Ордисс: особенности и преимущества использования

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, которые имеют капсулообразную форму и розовый цвет. Таблетки с дозировкой 8 мг имеют риску с обеих сторон и гравировку «8|С» на одной стороне, а на противоположной стороне – «С|8». Таблетки с дозировками 16 и 32 мг также имеют риску и гравировку «С|С» на одной стороне, а на другой стороне – «16» или «32». Упаковка включает 5 таблеток в блистере, в картонной коробке содержится 6 блистеров, а также 10 таблеток в блистере с 3 блистерами в упаковке. В каждой коробке прилагается инструкция по применению Ордисса.

Состав одной таблетки включает:

• активное вещество: кандесартана цилексетил – 8/16/32 мг;
• вспомогательные компоненты: полоксамер 188, прежелатинизированный крахмал, повидон К30, кармеллоза кальция, краситель оксид железа красный (Е172), лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.

Врачи отмечают, что ордисс, как новый препарат, вызывает интерес в медицинском сообществе благодаря своим потенциальным свойствам. Специалисты подчеркивают, что его применение может быть полезным в лечении ряда заболеваний, однако необходимы дополнительные исследования для подтверждения эффективности и безопасности. Некоторые эксперты выражают осторожный оптимизм, указывая на предварительные данные клинических испытаний, которые показывают обнадеживающие результаты. Тем не менее, врачи предостерегают от самовольного использования ордисса без консультации с медицинским работником, так как это может привести к нежелательным последствиям. Важно, чтобы пациенты получали информацию о препарате из надежных источников и следовали рекомендациям своих врачей.

https://youtube.com/watch?v=8hCSkqCB8NM

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ангиотензин II представляет собой ключевой гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), играющий значимую роль в развитии сердечной недостаточности, артериальной гипертензии и других заболеваний сердечно-сосудистой системы. Основные физиологические эффекты ангиотензина II включают сужение сосудов, стимуляцию выработки альдостерона, контроль водно-электролитного баланса и активацию клеточного роста. Эти процессы происходят благодаря взаимодействию ангиотензина II с рецепторами I типа (AT1-рецепторами).

Кандесартан является селективным антагонистом AT1-рецепторов ангиотензина II, который не блокирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), отвечающий за превращение ангиотензина I в ангиотензин II и расщепление брадикинина. Это означает, что кандесартан не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. В результате блокировки AT1-рецепторов ангиотензина II наблюдается дозозависимое увеличение уровня ренина, ангиотензина I и II, а также снижение концентрации альдостерона в плазме.

При использовании кандесартана случаи кашля у пациентов фиксировались реже по сравнению с терапией блокаторами АПФ. Действующее вещество не взаимодействует с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, которые участвуют в регуляции работы сердечно-сосудистой системы.

Ордисс вызывает множество откликов среди пользователей, и мнения о нем варьируются от восторженных до критических. Многие отмечают удобство и простоту использования платформы, подчеркивая, что интерфейс интуитивно понятен даже для новичков. Пользователи ценят широкий выбор функций, которые позволяют эффективно управлять проектами и задачами. Однако не обходится и без негативных отзывов: некоторые пользователи жалуются на технические сбои и недостаточную поддержку со стороны службы клиентов. В целом, Ордисс воспринимается как полезный инструмент для организации работы, но требует доработки в плане стабильности и сервиса.

https://youtube.com/watch?v=5gadXrp6cI8

Фармакокинетика

При абсорбции кандесартана цилексетила из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) происходит его быстрое превращение в активное вещество – кандесартан, которое прочно связывается с AT1-рецепторами и медленно от них отделяется; при этом не проявляет свойств агониста.

После перорального приема абсолютная биодоступность препарата составляет около 40%. Сравнительная относительная биодоступность кандесартана в таблетках по сравнению с раствором для перорального применения составляет примерно 34%, что позволяет предположить, что расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы равна 14%. Прием пищи не оказывает значительного влияния на площадь под кривой «концентрация – время» (AUC), то есть не влияет на биодоступность препарата.

Максимальная концентрация (Cmax) кандесартана в плазме крови достигается через 3–4 часа после приема Ордисса. При увеличении дозы в пределах рекомендованных значений концентрация активного вещества возрастает линейно. Кандесартан связывается с белками плазмы крови более чем на 99%, а объем распределения в плазме (Vd) составляет 0,1 л/кг.

Пол пациента не оказывает влияния на фармакокинетические параметры Ордисса.

Кандесартан в основном выводится из организма в неизмененном виде через почки и кишечник, а также лишь в небольшой степени метаболизируется в печени. Кумуляция активного вещества в организме не наблюдается, а период полувыведения (Т1/2) составляет в среднем 9 часов. Общий клиренс кандесартана равен примерно 0,37 мл/мин/кг, в то время как почечный клиренс составляет в среднем 0,19 мл/мин/кг. Выведение препарата почками осуществляется через клубочковую фильтрацию и активную канальцевую секрецию.

При пероральном приеме радиоактивно меченого кандесартана его экскреция почками составляет около 26% от введенной дозы, а в кале – 56%, в форме неактивного метаболита – 7% и 10% соответственно.

У пациентов с легкими и умеренными функциональными нарушениями почек AUC и Cmax кандесартана увеличивались на 70% и 50% соответственно, при этом Т1/2 не изменялся по сравнению с пациентами без почечной дисфункции. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек и/или находящихся на гемодиализе AUC и Cmax активного вещества повышались на 110% и 50% соответственно, а Т1/2 увеличивался в два раза.

При наличии у пациентов легких и умеренных функциональных нарушений печени наблюдалось увеличение AUC кандесартана на 23%.

Сравнительно с более молодыми пациентами, у лиц старше 65 лет AUC и Cmax кандесартана возрастали на 80% и 50% соответственно. Однако зависимость гипотензивного эффекта и частоты побочных реакций кандесартана от возраста пациентов не была установлена.

Показания к применению

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность (ХСН) и снижение систолической функции левого желудочка (ЛЖ) при фракции выброса ЛЖ (ФВЛЖ) менее 40% – используется как дополнительное средство терапии вместе с ингибиторами АПФ или в случае их непереносимости.

https://youtube.com/watch?v=Xhtv-LR_6ac

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• серьезные нарушения функции печени и/или холестаз;
• возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации;
• недостаток лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
• одновременное применение с прямыми ингибиторами ренина (алискиреном или препаратами, содержащими алискирен) у пациентов с диабетом и/или нарушениями функции почек [при клиренсе креатинина (КК) менее 60 мл/мин];
• аллергия на любой компонент препарата.

Относительные противопоказания (таблетки Ордисс следует принимать с осторожностью):

• цереброваскулярные заболевания;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), ишемическая болезнь сердца (ИБС);
• гемодинамически значимый стеноз аортального и митрального клапанов;
• стеноз артерии единственной почки или двусторонний стеноз почечных артерий;
• состояние после пересадки почки (из-за недостатка данных о применении);
• первичный гиперальдостеронизм;
• тяжелая почечная недостаточность (при КК менее 30 мл/мин);
• гиперкалиемия;
• гемодиализ;
• сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК);
• проведение общей анестезии и хирургических вмешательств (риск артериальной гипотензии из-за блокады РААС).

Ордисс, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Ордисс принимаются внутрь, независимо от приема пищи, один раз в день.

Рекомендуемая схема дозирования:

• артериальная гипертензия: стартовая суточная доза составляет 8 мг, при необходимости дальнейшего снижения артериального давления (АД) дозу можно увеличить до 16 мг; максимальный антигипертензивный эффект наблюдается через 4 недели после начала лечения, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 32 мг; если при приеме препарата не удается достичь желаемого контроля АД, следует рассмотреть возможность изменения схемы терапии, добавив к лечению Ордиссом тиазидный диуретик (например, гидрохлоротиазид) для усиления гипотензивного действия; при гиповолемии начальная суточная доза составляет 4 мг (½ таблетки 8 мг);
• ХСН: начальная суточная доза – 4 мг (½ таблетки 8 мг), увеличение дозы до 32 мг или до максимально переносимой дозы осуществляется путем удвоения с интервалами не менее 2 недель; Ордисс можно использовать в сочетании с другими препаратами, применяемыми при ХСН, такими как диуретики, β-адреноблокаторы, блокаторы АПФ и сердечные гликозиды; для пожилых пациентов, а также для тех, кто страдает от нарушений функции печени, почек или гиповолемии, коррекция начальной дозы не требуется.

При лечении артериальной гипертензии у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (КК 30–80 мл/мин/1,73 м²), включая тех, кто находится на гемодиализе, стартовая суточная доза Ордисса составляет 4 мг (½ таблетки 8 мг). Далее дозу рекомендуется корректировать с учетом терапевтического эффекта.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК ниже 30 мл/мин/1,73 м²) или терминальной стадией почечной недостаточности (КК ниже 15 мл/мин) клинический опыт применения кандесартана ограничен. Для данной категории пациентов начальная суточная доза Ордисса не должна превышать 4 мг, а дальнейшая корректировка дозы осуществляется под контролем АД и регулярным мониторингом уровня калия и концентрации креатинина в сыворотке крови.

Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени при лечении артериальной гипертензии рекомендуется начинать с дозы 2 мг (¼ таблетки 8 мг). При необходимости возможно увеличение дозы.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или холестазом прием препарата противопоказан из-за отсутствия клинического опыта его применения.

Для пожилых пациентов изменение начальной дозы Ордисса не требуется.

Побочные действия

Прием Ордисса может вызывать следующие нежелательные реакции, классифицированные согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (не менее 10%), часто (от 1% до 10%), нечасто (от 0,1% до 1%), редко (от 0,01% до 0,1%) и крайне редко (менее 0,01%):

• Дыхательная система: часто – ринит, фарингит, инфекции дыхательных путей;
• Сердечно-сосудистая система: часто – значительное снижение артериального давления;
• Нервная система: часто – слабость, головокружение, головная боль;
• Иммунная система: крайне редко – крапивница, кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек;
• Кровь и лимфатическая система: крайне редко – тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз;
• Желудочно-кишечный тракт: крайне редко – тошнота;
• Печень и желчевыводящие пути: крайне редко – повышение активности печеночных трансаминаз, нарушения функции печени, гепатит;
• Почки и мочевыводящие пути: часто – нарушения функции почек;
• Скелетно-мышечная система и соединительная ткань: крайне редко – боли в спине, миалгия, артралгия;
• Прочие: крайне редко – приливы крови к лицу, обострение подагры;
• Лабораторные показатели: крайне редко – гипонатриемия, гиперкалиемия, повышение уровня креатинина, снижение гемоглобина, гиперурикемия.

Передозировка

На основе изучения фармакологических характеристик кандесартана можно сделать вывод, что основными признаками его передозировки могут стать головокружение и значительное снижение артериального давления. Зафиксированы отдельные случаи передозировки, когда было принято до 672 мг препарата, и пациенты восстановились без серьезных последствий.

Если возникает подозрение на передозировку Ордисса с выраженным снижением артериального давления, необходимо проводить симптоматическую терапию и внимательно следить за состоянием пациента. Больного следует уложить на спину с приподнятыми ногами, а при необходимости увеличить объем циркулирующей крови, в том числе с помощью внутривенного введения раствора натрия хлорида (0,9%). Также может быть рекомендовано применение симпатомиметических препаратов. Следует отметить, что гемодиализ неэффективен для удаления кандесартана из организма.

Особые указания

При использовании Ордисса, как и других препаратов, подавляющих РААС, иногда могут наблюдаться нарушения функции почек. При хронической сердечной недостаточности (ХСН) необходимо регулярно контролировать работу почек, особенно у пациентов старше 75 лет и тех, у кого имеются проблемы с почками. При увеличении дозы также следует следить за уровнем калия и креатинина в крови.

Нет данных о применении Ордисса у пациентов с ХСН и уровнем креатинина выше 265 мкмоль/л (более 3 мг/мл).

Во время гемодиализа блокировка AT1-рецепторов из-за снижения объема циркулирующей крови (ОЦК) и активации РААС может значительно влиять на артериальное давление (АД). Поэтому пациентам на гемодиализе рекомендуется контролировать АД и, исходя из его значений, индивидуально подбирать дозу кандесартана.

Препараты, воздействующие на РААС (например, ингибиторы АПФ), могут вызывать увеличение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе единственной почки. Подобный эффект может также наблюдаться при лечении антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II).

У пациентов с ХСН во время терапии препаратом может развиться артериальная гипотензия. Эта побочная реакция также возможна у больных с дефицитом ОЦК, например, при применении высоких доз диуретиков. В таких случаях перед началом лечения Ордиссом необходимо скорректировать ОЦК.

Во время общей анестезии и хирургических вмешательств у пациентов, принимающих АРА II, может наблюдаться снижение АД, вызванное блокадой РААС. В некоторых случаях это может привести к значительному снижению АД, требующему внутривенного введения жидкости и/или вазопрессоров.

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не реагируют на лечение гипотензивными средствами, действующими на РААС, поэтому назначение Ордисса таким пациентам не рекомендуется.

У больных с ХСН, принимающих Ордисс, увеличивается риск гиперкалиемии. При наличии ХСН во время лечения препаратом рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке, особенно при совместном применении калийсберегающих диуретиков и ингибиторов АПФ, таких как амилорид, спиронолактон, триамтерен и производное спиронолактона – эплеренон.

Пациенты с тяжелой ХСН и заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии (то есть зависимость сосудистого тонуса и работы почек от активности РААС), особенно чувствительны к препаратам, влияющим на РААС. Лечение такими средствами у этих пациентов может сопровождаться серьезными нарушениями, такими как резкая артериальная гипотензия, олигурия, азотемия и в редких случаях – острая почечная недостаточность. Риск возникновения этих осложнений также существует при применении АРА II.

При терапии любыми гипотензивными средствами резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Из-за вероятности возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы во время терапии Ордиссом следует проявлять осторожность при вождении автомобилей и управлении другими сложными и потенциально опасными устройствами.

Применение при беременности и лактации

Ордисс не рекомендуется для применения у женщин в период беременности, так как кандесартан оказывает прямое влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), что может привести к нарушениям в развитии плода или негативно сказаться на здоровье новорожденного, вплоть до летального исхода.

Если женщина забеременела во время лечения данным препаратом, его следует немедленно отменить. При планировании беременности необходимо обеспечить адекватное лечение, которое безопасно для использования в этот период.

Новорожденные, чьи матери принимали Ордисс во время беременности, требуют внимательного медицинского контроля из-за риска развития артериальной гипотензии.

Не установлено, проникает ли кандесартан в грудное молоко, поэтому применение Ордисс в период лактации не рекомендуется. Если требуется лечение этим препаратом, матери следует перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Применение в детском возрасте

У пациентов младше 18 лет не была подтверждена эффективность и безопасность использования данного препарата, поэтому в педиатрической практике Ордисс не используется.

При нарушениях функции почек

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (КК 30–80 мл/мин/1,73 м²), включая тех, кто проходит гемодиализ, начальная суточная доза Ордисса для лечения артериальной гипертензии должна составлять 4 мг (половина таблетки 8 мг). В дальнейшем рекомендуется корректировать дозу в зависимости от достигнутого терапевтического эффекта.

Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК ниже 30 мл/мин/1,73 м²) или на терминальной стадии почечной недостаточности (КК ниже 15 мл/мин) клинический опыт применения кандесартана ограничен. В таких случаях следует рассмотреть возможность назначения Ордисса, начиная с дозы 4 мг в сутки, с последующей корректировкой дозы на основе контроля артериального давления и регулярного мониторинга уровня калия и концентрации креатинина в сыворотке крови.

При нарушениях функции печени

Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени при лечении артериальной гипертензии рекомендуется начинать прием Ордисс в дозировке 2 мг в сутки (¼ таблетки по 8 мг). При необходимости возможно увеличение дозы.

Для пациентов с тяжелыми нарушениями работы печени и/или холестазом применение Ордисса противопоказано из-за отсутствия клинического опыта его использования.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам не требуется корректировать начальную дозу Ордисса.

Лекарственное взаимодействие

• Алискирен, ингибиторы АПФ, другие АРА II: существует риск увеличения вероятности гиперкалиемии, резкого снижения артериального давления и почечной дисфункции, включая острую почечную недостаточность. При использовании этих комбинаций необходимо внимательно контролировать артериальное давление, функции почек и водно-электролитный баланс. Кандесартан не следует применять одновременно с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушениями функции почек (КК ниже 60 мл/мин);
• Изоферменты CYP2C9 и CYP3A4: влияние кандесартана на эти изоферменты не было установлено, а воздействие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не исследовалось;
• Варфарин, гидрохлоротиазид, глибенкламид, эналаприл, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/левоноргестрел), дигоксин, нифедипин: клинически значимых взаимодействий не выявлено;
• Другие гипотензивные препараты: наблюдается усиление антигипертензивного эффекта;
• Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) (вилдаглиптин): при сочетании с ингибиторами АПФ увеличивается риск развития отека Квинке;
• Препараты калия, калийсберегающие диуретики, заменители соли с содержанием калия, а также другие вещества, способствующие повышению уровня калия в сыворотке (гепарин): существует вероятность гиперкалиемии;
• Препараты лития: увеличивается риск обратимого повышения уровня лития в сыворотке и возникновения токсических реакций; необходимо контролировать уровень лития в крови;
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), неселективные НПВП, ацетилсалициловую кислоту (в дозах свыше 3 г/сутки): повышается вероятность снижения антигипертензивного действия кандесартана и увеличивается риск нарушения функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности и повышение уровня калия. Комбинация требует особой осторожности, особенно у пожилых пациентов.

Аналоги

К аналогам Ордисса можно отнести такие препараты, как Атаканд, Гипосарт, Ксартен, Ангиаканд, Кандесартан, Кандекор, Кандесартан-СЗ и другие.

Сроки и условия хранения

Сохраняйте в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок хранения составляет 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Ордиссе

Отзывы о препарате Ордисс, размещенные на медицинских ресурсах, в основном положительные. Пациенты отмечают его высокую эффективность в качестве гипотензивного средства, которое обеспечивает надежный контроль артериального давления как при монотерапии, так и в сочетании с тиазидными диуретиками. Удобный режим дозирования также является одним из преимуществ Ордисса.

Тем не менее, некоторые пользователи сообщают о возникновении побочных эффектов во время лечения, в частности, о головокружении и головных болях, что заставило их прекратить прием препарата.

Цена на Ордисс в аптеках

Стоимость упаковки Ордисса, в которой содержится 30 таблеток, варьируется следующим образом: для дозировки 8 мг цена составляет 300–360 рублей, для 16 мг – 380–420 рублей, а для 32 мг – 500–520 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего назначают Ордисс?

Артериальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) не более 40%) в качестве дополнительной терапии с АПФ ингибиторами или при непереносимости АПФ ингибиторов.

Как быстро Ордисс снижает давление?

Применение препарата 1 раз в сутки эффективно и мягко снижает АД в течение 24 часов с незначительной разницей между максимальным и средним эффектом действия. При продолжительном лечении стабильное снижение АД наступает в течение 4 недель после начала приема препарата и может поддерживаться при длительном курсе лечения.

Для чего назначают ортис?

Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Советы

СОВЕТ №1

Изучите основные характеристики ордисса, чтобы лучше понять, как он может вписаться в вашу жизнь. Обратите внимание на его функциональные возможности и преимущества, которые могут быть полезны в повседневной деятельности.

СОВЕТ №2

Не забывайте о том, что ордисс требует регулярного обслуживания. Ознакомьтесь с рекомендациями по уходу и эксплуатации, чтобы продлить срок службы устройства и избежать возможных поломок.

СОВЕТ №3

Проверьте отзывы других пользователей, чтобы получить представление о реальном опыте использования ордисса. Это поможет вам сделать более обоснованный выбор и избежать распространенных ошибок.

СОВЕТ №4

Если у вас есть возможность, протестируйте ордисс перед покупкой. Это позволит вам оценить его удобство и функциональность, а также убедиться, что он соответствует вашим ожиданиям.