Фламадекс: особенности и применение

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: имеют круглую двояковыпуклую форму с разделительной риской с обеих сторон, белого цвета. При разломе ядро почти белое или белое (упаковка по 10 штук в контурной ячейковой упаковке; в картонной коробке содержится 1, 3 или 5 упаковок);
• Раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: представляет собой прозрачную бесцветную жидкость (по 2 мл в стеклянных ампулах, защищенных от света, с цветной точкой и насечкой или цветным кольцом для разлома, по 5 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной упаковке 1 или 2 упаковки).

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: декскетопрофена трометамол – 36,9 мг, что соответствует 25 мг декскетопрофена;
• Вспомогательные компоненты: прежелатинизированный крахмал, магния стеарат, натрия крахмала гликолат (карбоксиметилкрахмал натрия), микрокристаллическая целлюлоза;
• Состав оболочки: макрогол, гипромеллоза (гипромеллоза 2910), диоксид титана.

Состав 1 ампулы:

• Действующее вещество: декскетопрофен – 50 мг (в виде декскетопрофена трометамола);
• Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, этиловый спирт 95% (этанол), натрия хлорид, натрия гидроксид, натрия дисульфит.

Врачи отмечают, что Фламадекс является эффективным средством для лечения воспалительных процессов и болевого синдрома. Его активные компоненты способствуют снижению воспаления и облегчению боли, что делает препарат популярным среди пациентов с различными заболеваниями. Специалисты подчеркивают, что Фламадекс может быть полезен как при острых, так и при хронических состояниях, таких как артрит или миозит. Однако врачи также предупреждают о необходимости соблюдения рекомендаций по дозировке и продолжительности курса лечения, чтобы избежать возможных побочных эффектов. Важно, чтобы пациенты консультировались с врачом перед началом приема препарата, особенно если у них есть сопутствующие заболевания или они принимают другие медикаменты.

https://youtube.com/watch?v=CBlCKX91B5w

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фламадекс представляет собой производное пропионовой кислоты и обладает свойствами, которые помогают уменьшить воспаление, облегчить боль и снизить температуру. Его действие основано на блокировке синтеза простагландинов путем воздействия на ферменты циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).

Обезболивающий эффект декскетопрофена проявляется примерно через 30 минут после его применения и сохраняется в течение: 4–6 часов после приема таблетки и 4–8 часов после внутримышечного введения дозы 50 мг.

Совместное использование декскетопрофена с опиоидными анальгетиками позволяет уменьшить необходимую дозу опиоидов на 45%.

Фламадекс вызывает множество отзывов среди пользователей, и мнения о нем варьируются от восторженных до скептических. Многие отмечают его эффективность в борьбе с воспалениями и болями в суставах, подчеркивая быстрое облегчение после применения. Пользователи также хвалят удобство использования и быстрое впитывание геля, что позволяет не оставлять следов на одежде. Однако некоторые выражают недовольство по поводу цены, считая, что аналогичные средства могут быть более доступными. Важно отметить, что не все испытывают одинаковый эффект, и некоторые пользователи сообщают о минимальных результатах. В целом, Фламадекс остается популярным выбором среди тех, кто ищет средство для снятия боли и воспаления.

https://youtube.com/watch?v=pN7_ZjJ40SQ

Фармакокинетика

Максимальная концентрация декскетопрофена в крови достигается примерно через час после приема таблетки Фламадекс. Если препарат принимается одновременно с пищей, процесс его всасывания замедляется. Кумуляция препарата не наблюдается, так как его общая концентрация в плазме остается неизменной при повторном приеме.

Декскетопрофен связывается с белками плазмы на 99%. Период полураспределения этого вещества в крови составляет около 0,35 часа. Основной путь выведения декскетопрофена – через почки, после его конъюгации с глюкуроновой кислотой; период полувыведения (Т1/2) варьируется от 1 до 2,7 часа.

При однократном или повторном внутримышечном или внутривенном введении раствора у пожилых пациентов наблюдается снижение общего клиренса препарата, что приводит к увеличению Т1/2 до 48%.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией, Фламадекс используется для облегчения симптомов, снижения воспалительных процессов и уменьшения болевого синдрома при следующих состояниях:

• облегчение боли в послеоперационный период, при метастазах в костях, травмах, почечной колике, альгодисменорее, невралгиях, ишиалгии, радикулите, зубной боли и других болевых синдромах;
• симптоматическая терапия воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата как в острой, так и в хронической формах, включая остеоартрит, ревматоидный артрит, спондилоартриты (реактивный артрит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит).

Препарат не влияет на прогрессирование заболевания, так как его действие направлено исключительно на облегчение симптомов в момент применения.

https://youtube.com/watch?v=I9lH1AISTQg

Противопоказания

• эрозивные и язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и двенадцатиперстной кишки;
• обострение воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
• наличие желудочно-кишечных кровотечений в анамнезе;
• нарушения свертываемости крови, включая гемофилию;
• сочетание рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (включая анамнез);
• активные кровотечения различного происхождения, включая подозрение на внутричерепное кровотечение;
• сопутствующая антикоагулянтная терапия;
• выраженные нарушения функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд – Пью);
• тяжелые нарушения функции почек с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин, прогрессирующие заболевания почек;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• период после аортокоронарного шунтирования;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к НПВП (включая сульфиты) и компонентам препарата.

Применение Фламадекса в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения, а также для нейроаксиального (интратекального или эпидурального) введения противопоказано из-за наличия этанола в его составе.

Необходимо проявлять осторожность при назначении Фламадекса при хронической сердечной недостаточности [I–II функциональный класс по NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)], ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, болезни Крона, язвенном колите, заболеваниях печени в анамнезе, печеночной порфирии, хронической почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин), значительном снижении объема циркулирующей крови (включая состояния после хирургических вмешательств), бронхиальной астме, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, дислипидемии или гиперлипидемии, заболеваниях периферических артерий, системных заболеваниях соединительной ткани, наличии инфекции Helicobacter pylori, туберкулезе, длительном применении НПВП, выраженном остеопорозе, тяжелых соматических заболеваниях, алкоголизме, курении, одновременном приеме глюкокортикостероидов (включая преднизолон), антикоагулянтов (включая варфарин), антиагрегантов (включая ацетилсалициловую кислоту, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (включая циталопрам, пароксетин, сертралин, флуоксетин), в пожилом возрасте (в том числе при низком весе тела, сопутствующей терапии диуретиками или ослабленном состоянии) и наличии аллергических реакций в анамнезе.

Инструкция по применению Фламадекса: способ и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Фламадекс следует принимать внутрь во время еды.

Определение дозы и продолжительности терапии осуществляется врачом, исходя из клинических показаний и степени выраженности болевого синдрома.

Рекомендуемая схема дозирования: по 12,5 мг от 4 до 6 раз в день или по 25 мг трижды в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 75 мг.

При наличии нарушений функции печени или почек, а также у пожилых пациентов рекомендуется начинать лечение с более низких доз. Для данной группы максимальная доза составляет не более 50 мг в сутки.

Продолжительность курса лечения составляет от 3 до 5 дней.

Раствор для в/в и в/м введения

Раствор предназначен для внутримышечного введения – медленного и глубокого, а также для внутривенного введения – медленного струйного или капельного (в течение получаса).

Для приготовления инфузионного раствора необходимо в асептических условиях и в защищенном от солнечного света месте развести 2 мл препарата в 30–100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера или раствора глюкозы. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Использование раствора показано исключительно для облегчения острых симптомов заболевания, и не должно превышать 48 часов.

Рекомендуемая дозировка: обычно – по 50 мг 2–3 раза в день, с интервалом между инфузиями в 8 или 12 часов. При необходимости повторное введение препарата можно осуществить через 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.

При легком и умеренном нарушении функции печени (5–9 баллов по шкале Чайлд – Пью) общая суточная доза не должна превышать 50 мг. Лечение должно сопровождаться регулярным контролем функциональных показателей печени.

При легкой степени нарушения функции почек (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин) обычная суточная доза препарата должна быть снижена до 50 мг.

У пожилых пациентов без физиологического снижения функции почек, как правило, коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: часто наблюдаются тошнота и рвота; нечасто – сухость во рту, диспепсия, боли в животе, запоры, диарея, гематемезис; редко – анорексия, эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ (включая кровотечения и перфорации), желтуха, повышение активности печеночных ферментов; очень редко – поражение печени и поджелудочной железы.
• Общие и местные реакции: часто возникает боль в месте инъекции; нечасто – ощущение жара, гематомы, воспалительные реакции, кровоизлияния в месте инъекции, озноб, повышенная утомляемость; редко – боли в спине, лихорадка, обмороки.
• Со стороны системы кроветворения: редко – анемия; очень редко – тромбоцитопения, нейтропения.
• Со стороны органов чувств: нечасто – нечеткость зрения; редко – шум в ушах.
• Со стороны нервной системы: нечасто – бессонница, головные боли, сонливость, головокружение; редко – парестезия.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – гиперемия кожи, артериальная гипотензия, ощущение жара; редко – тахикардия, отеки, артериальная гипертензия, экстрасистолия, поверхностный тромбофлебит.
• Со стороны мочевыделительной системы: редко – почечная колика, полиурия; очень редко – нефротический синдром или нефрит.
• Со стороны костно-мышечной системы: редко – мышечные спазмы, затруднения в движении суставов.
• Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко – диспноэ, бронхоспазм.
• Со стороны репродуктивной системы: редко – нарушения менструального цикла, проблемы с функцией предстательной железы.
• Дерматологические реакции: иногда – потливость, дерматит, сыпь; редко – угревая сыпь; очень редко – фотосенсибилизация.
• Аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко – аллергический дерматит, синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона, отек лица, ангионевротический отек, анафилактический шок.
• Со стороны обмена веществ: редко – гипертриглицеридемия, гипергликемия, гипогликемия.
• Лабораторные показатели: редко – протеинурия, кетонурия.
• Прочие: асептический менингит (чаще на фоне системной красной волчанки или смешанных заболеваний соединительной ткани), гематологические нарушения, такие как пурпура, апластическая или гемолитическая анемия, в редких случаях – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.

Передозировка

Среди возможных признаков передозировки можно выделить: повышенную сонливость, боли в животе, спутанность сознания, головные боли, тошноту, рвоту, отсутствие аппетита и головокружение.

Что касается лечения, то рекомендуется применять симптоматическую терапию, а в более серьезных случаях может потребоваться гемодиализ.

Особые указания

При возникновении симптомов язвы или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует немедленно прекратить.

Клинические исследования подтвердили, что показатели свертываемости крови остаются неизменными при использовании декскетопрофена в послеоперационный период вместе с профилактическими дозами низкомолекулярного гепарина. Однако при одновременном применении Фламадекса с другими препаратами, влияющими на свертываемость, необходимо внимательно следить за системой гемостаза. В процессе терапии возможно развитие обратимого угнетения агрегации тромбоцитов.

Применение препарата может привести к увеличению уровня азота и креатинина в плазме. Поскольку декскетопрофен блокирует синтез простагландинов, могут возникнуть нежелательные эффекты со стороны мочевыделительной системы, такие как интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз или острая почечная недостаточность.

Также возможно значительное повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови, а также незначительное временное увеличение некоторых показателей функции печени. Поэтому у пожилых пациентов необходимо контролировать работу печени и почек, чтобы при значительном повышении этих показателей можно было вовремя отменить Фламадекс.

На фоне лечения НПВП может наблюдаться обострение инфекционных процессов в мягких тканях. В связи с этим, если состояние пациента ухудшается или появляются признаки бактериальной инфекции во время терапии декскетопрофеном, требуется тщательное дополнительное обследование.

Одна ампула раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит 200 мг этанола.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение данного препарата может привести к возникновению головокружения и сонливости, а также существует вероятность снижения скорости психомоторных реакций и уровня концентрации. Поэтому настоятельно рекомендуется проявлять осторожность при вождении автомобилей и работе с сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Использование Фламадекса не рекомендуется во время беременности и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

В связи с нехваткой клинических исследований, подтверждающих безопасность и эффективность Фламадекса, его использование в педиатрии для детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

При нарушении функции почек

Назначение данного препарата не рекомендуется при средней и тяжелой степени почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин.

В случае легкой степени нарушения функции почек (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин) стандартная суточная доза препарата должна быть уменьшена до 50 мг.

При нарушении функции печени

Использование декскетопрофена противопоказано у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд – Пью).

При легких и умеренных нарушениях (5–9 баллов по шкале Чайлд – Пью) максимальная суточная доза препарата не должна превышать 50 мг. В процессе лечения необходимо регулярно контролировать функциональные показатели печени.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов, у которых нет физиологического снижения работы почек, обычно нет необходимости в корректировке дозы.

При незначительных нарушениях функции почек суточная доза не должна превышать 50 мг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Фламадекса следует учитывать следующие взаимодействия:

• Высокие дозы салицилатов (более 3 г в сутки), другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), пероральные антикоагулянты, гепарин (в дозах выше профилактических) и тиклопидин могут увеличить риск возникновения язв слизистой оболочки пищеварительного тракта и желудочно-кишечных кровотечений.
• Препараты лития могут снижать почечную экскрецию и повышать уровень лития в плазме. Для предотвращения достижения токсических значений необходимо контролировать уровень лития в крови при назначении, изменении дозы и отмене декскетопрофена.
• Метотрексат (в дозе 15 мг в неделю и более) может иметь повышенную токсичность из-за снижения почечного клиренса, вызванного НПВП.
• Глюкокортикостероиды увеличивают риск язвенных поражений и желудочно-кишечных кровотечений.
• Производные гидантоина и сульфаниламиды могут усиливать проявления токсичности.
• Диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антибактериальные препараты из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II и аминогликозиды могут снижать свой терапевтический эффект.
• Пентоксифиллин увеличивает риск кровотечений, поэтому необходим регулярный мониторинг времени свертывания крови.
• Зидовудин может оказывать токсическое воздействие на ретикулоциты и после 7 дней совместного применения может привести к тяжелой анемии.
• Пероральные гипогликемические препараты могут снижать связывание с белками плазмы и усиливать гипогликемизирующий эффект.
• Бета-адреноблокаторы могут иметь пониженный антигипертензивный эффект из-за угнетения синтеза простагландинов декскетопрофеном.
• Циклоспорин и такролимус могут повышать риск нефротоксичности.
• Тромболитические препараты увеличивают вероятность кровотечений.
• Пробенецид может повышать уровень декскетопрофена в плазме.
• Сердечные гликозиды могут иметь повышенную концентрацию в плазме.
• Мифепристон может утратить свой терапевтический эффект, поэтому НПВП следует назначать не ранее чем через 8–12 дней после его приема.
• Антибиотики хинолонового ряда в высоких дозах могут вызывать судороги.
• Из-за образования осадка раствор Фламадекса несовместим с допамином, пентазоцином, прометазином, петидином и гидроксизином, поэтому их нельзя смешивать в одном шприце.
• В одном шприце Фламадекс можно комбинировать с раствором лидокаина, гепарина, теофиллина или морфина.

Готовый раствор Фламадекса для инфузий несовместим с прометазином и пентазоцином, но совместим с растворами для инъекций допамина, гидроксизина, гепарина, лидокаина, петидина, морфина и теофиллина.

Аналоги

Среди аналогов Фламадекса можно выделить следующие препараты: раствор – Дексалгин, Кетодексал, а также таблетки – Дексалгин.

Сроки и условия хранения

Держите в недоступном для детей месте.

Сохраняйте при температуре не выше 25 °C в темном месте.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фламадексе

Редкие отзывы о Фламадексе подтверждают его значительную эффективность. Пользователи подчеркивают быстрое обезболивающее воздействие, отличные результаты при умеренной боли, а также легкость в приобретении препарата.

Среди недостатков отмечаются многочисленные противопоказания и побочные эффекты, кратковременное действие и болезненность инъекций.

Цена на Фламадекс в аптеках

Приблизительная стоимость Фламадекса может быть следующей: упаковка таблеток (по 25 мг, 10 штук) – от 185 рублей; раствор для инъекций (25 мг/мл, 2 мл в ампуле) – 5 ампул в упаковке, цена от 268 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего назначают Фламадекс?

Ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Сколько дней можно принимать Фламадекс?

Препарат Фламадекс® не предназначен для длительной терапии. Курс лечения препаратом не должен превышать 3-5 дней. Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Фламадекс®, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Как Фламадекс влияет на давление?

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, повышение артериального давления; очень редко — тахикардия, снижение артериального давления.

Советы

СОВЕТ №1

Изучите состав фламадекса перед использованием. Обратите внимание на активные ингредиенты и возможные аллергены, чтобы избежать нежелательных реакций.

СОВЕТ №2

Следуйте рекомендациям по дозировке, указанным в инструкции. Не превышайте рекомендуемую дозу, чтобы минимизировать риск побочных эффектов и обеспечить максимальную эффективность препарата.

СОВЕТ №3

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема фламадекса, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства. Это поможет избежать возможных взаимодействий и осложнений.