальк;
• состав оболочки: лактозы моногидрат, диоксид титана (E171), макрогол 6000, гипромеллоза, гипролоза.

В одной капсуле содержится:

• активное вещество: тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
• вспомогательные компоненты: триэтилцитрат, стеарат кальция, сополимер (1:1) этилакрилата и метакриловой кислоты (также содержит натрия лаурилсульфат, полисорбат 80), микрокристаллическая целлюлоза, тальк;
• состав оболочки (крышечка и корпус): желатин, диоксид титана (E171), краситель оксид железа желтый (E172), краситель оксид железа красный (E172), краситель оксид железа черный (E172).

Врачи отмечают, что Сонирид Дуо является эффективным средством для лечения различных форм гипертонии. По их мнению, комбинированный состав препарата, включающий два активных вещества, позволяет достичь более стабильного контроля артериального давления по сравнению с монотерапией. Специалисты подчеркивают, что данный препарат хорошо переносится пациентами и имеет минимальные побочные эффекты. Кроме того, врачи рекомендуют Сонирид Дуо для пациентов с сопутствующими заболеваниями, такими как диабет или заболевания почек, так как он способствует улучшению прогноза и снижению риска сердечно-сосудистых осложнений. Однако, как и с любым лекарственным средством, важно учитывать индивидуальные особенности каждого пациента и проводить регулярный мониторинг состояния здоровья.

https://youtube.com/watch?v=p9oRWQMXbqQ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сонирид Дуо – это медикамент, предназначенный исключительно для мужчин. Он включает в себя два активных компонента: тамсулозин, который является альфа1-адреноблокатором, и финастерид, выступающий в роли ингибитора 5альфа-редуктазы. Данная комбинация позволяет эффективно контролировать симптомы и лечить доброкачественную гиперплазию предстательной железы (ДГПЖ). Использование этого препарата рекомендовано только в случаях, когда объем предстательной железы превышает 40 см³, и когда монотерапия либо ингибиторами 5альфа-редуктазы, либо альфа1-адреноблокаторами не обеспечивает достаточного облегчения симптомов и не замедляет прогрессирование заболевания.

Основная цель комбинированного лечения заключается в снижении размера предстательной железы и устранении симптомов, связанных с нижними отделами мочевыводящих путей, вызванных ДГПЖ. Это также включает в себя улучшение процесса мочеиспускания, замедление клинического прогрессирования заболевания, уменьшение вероятности возникновения острой задержки мочи и предотвращение необходимости хирургического вмешательства, такого как простатэктомия или трансуретральная резекция предстательной железы.

Механизм действия Сонирид Дуо основан на фармакодинамических характеристиках его активных компонентов.

Сонирид Дуо — это препарат, который активно обсуждается среди пациентов и врачей. Многие пользователи отмечают его эффективность в снижении уровня сахара в крови, что делает его популярным среди людей с диабетом. Отзывы часто подчеркивают быстрое действие и удобство применения, что особенно важно для тех, кто ведет активный образ жизни.

Однако не обошлось и без критики. Некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль или расстройства пищеварения. Врачебные рекомендации также варьируются: некоторые специалисты считают Сонирид Дуо отличным выбором, в то время как другие предлагают альтернативные методы лечения. В целом, мнения о препарате разнообразны, и каждый пациент должен учитывать свои индивидуальные особенности при выборе терапии.

https://youtube.com/watch?v=xtW5i4EbQyY

Тамсулозин

Тамсулозин представляет собой активное вещество капсул, относящееся к классу альфа1-адреноблокаторов с целенаправленным действием. Он воздействует на альфа1-адренорецепторы, в частности подтипы альфа1A и альфа1D. Эффект снижения тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры достигается за счет селективного и конкурентного блокирования постсинаптических альфа1-адренорецепторов в этих областях. Кроме того, блокировка альфа1-адренорецепторов (подтип альфа1D), которые в основном находятся в теле мочевого пузыря, способствует улучшению функциональности детрузора.

Клинический эффект тамсулозина проявляется в снижении симптомов, связанных с раздражением и обструкцией, вызванными доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Обычно терапевтическое действие начинает развиваться в течение двух недель после начала приема капсул, однако у некоторых пациентов наблюдается уменьшение симптомов уже после первой дозы.

Селективность действия тамсулозина позволяет избежать значительного снижения системного артериального давления (АД) у пациентов с нормальным исходным АД и артериальной гипертензией. Его взаимодействие с альфа1В-адренорецепторами гладких мышц сосудов в 20 раз менее выражено по сравнению с воздействием на альфа1А-адренорецепторы.

Финастерид

Финастерид представлен в форме таблеток и является синтетическим 4-азастероидом, который выступает в роли специфического ингибитора фермента 5-альфа-редуктазы типа II. Этот фермент отвечает за превращение тестостерона в 5-альфа-дигидротестостерон (ДГТ). Высокая активность данного андрогена необходима для нормального функционирования и роста предстательной железы, включая ее гипертрофированные участки. Финастерид не воздействует на андрогенные рецепторы. На молекулярном уровне предполагается, что ДГТ влияет на факторы, способствующие гиперплазии предстательной железы. Специфические ингибиторы 5-альфа-редуктазы типа II, снижая уровень ДГТ в предстательной железе, способствуют уменьшению гиперплазии. Клинические исследования показывают, что уровень ДГТ в плазме может снизиться на 70%, что приводит к уменьшению объема предстательной железы. При регулярном приеме таблеток в течение 90 дней наблюдается уменьшение объема предстательной железы примерно на 20%. После 210 дней терапии отмечается снижение симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Финастерид в первую очередь воздействует на изофермент 5-альфа-редуктазы типа II, который распределен в тканях печени, грудной клетки, предстательной железы, яичках и их придатках, мошонке, головке полового члена и семенных везикулах. Этот изофермент отвечает за значительную часть ДГТ в организме.

Однократный прием финастерида в дозе 5 мг приводит к снижению уровня ДГТ в плазме на 75% в течение суток. Достигнутая минимальная концентрация ДГТ восстанавливается до исходного уровня в течение недели. Многократный прием препарата не приводит к снижению его эффективности.

В предстательной железе финастерид способствует увеличению уровня тестостерона и снижению концентрации ДГТ на 15%, что значительно превышает результаты, полученные при хирургическом или химическом кастрировании.

После нескольких месяцев применения финастерида у большинства пациентов наблюдается быстрое снижение уровня простатспецифического антигена (ПСА), который является чувствительным маркером карциномы предстательной железы. Регулярный прием финастерида в дозе 5 мг в течение 12 месяцев в среднем снижает уровень ПСА на 50%.

Не было установлено гормональное действие финастерида, включая его влияние на андрогенные рецепторы. У мужчин с нормальным или высоким уровнем тестостерона недостаток 5-альфа-редуктазы может привести к атрофии предстательной железы. ДГТ, активируя андрогенные рецепторы, связывается с ними и образует димеры. Эти димеры, взаимодействуя с ДНК, способствуют клеточной пролиферации за счет изменения экспрессии генов, отвечающих за пролиферацию и апоптоз. В здоровой предстательной железе процессы апоптоза и пролиферации находятся в равновесии.

Специфические ингибиторы 5-альфа-редуктазы типа II, снижая уровень ДГТ в предстательной железе, способствуют обратному развитию гиперплазии этой железы.

https://youtube.com/watch?v=HY7MqREVwrk

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин всасывается в тонком кишечнике. Его биодоступность натощак составляет примерно 100%, однако употребление пищи снижает уровень абсорбции. Регулярный прием капсул в терапевтической дозе после завтрака позволяет достичь стабильного уровня всасывания препарата. Максимальная концентрация (Cmax) тамсулозина в плазме при приеме одной капсулы после еды достигается через 6 часов. При многократном приеме Cmax в плазме увеличивается в 2–3 раза по сравнению с однократным приемом. У пожилых мужчин равновесная концентрация (Css) тамсулозина в плазме устанавливается после четырех дней лечения. Предполагается, что у более молодых пациентов этот показатель аналогичен. Возможны индивидуальные колебания концентрации препарата как при однократном, так и при многократном приеме.

Финастерид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Его Cmax в плазме достигает 37 нг/мл уже через 2 часа после приема таблетки. Процесс абсорбции в ЖКТ продолжается 6–8 часов, при этом прием пищи не влияет на всасывание. Биодоступность финастерида составляет около 80%.

Связывание с белками плазмы для тамсулозина составляет примерно 99%, а для финастерида – 90%.

Объем распределения (Vd) тамсулозина составляет около 0,2 л/кг, в то время как для финастерида этот показатель варьируется от 62 до 90 л.

Финастерид способен преодолевать гематоэнцефалический барьер, и небольшое количество вещества может попадать в семенную жидкость, достигая концентрации до 21 нг/мл в сперме.

В результате медленного метаболизма тамсулозина в печени образуются активные метаболиты, которые сохраняют высокую селективность к альфа1А-адренорецепторам, но уступают по активности самому тамсулозину. В крови присутствует значительное количество действующего вещества в неизмененном виде.

Финастерид метаболизируется в печени активно через окисление. Из пяти образовавшихся метаболитов два имеют слабую активность и составляют лишь 20% общего ингибирования 5-альфа-редуктазы.

Выведение тамсулозина и его метаболитов происходит преимущественно через почки, около 9% принятой дозы выводится в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) при однократном приеме капсулы составляет 10 часов, а при многократном – 13 часов, конечный T1/2 равен 22 часам.

Финастерид выводится в виде метаболитов: около 39% через почки и 51–64% через кишечник от общей введенной дозы. Показатель T1/2 финастерида колеблется от 4 до 12 часов, в среднем у мужчин старше 70 лет составляет 8 часов.

При заболеваниях почек корректировка дозы Сонирид Дуо не требуется.

У пожилых пациентов также нет необходимости в коррекции дозы финастерида.

Фармакокинетические параметры финастерида при печеночной недостаточности не были исследованы.

Показания к применению

Сонирид Дуо используется для терапии и управления симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• наличие в анамнезе постуральной гипотензии;
• выраженная печеночная недостаточность;
• нарушения работы почек (уровень креатинина в плазме превышает 2 мг/дл);
• непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы;
• женский пол;
• возраст до 18 лет;
• аллергия на компоненты препарата.

С осторожностью следует применять Сонирид Дуо у мужчин с заболеваниями печени, печеночной недостаточностью, значительно сниженным мочеотделением и/или увеличенным объемом остаточной мочи (существует риск развития обструктивной уропатии), а также у пожилых пациентов и в случае планирования хирургического вмешательства по поводу катаракты.

Сонирид Дуо, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки и капсулы Сонирид Дуо предназначены для перорального применения.

Капсулы с модифицированным высвобождением (тамсулозин) следует принимать после еды, проглатывая целиком (нельзя разжевывать или повреждать оболочку), в одно и то же время каждый день.

Рекомендуемая дозировка составляет по 1 таблетке и 1 капсуле один раз в сутки, ежедневно на протяжении длительного времени.

Если у пациента возникают нежелательные реакции, его можно перевести на монотерапию финастеридом. Возврат к комбинированной терапии возможен при ухудшении симптомов ДГПЖ.

Побочные действия

При использовании тамсулозина в качестве монотерапии могут возникнуть следующие нежелательные эффекты:

• Нервная система: часто – головокружение; нечасто – головная боль; редко – обморок;
• Дыхательная система: нечасто – ринит;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия, постуральная гипотензия;
• Половые органы и молочные железы: нечасто – ретроградная эякуляция; очень редко – приапизм;
• Пищеварительная система: нечасто – диарея, запор, тошнота, рвота;
• Дерматологические реакции: нечасто – зуд кожи, сыпь, крапивница; редко – ангионевротический отек.

При монотерапии финастеридом могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

• Нервная система: часто – снижение либидо; частота не установлена – депрессия, снижение либидо, которое не восстанавливается после прекращения лечения;
• Иммунная система: частота не установлена – аллергические реакции, включая зуд кожи, крапивницу, ангионевротический отек (отек губ, лица, языка, гортани);
• Органы зрения: нечасто – помутнение хрусталика;
• Пищеварительная система: часто – боль в животе; частота не установлена – повышение активности печеночных трансаминаз;
• Дерматологические реакции: нечасто – сыпь на коже;
• Сердечно-сосудистая система: частота не установлена – ощущение сердцебиения;
• Репродуктивная система и молочные железы: часто – уменьшение объема эякулята, эректильная дисфункция; нечасто – нарушения эякуляции, болезненность и/или увеличение молочных желез; частота не установлена – болезненность яичек, сексуальная дисфункция, временное снижение качества семенной жидкости и/или бесплодие.

При комбинированной терапии (финастерид и тамсулозин) нежелательные реакции и их частота в целом схожи, за некоторыми исключениями. У пациентов чаще наблюдаются эректильная дисфункция и нарушения эякуляции при комбинированном лечении, в то время как прогрессирование заболевания (включая ухудшение симптомов ДГПЖ и необходимость хирургического вмешательства) чаще происходит при монотерапии.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка тамсулозином теоретически может вызвать артериальную гипотензию, что, в свою очередь, может привести к нарушениям в работе сердечно-сосудистой системы.

Лечение: для снижения абсорбции тамсулозина рекомендуется немедленно вызвать рвоту и провести промывание желудка. Также следует назначить активированный уголь, сульфат натрия или другое осмотическое слабительное. Пациенту необходимо принять горизонтальное положение. Для восстановления артериального давления и сердечного ритма могут быть использованы плазмозамещающие и вазопрессорные препараты, в зависимости от состояния больного. Важно контролировать работу почек. Диализ в данном случае неэффективен.

При одновременном приеме высокой дозы финастерида не наблюдается клинически значимых нежелательных реакций, поэтому специфическое лечение при передозировке не требуется.

Особые указания

При использовании финастерида наблюдается быстрое снижение уровня ПСА, которое у большинства мужчин фиксируется в течение первого месяца лечения и стабилизируется на этом уровне. При интерпретации показателя ПСА важно помнить, что новый (посттерапевтический) базовый уровень составляет примерно половину от исходного значения до начала терапии. Поэтому, если финастерид применялся в течение шести месяцев или дольше, следует удваивать уровень ПСА для сравнения с нормальными показателями у пациентов, не принимающих этот препарат. Эта корректировка поможет сохранить точность определения уровня ПСА и его чувствительность, что важно для диагностики рака предстательной железы.

Назначение препарата Сонирид Дуо возможно только после полного обследования пациента для исключения других заболеваний, симптомы которых могут напоминать доброкачественную гиперплазию предстательной железы (ДГПЖ). Перед началом лечения необходимо провести пальцевое ректальное исследование, а при необходимости — и анализ на уровень ПСА. Обследование должно проводиться регулярно на протяжении всего курса терапии.

При диагностике рака предстательной железы у мужчин с ДГПЖ, принимающих финастерид, следует учитывать, что нормальные значения ПСА не исключают возможность наличия рака.

Если мониторинг уровня ПСА на фоне лечения финастеридом показывает постоянное увеличение, необходимо провести детальное обследование пациента. При этом не следует исключать возможность нарушения рекомендованного режима дозирования.

Во время терапии финастеридом уровень свободного ПСА и соотношение свободного ПСА к общему остаются стабильными. Для диагностики рака предстательной железы не требуется корректировать определение доли свободного ПСА.

При наличии значительного объема остаточной мочи и/или выраженных затруднений с мочеиспусканием пациента следует обследовать на предмет обструктивной уропатии.

При использовании тамсулозина мужчинам следует соблюдать осторожность из-за возможного снижения артериального давления. Чтобы избежать обморока при возникновении головокружения или слабости, рекомендуется сесть или лечь до полного исчезновения симптомов.

Если планируется хирургическое вмешательство по поводу катаракты, пациент должен уведомить офтальмолога и хирурга о текущем или предыдущем приеме тамсулозина. Обычно для снижения риска развития интраоперационного синдрома атоничной радужки и других осложнений врачи рекомендуют прекратить прием тамсулозина за 7–14 дней до операции.

Если во время лечения наблюдается длительная эрекция, превышающая 4 часа, пациенту необходимо срочно обратиться за медицинской помощью. Отсутствие своевременного вмешательства при приапизме может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой потере потенции.

Пациентам, принимающим финастерид и имеющим непереносимость лактозы, следует учитывать, что одна таблетка содержит 102,6 мг лактозы моногидрата.

С учетом риска развития рака молочной железы мужчины должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения к врачу при любых изменениях в тканях молочной железы, включая появление уплотнений, болезненные ощущения, выделения из сосков или гинекомастию.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При использовании Сонирид Дуо пациентам стоит учитывать вероятность появления побочных эффектов, таких как сонливость, ухудшение зрения, головокружение и обмороки. В связи с этим необходимо проявлять осторожность, а в случае появления дискомфорта рекомендуется временно отказаться от вождения автомобилей или работы с опасными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Сонирид Дуо не предназначен для лечения женщин.

Беременным женщинам и тем, кто находится в репродуктивном возрасте, следует избегать контакта с таблетками, если их оболочка повреждена, а также с семенной жидкостью мужчин, принимающих финастерид. При сексуальных отношениях с партнером, который проходит курс лечения финастеридом, рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции как во время терапии, так и в течение как минимум двух месяцев после ее завершения. Время полного выведения финастерида из семенной жидкости мужчины после прекращения его приема не установлено.

Применение в детском возрасте

Использование Сонирид Дуо в педиатрической практике не рекомендуется.

При нарушениях функции почек

Не рекомендуется назначать Сонирид Дуо при нарушениях функции почек, если уровень креатинина в плазме превышает 2 мг/дл.

При нарушениях функции печени

Назначение препарата Сонирид Дуо противопоказано для пациентов с выраженной печеночной недостаточностью.

При наличии заболеваний печени следует с осторожностью подходить к комплексной терапии.

Применение в пожилом возрасте

У людей старшего возраста финастерид выводится несколько медленнее, однако это не влияет на эффективность лечения. Таким образом, в пожилом возрасте нет необходимости в корректировке дозы Сонирид Дуо.

Лекарственное взаимодействие

Результаты исследований микросомальных фракций печени in vitro показывают, что тамсулозин не взаимодействует с финастеридом, амитриптилином, сальбутамолом и глибенкламидом в процессе метаболизма в печени.

Клинически значимого взаимодействия финастерида не наблюдается при одновременном применении с такими лекарственными средствами, как альфа1-адреноблокаторы, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, диуретики, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, варфарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, теофиллин, парацетамол, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты, нитраты, бензодиазепины, хинолоны, противосудорожные средства и ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

При совместном применении тамсулозина с:

• циметидином и фуросемидом: применение циметидина приводит к нормальному повышению уровня тамсулозина в плазме, тогда как фуросемид снижает его уровень в пределах нормы, что не требует корректировки дозы тамсулозина;
• атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином: взаимодействия с этими препаратами не выявлено;
• симвастатином, варфарином, диазепамом, пропранололом, хлормадиноном, трихлорметиазидом, амитриптилином и диклофенаком: in vitro эти препараты не оказывают влияния на уровень свободной фракции тамсулозина в плазме;
• диазепамом, пропранололом, трихлорметиазидом и хлормадиноном: сопутствующая терапия этими средствами не влияет на уровень их свободной фракции;
• диклофенаком и варфарином: прием этих препаратов может увеличить скорость выведения тамсулозина;
• другими альфа1-адреноблокаторами и средствами для общей анестезии: предполагается, что они могут усиливать гипотензивный эффект как указанных, так и аналогичных препаратов.

Аналоги

Среди аналогов препарата Сонирид Дуо можно выделить такие средства, как Альфинал, Кардура, Фокусин Комби, Просталамин, Дальфаз Ретард, Омник, Финаст, Тамсулон и другие.

Сроки и условия хранения

Держите в недоступном для детей месте.

Сохраняйте при температуре от 15 до 30 °C.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сонирид Дуо

Отзывы о Сонирид Дуо встречаются нечасто и имеют противоречивый характер. Пациенты, подчеркивая положительное воздействие терапии, также сообщают о возникновении нежелательных эффектов, таких как снижение полового влечения, аномальная эякуляция и импотенция. Эти побочные реакции зачастую становятся причиной прекращения комбинированного лечения.

Цена на Сонирид Дуо в аптеках

Стоимость упаковки Сонирид Дуо, в которой содержится 30 таблеток и 30 капсул, может начинаться от 1059 рублей.

Вопрос-ответ

Что лечит таблетки Дуодарт?

Дутастерид относится к группе веществ, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы, а тамсулозин относится к группе веществ, известных как альфа-блокаторы. Препарат Дуодарт применяется у мужчин для лечения увеличенной предстательной железы (доброкачественной гиперплазии предстательной железы).

Кому нельзя принимать Дуодарт?

Противопоказания к применению препарата Дуодарт: повышенная чувствительность к дутастериду, другим ингибиторам 5α-редуктазы, тамсулозину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата; ортостатическая гипотензия (в т. ч. в анамнезе).

Кому нельзя пить Финастерид?

Применение препарата Финастерид-Тева противопоказано при беременности и женщинам детородного возраста.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом использования Сонирид Дуо обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить, подходит ли вам данный препарат и избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Следуйте рекомендациям по дозировке, указанным в инструкции или назначенным врачом. Не превышайте рекомендованную дозу, чтобы минимизировать риск негативных реакций организма.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные взаимодействия Сонирид Дуо с другими лекарственными средствами. Сообщите своему врачу о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать нежелательных эффектов.

СОВЕТ №4

Регулярно отслеживайте свое состояние во время приема Сонирид Дуо и сообщайте врачу о любых изменениях или побочных эффектах. Это поможет скорректировать лечение при необходимости.