Велледиен: особенности и преимущества использования

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: белого цвета, плоскоцилиндрической, круглой формы (в упаковке из картона находится 1 блистер, содержащий 28 таблеток, а также инструкция по применению Велледиена).

Состав одной таблетки:

• активное вещество: тиболон – 2,5 мг;
• вспомогательные вещества: кукурузный крахмал – 10 мг; моногидрат лактозы – 69,44 мг; стеарат магния – 0,5 мг; аскорбил пальмитат – 0,2 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 17,36 мг.

Врачи отмечают, что Велледиен, как новый подход в терапии, вызывает интерес благодаря своей многофункциональности. Специалисты подчеркивают, что данный метод может быть полезен в лечении различных заболеваний, включая хронические боли и воспалительные процессы. Однако они также предупреждают о необходимости индивидуального подхода к каждому пациенту, так как эффективность может варьироваться. Врачи рекомендуют проводить предварительные исследования и консультации, чтобы определить, подходит ли Велледиен конкретному пациенту. Кроме того, важно учитывать возможные побочные эффекты и взаимодействия с другими лекарственными средствами. В целом, мнения специалистов о Велледиене остаются положительными, но требуют дальнейшего изучения и клинических испытаний для подтверждения его безопасности и эффективности.

https://youtube.com/watch?v=llRHeyL3frc

Фармакологические свойства

Аспект	Описание	Значение
Происхождение	Древнегерманское имя	«Welledien» — возможно, от «wald» (лес) и «dien» (служить)
Значение имени	«Служащая лесу» или «Лесная служительница»	Ассоциируется с природой, защитой, мудростью
Культурный контекст	Возможно, связано с мифологией или фольклором	Может указывать на связь с духами леса, друидами, целителями
Современное использование	Редкое имя, чаще встречается в фэнтези	Придает персонажу загадочность, связь с природой
Символизм	Природа, тайна, сила, мудрость	Может быть символом возрождения, роста, защиты

Фармакодинамика

Велледиен представляет собой тканеселективный регулятор, который избирательно воздействует на эстрогеноподобную активность в различных тканях. Фармакодинамика данного препарата обусловлена действием трех активных метаболитов тиболона: 3-альфа-гидрокситиболона, 3-бета-гидрокситиболона и дельта-4-изомера. Первые два метаболита обладают эстрогеноподобным эффектом, тогда как третий демонстрирует прогестагеноподобную активность и слабое андрогеноподобное действие.

Применение этого лекарства в период после менопаузы помогает восполнить нехватку эстрогенов и облегчить симптомы, связанные с этим состоянием, такие как головные боли, депрессия, повышенное потоотделение и приливы.

Велледиен способствует увеличению уровня периферических и центральных опиоидов, что положительно сказывается на либидо и общем настроении. Его использование после удаления яичников или в период климакса помогает предотвратить потерю костной массы. Препарат, не вызывая пролиферацию эндометрия, оказывает положительное влияние на слизистую оболочку влагалища. Кроме того, он снижает уровень кальция и фосфатов в плазме крови.

Велледиен вызывает множество откликов среди пользователей, и мнения о нем варьируются от восторженных до критических. Многие отмечают высокое качество продукции и натуральные ингредиенты, что делает бренд привлекательным для тех, кто заботится о своем здоровье и экологии. Пользователи хвалят увлажняющие кремы и сыворотки, подчеркивая их легкую текстуру и быстрое впитывание. Однако некоторые высказывают недовольство по поводу ценовой политики, считая, что продукция не всегда оправдывает свою стоимость. В целом, Велледиен воспринимается как надежный выбор для ухода за кожей, но, как и любой бренд, имеет свои плюсы и минусы.

https://youtube.com/watch?v=JNgCLJYZCqc

Фармакокинетика

После перорального употребления Велледиена тиболон быстро и эффективно всасывается, при этом прием пищи не оказывает значительного влияния на этот процесс.

Из-за быстрого метаболизма уровень тиболона в плазме крови остается очень низким, как и уровень дельта-4-изомера, что затрудняет определение некоторых фармакокинетических характеристик. Максимальные уровни метаболитов 3-альфа-гидрокситиболона и 3-бета-гидрокситиболона в плазме выше, однако накопление этих веществ не наблюдается.

Фармакокинетические параметры для однократной дозы тиболона (2,5 мг) и его метаболитов (3-альфа-гидрокситиболона, 3-бета-гидрокситиболона, дельта-4-изомера) и многократной дозы (также 2,5 мг) составляют:

• Cmax – максимальная концентрация (нг на 1 мл): 1,37/14,23/3,43/0,47 и 1,72/14,15/3,75/0,43;
• Cs – средняя концентрация: –/–/–/– и –/1,88/–/–;
• TCmax – время достижения максимальной концентрации (ч): 1,08/1,21/1,37/1,64 и 1,19/1,15/1,35/1,65;
• T1/2 – период полувыведения (ч): –/5,78/5,87/– и –/7,71/–/–;
• Cmin – минимальная концентрация (нг на 1 мл): –/–/–/– и –/0,23/–/–;
• AUC – площадь под кривой (нг на 1 мл в ч): –/53,23/16,23/– и –/44,73/9,2/–.

Тиболон выводится в виде конъюгированных метаболитов, в основном сульфатированных. После перорального приема часть вещества выводится через почки, однако большая его доля экскретируется через кишечник. Функция почек не влияет на фармакокинетические параметры тиболона.

Показания к применению

• лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузальный период (независимо от того, произошла ли хирургическая менопауза или прошло не менее 12 месяцев с последней менструации при естественной менопаузе);
• предотвращение постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов, у которых есть противопоказания или непереносимость других медикаментов для терапии остеопороза.

https://youtube.com/watch?v=0GF71GjlYLg

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• печеночная недостаточность, острые заболевания печени или наличие заболеваний печени в анамнезе с неустойчивыми показателями функциональных проб;
• цереброваскулярные расстройства, хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс);
• нелеченая гиперплазия эндометрия;
• вагинальное кровотечение неясного происхождения;
• отосклероз, возникший на фоне предыдущего применения гормональных контрацептивов или во время беременности;
• порфирия;
• диагностированные или предполагаемые (включая в анамнезе) эстрогензависимые злокачественные опухоли и рак молочной железы;
• доброкачественные или злокачественные новообразования в настоящее время или в анамнезе (в том числе аденома печени);
• состояния, предшествующие тромбозу, такие как стенокардия и транзиторные ишемические атаки в анамнезе или в настоящее время;
• геморрагические и ишемические цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе или в настоящее время, включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз и тромбофлебит глубоких вен;
• выявленная предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, включая наличие антител к фосфолипидам (к кардиолипину – волчаночный антикоагулянт), резистентность к активированному протеину С, дефицит протеина С, антитромбина III или протеина S;
• выраженные или множественные факторы риска артериального или венозного тромбоза, включая патологии сосудов коронарных артерий и/или головного мозга, неконтролируемую артериальную гипертензию, фибрилляцию предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца;
• обширные травмы, масштабные операции с длительной иммобилизацией, ожирение с индексом массы тела более 30 кг/м², курение в возрасте старше 35 лет;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы или непереносимость галактозы;
• период менее 12 месяцев с момента последней менструации;
• беременность и период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные противопоказания (таблетки Велледиен следует применять под строгим контролем врача при наличии в анамнезе или в настоящее время некоторых состояний или заболеваний, их обострении на фоне предыдущей гормонотерапии или во время беременности; важно учитывать, что терапия препаратом может привести к рецидиву или обострению):

• почечная недостаточность;
• сердечно-сосудистая недостаточность без признаков декомпенсации;
• гиперплазия эндометрия в анамнезе;
• эндометриоз или фиброма матки (лейомиома);
• контролируемая артериальная гипертензия;
• желчнокаменная болезнь;
• гиперхолестеринемия;
• нарушения углеводного обмена, сахарный диабет (с осложнениями или без);
• бронхиальная астма;
• эпилепсия;
• системная красная волчанка;
• мигрень или сильные головные боли;
• отосклероз, не связанный с предыдущим использованием гормональных контрацептивов или беременностью;
• наличие факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (рак молочной железы у близких родственников первой степени родства).

Велледиен, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Велледиен принимаются внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством воды.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка в день в одно и то же время, без перерывов.

Первую таблетку следует взять из ячейки верхнего ряда, которая соответствует дню недели, когда начинается лечение. Остальные таблетки принимаются последовательно, следуя стрелке на упаковке, до последней.

Начинать курс Велледиена для лечения постменопаузальных симптомов рекомендуется только при наличии признаков, которые негативно сказываются на качестве жизни женщины.

При климаксе, вызванном хирургическим вмешательством, Велледиен можно начинать сразу. В случае естественной менопаузы должно пройти не менее 12 месяцев с момента последней менструации до начала приема первой таблетки. В обоих случаях рекомендуется каждые 6 месяцев проводить тщательную оценку рисков и пользы от терапии, продолжая прием Велледиена в те периоды, когда его преимущества превышают возможные риски.

Переход с другого препарата для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) на Велледиен:

• Препараты, содержащие только эстрогены: для предотвращения возможной гиперплазии эндометрия женщинам с неповрежденной маткой рекомендуется сначала вызвать менструальноподобное кровотечение отмены с помощью прогестагена.
• Комбинированные средства с непрерывным режимом: терапию Велледиеном можно начинать в любое время.
• Препараты с циклическим режимом: Велледиен можно принимать на следующий день после последней дозы.

Если пропущен прием Велледиена или нарушена схема его использования:

• Если прошло менее 12 часов: пропущенную таблетку следует принять как можно скорее в тот же день, следующую – в обычное время.
• Если прошло более 12 часов (интервал с момента последнего приема превышает 36 часов): пропущенную дозу не нужно принимать, следующую таблетку следует выпить в привычное время.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты [более 10% – очень часто; от 1% до 10% – часто; от 0,1% до 1% – нечасто; от 0,01% до 0,1% – редко; менее 0,01%, включая единичные случаи – очень редко]:

• Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): часто – дискомфорт в нижней части живота;
• Кожа и подкожные ткани: часто – увеличение роста волос, в том числе на лице; нечасто – появление акне;
• Репродуктивная система и молочные железы: часто – вульвовагинит (включая кандидозный), боль в области таза, дисплазия шейки матки, зуд в области гениталий, утолщение эндометрия, кровотечения или выделения из влагалища (включая кровянистые), болезненность молочных желез; нечасто – болезненность сосков, отечность молочных желез, грибковые инфекции;
• Лабораторные и инструментальные исследования: нечасто – изменения в результатах мазка из шейки матки, увеличение массы тела;
• Прочие: частота не установлена – себорейный дерматит, кожные высыпания или зуд, мигрень, головные боли, головокружение, расстройства ЖКТ (включая метеоризм и диарею), нарушения зрения (в том числе нечеткость), депрессия, мышечные и суставные боли, отеки, задержка жидкости в организме, нарушения функции печени, включая повышение активности трансаминаз.

В большинстве случаев побочные эффекты проявлялись в легкой форме. Прием тиболона не приводил к увеличению случаев заболеваний шейки матки, включая рак, по сравнению с плацебо.

Риск развития рака молочной железы

У женщин, которые на протяжении более пяти лет проходили лечение комбинированными препаратами (эстроген/гестаген), наблюдается двукратное увеличение случаев выявления злокачественных опухолей молочной железы.

При использовании только эстрогена или тиболона риск возникновения заболеваний значительно ниже по сравнению с терапией комбинированными средствами (эстроген/гестаген). Длительность лечения также влияет на уровень риска, увеличивая его.

Согласно данным «Исследования миллиона женщин», предполагаемый дополнительный риск развития рака молочной железы после пяти лет применения гормональной заместительной терапии (ГЗТ) с использованием только эстрогенов или комбинированных (эстроген/гестаген) препаратов/тиболона у женщин в возрасте от 50 до 65 лет составляет:

• дополнительные случаи на 1000 женщин, которые ранее не проходили ГЗТ, за период в 5 лет: 9–12/9–12/9–12;
• общее соотношение рисков (не является постоянным значением и увеличивается с продолжительностью лечения), доверительный интервал (ДИ) 95%: 1,2/1,7/1,3;
• дополнительные случаи на 1000 пациенток, которые ранее получали ГЗТ, за период свыше 5 лет, ДИ 95%: 1–2 (0–3)/6 (5–7)/3 (0–6).

Риск образования рака эндометрия

На каждую 1000 женщин с сохраненной маткой, не проходивших лечение тиболоном или гормональной заместительной терапией (ЗГТ), риск возникновения рака эндометрия составляет примерно 5 случаев.

Наивысший риск развития злокачественных опухолей эндометрия был зафиксирован в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании, в которое вошли пациентки, не проходившие предварительное обследование на наличие заболеваний эндометрия. Такой подход в дизайне исследования максимально приближен к реальным условиям клинической практики (исследование LIFT, средний возраст участниц составил 68 лет).

В ходе данного исследования в группе плацебо (n = 1746) за период наблюдения в 2,9 года не было зарегистрировано случаев злокачественных новообразований эндометрия, в то время как среди женщин, получавших тиболон (n = 1746), было выявлено 4 случая. Это соответствует дополнительным 0,8 случая рака эндометрия на 1000 пациенток, принимавших тиболон в рамках данного исследования в течение 12 месяцев.

Риск появления ишемического инсульта

Возраст и продолжительность приема медикаментов не оказывают влияния на относительный риск возникновения ишемического инсульта, однако абсолютный риск значительно зависит от возраста. У женщин, принимающих тиболон, общий риск развития данной патологии увеличивается с возрастом.

В ходе рандомизированного контролируемого исследования, продолжавшегося 2,9 года, было выявлено, что применение тиболона в дозе 1,25 мг у пациенток в возрасте 68 лет (средний возраст) по сравнению с группой, получавшей плацебо, увеличивало риск инсульта в 2,2 раза. При этом 80% случаев инсультов были ишемическими.

Абсолютный риск возникновения заболевания за 5 лет на 1000 женщин в зависимости от возраста выглядит следующим образом: для возрастной группы 50–59 лет – 3 случая; для группы 60–69 лет – 11 случаев.

Таким образом, среди 1000 пациенток, принимающих тиболон в течение 5 лет, в возрасте от 50 до 59 лет можно ожидать около 4 дополнительных случаев инсульта, а в возрасте от 60 до 69 лет – 13 дополнительных случаев.

Прочие риски

Среди нежелательных эффектов, связанных с применением гормональных препаратов для заместительной гормональной терапии (ЗГТ), как содержащих только эстроген, так и комбинированных (эстроген/гестаген), можно выделить:

• холецистит и желчнокаменную болезнь (заболевания желчного пузыря);
• повышение артериального давления (АД);
• сосудистую пурпуру, многоформную и узловатую эритему, хлоазму, панкреатит;
• деменцию (у женщин, начавших терапию в возрасте 65 лет);
• венозную тромбоэмболию (ВТЭ);
• рак яичников;
• ишемическую болезнь сердца (ИБС).

Долгосрочное применение препаратов для ЗГТ (как комбинированных, так и содержащих только эстроген) связано с небольшим увеличением риска развития злокачественных опухолей яичников. Согласно данным исследования «Миллион женщин», на 2500 пациенток, проходивших ЗГТ в течение 5 лет, приходится 1 дополнительный случай онкологии. Это исследование показало, что относительный риск возникновения рака яичников при использовании тиболона сопоставим с таковым при применении других средств для ЗГТ.

У женщин старше 60 лет, получающих комбинированную ЗГТ, риск развития ИБС немного увеличивается. Однако нет оснований считать, что при использовании тиболона этот риск отличается.

Лечение тиболоном, особенно в первый год терапии, может привести к увеличению относительного риска возникновения ВТЭ (тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен) в 1,3–3 раза.

Согласно исследованию «Инициатива здоровья женщин», дополнительный риск ВТЭ у пациенток в возрасте 50–59 лет, которые более 5 лет принимают перорально только эстроген (для женщин с удаленной маткой) или комбинацию эстроген + прогестаген, составляет:

• частота заболеваний на 1000 пациенток в группе плацебо за более чем 5 лет: 7/4;
• отношение рисков (ДИ 95%): 1,2 (0,6–2,4)/2,3(1,2–4,3);
• дополнительные случаи на 1000 пациенток, ранее проходивших ЗГТ: 1 (3–10)/5(1–13).

Передозировка

Симптомы передозировки тиболона: учитывая, что острая токсичность данного препарата крайне низка, даже при одновременном употреблении нескольких таблеток не возникает токсических проявлений. В случае острого отравления могут наблюдаться влагалищные кровотечения, а также тошнота и рвота.

Лечение: специфического антидота не существует, поэтому рекомендуется проводить симптоматическую терапию.

Особые указания

Важно помнить, что Велледиен не является средством для предотвращения нежелательной беременности и не предназначен для использования в качестве контрацептива.

Решение о начале приема таблеток должно приниматься с учетом соотношения потенциальной пользы и возможных рисков, принимая во внимание индивидуальные факторы, особенно у женщин старше 60 лет, у которых риск инсульта может быть повышен.

Препарат для лечения симптомов постменопаузы следует использовать только в тех случаях, когда проявления негативно сказываются на качестве жизни женщины. Не реже одного раза в год необходимо проводить тщательную оценку соотношения риска и пользы от лечения, продолжая прием таблеток только в том случае, если польза превышает риск.

Каждой пациентке с неповрежденной маткой рекомендуется провести детальную оценку вероятности инсульта, а также риска развития злокачественных опухолей эндометрия и молочной железы, принимая во внимание индивидуальные факторы риска, частоту и особенности инсульта и обоих видов рака с точки зрения излечиваемости, заболеваемости и смертности.

Доказательства относительно риска, связанного с приемом тиболона или гормональной заместительной терапии (ЗГТ) при преждевременном климаксе, ограничены. Поскольку абсолютный риск увеличивается с возрастом, соотношение рисков и пользы у женщин с преждевременным климаксом может быть более благоприятным по сравнению с пациентками более старшего возраста.

Перед началом лечения или возобновлением терапии врач должен собрать анамнез (индивидуальный и семейный). Учитывая абсолютные и относительные противопоказания, а также данные анамнеза, необходимо провести физикальное обследование, включая осмотр молочных желез и органов малого таза. В процессе приема Велледиена рекомендуется проводить профилактические осмотры, частота и характер которых определяются с учетом индивидуальных особенностей пациентки, но не реже одного раза в полгода. Женщину следует предупредить о необходимости сообщать врачу о любых изменениях в молочных железах.

Маммографию и другие методы визуализации следует проводить в соответствии с актуальными схемами обследования, адаптированными к клиническим особенностям каждой пациентки, но не реже одного раза в полгода.

Немедленная отмена Велледиена требуется при выявлении противопоказаний и/или возникновении таких состояний, как:

• мигренеподобные головные боли;
• ухудшение функции печени или желтуха;
• резкое повышение артериального давления, отличающееся от привычных показателей.

Согласно наблюдательным исследованиям, прием Велледиена может повышать риск гиперплазии и рака эндометрия. Увеличение продолжительности лечения связано с повышением риска злокачественных новообразований эндометрия.

На фоне терапии тиболоном может наблюдаться увеличение толщины эндометрия, что измеряется с помощью трансвагинального ультразвукового исследования.

В первые месяцы применения препарата могут возникать кровянистые выделения и прорывные кровотечения. Пациентке следует обратиться за медицинской помощью, если эти симптомы продолжаются более полугода с начала терапии или возникают после полугода и продолжаются даже после отмены Велледиена, так как это может указывать на гиперплазию эндометрия.

С точки зрения доказательной медицины, данные различных клинических исследований о риске развития злокачественных опухолей молочной железы на фоне приема данного препарата противоречивы, что требует дальнейших исследований.

Согласно «Исследованию миллиона женщин», значительное увеличение риска рака молочной железы наблюдалось при приеме тиболона в дозе 2,5 мг. Этот риск становился очевидным через несколько лет терапии и возрастал с увеличением ее продолжительности, возвращаясь к исходному уровню через несколько лет после отмены (чаще всего через 5 лет). Однако результаты, полученные в ходе исследования с использованием базы данных общей практики (GPRD), не подтвердили эти данные.

Рак яичников диагностируется значительно реже, чем рак молочной железы. При длительной (не менее 5–10 лет) заместительной терапии эстрогенами риск развития рака яичников повышается незначительно.

Исследования, такие как «Инициатива здоровья женщин», показывают, что длительный прием комбинированных средств для ЗГТ может сопровождаться аналогичным или даже несколько меньшим риском. «Исследование миллиона женщин» показало, что относительный риск возникновения злокачественных опухолей яичников при использовании тиболона сопоставим с таковым при других видах ЗГТ.

Комбинированные препараты или средства, содержащие только эстрогены, могут увеличивать риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в 1,3–3 раза, особенно в первый год лечения.

Данные о повышении вероятности ВТЭ при приеме Велледиена недостаточны, но исключить незначительное увеличение риска по сравнению с пациентками, не принимавшими препарат, нельзя.

У женщин с известными тромбофилическими состояниями риск развития ВТЭ повышен. Прием данного препарата может увеличить этот риск, поэтому его использование в таких случаях противопоказано.

К факторам риска возникновения ВТЭ относятся:

• длительная неподвижность;
• обширные хирургические вмешательства;
• ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м²);
• системная красная волчанка;
• рак;
• применение эстрогенов;
• беременность и послеродовой период;
• пожилой возраст.

Профилактические меры, направленные на предотвращение тромбоза и ВТЭ в послеоперационный период, имеют большое значение. Если планируется длительное соблюдение постельного режима, Велледиен отменяют за 28–42 дня до операции. Терапию можно возобновить только после восстановления двигательной активности женщины.

Пациенткам, у которых в анамнезе нет ВТЭ, но которые имеют родственников первой степени, страдающих от тромбозов в молодом возрасте, может быть предложен скрининг. Прием Велледиена противопоказан при выявлении тромбофилического состояния, не связанного с тромбозом у родственников, или серьезных нарушений (например, дефицит протеина С, протеина S, антитромбина III или их комбинация).

Пациенткам, принимающим антикоагулянты, Велледиен может быть назначен только после оценки соотношения пользы и рисков от применения ЗГТ или тиболона.

Если на фоне терапии Велледиеном развивается ВТЭ, курс лечения прекращается. Женщины должны помнить, что при появлении одышки, резкой боли в груди, одностороннего отека или боли в нижней конечности (признаки возможной тромбоэмболии) необходимо немедленно обратиться к врачу.

В ходе рандомизированных контролируемых исследований не было получено доказательств, подтверждающих защиту от инфаркта миокарда у женщин с или без ишемической болезни сердца, получавших ЗГТ (как комбинированные, так и содержащие только эстрогены препараты). Эпидемиологические исследования с использованием базы GPRD не предоставили доказательств защиты от инфаркта миокарда у пациенток, принимавших тиболон в постменопаузе.

Как и любое другое средство для ЗГТ, Велледиен не следует использовать для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Уже в первый год приема тиболон увеличивает риск ишемического инсульта. Абсолютный риск развития данной патологии строго зависит от возраста пациентки, поэтому этот эффект возрастает с увеличением возраста женщины.

Появление необъяснимых мигренеподобных головных болей с нарушением зрения или без него является основанием для немедленного обращения к врачу. Такие головные боли могут быть ранним признаком возможного инсульта, поэтому до подтверждения врачом безопасности продолжения ЗГТ таблетки не принимаются.

Использование тиболона приводит к значительному дозозависимому снижению уровня холестерина липопротеинов высокой плотности, а также снижает общую концентрацию триглицеридов и липопротеинов. Снижение уровня холестерина липопротеинов очень низкой плотности и общего холестерина не зависело от дозы. Изменений в уровне холестерина липопротеинов низкой плотности не наблюдалось.

Тщательное медицинское наблюдение в период лечения требуется при наличии следующих заболеваний и состояний:

• сердечная или почечная недостаточность: эстрогены могут вызывать задержку жидкости в организме;
• гипертриглицеридемия: в редких случаях эстрогены могут значительно повышать уровень триглицеридов в крови, что может привести к панкреатиту.

Велледиен не влияет на уровень общего Т3, свободного кортизола и кортикостероид-связывающего глобулина, однако может незначительно снижать уровень глобулина, связывающего половые гормоны, а также понижать уровень общего Т4 и тироксинсвязывающего глобулина в плазме крови.

Прием препаратов для ЗГТ не приводит к улучшению когнитивной функции. У женщин старше 65 лет при начале непрерывного приема средств, содержащих только эстрогены, риск развития деменции может быть повышен.

Применение при беременности и лактации

В период беременности и лактации применение Велледиен не рекомендуется.

При нарушениях функции почек

Велледиен следует применять с осторожностью у женщин, страдающих почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Велледиен не следует использовать при наличии аденомы печени (как в текущем состоянии, так и в анамнезе), печеночной недостаточности, а также при острых заболеваниях или патологиях печени в прошлом, если после них показатели функциональных тестов органа не пришли в норму.

Лекарственное взаимодействие

Тиболон способен усиливать фибринолитическую активность крови, что может привести к увеличению антикоагулянтного эффекта варфарина при их совместном применении. Поэтому дозировку варфарина следует корректировать в соответствии с международным нормализованным отношением. Комбинированное использование Велледиена с антикоагулянтами требует тщательного контроля, особенно в начале и в конце курса лечения.

Данные о фармакокинетическом взаимодействии при терапии тиболоном ограничены.

Согласно результатам исследований in vivo, тиболон оказывает незначительное влияние на фармакокинетику мидазолама, который является субстратом цитохрома Р4503А4. Это может указывать на возможность лекарственного взаимодействия с другими субстратами CYP3A4. При совместном применении рифампицина, производных гидантоина, карбамазепина и барбитуратов (индукторов CYP3A4) может наблюдаться увеличение метаболизма тиболона, что, в свою очередь, повлияет на его терапевтический эффект.

Препараты, содержащие зверобой продырявленный, могут усиливать метаболизм эстрогенов и прогестагенов за счет индукции изофермента CYP3A4.

Увеличение метаболизма эстрогенов и прогестагенов может привести к снижению их клинической эффективности и изменению характера маточных кровотечений.

Аналоги

К аналогам Велледиена можно отнести Ливиал и Ледибон.

Сроки и условия хранения

Храните в сухом и темном месте, при температуре не выше 25 °C. Держите в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Велледиене

По редким отзывам, Велледиен считается безопасным и действенным средством, используемым при симптомах эстрогенной недостаточности в постменопаузальный период. Однако среди недостатков, которые отмечают женщины, выделяются мажущие выделения из влагалища.

Цена на Велледиен в аптеках

Ориентировочная стоимость упаковки таблеток Велледиен 2,5 мг, в которой содержится 28 штук, составляет 1014 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего таблетки Велледиен?

Препарат восполняет дефицит эстрогенов в постменопаузальном периоде, облегчая связанные с их дефицитом симптомы: «приливы», депрессия, повышенное потоотделение ночью, головная боль. Положительно влияет на либидо и настроение (повышает концентрацию центральных и периферических опиоидов).

Когда назначают Тиболон?

Показания к применению: лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин спустя год после последней естественной менструации, профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов, и при непереносимости других препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.

Как правильно принимать Ливиал?

Доза — одна таблетка в сутки. Коррекции дозы с учетом возраста не требуется. Таблетки необходимо проглатывать, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время каждый день. Блистеры с препаратом Ливиал® маркированы днями недели.

Советы

СОВЕТ №1

Изучите основы велледиена, чтобы понять его философию и принципы. Это поможет вам лучше интегрировать практики в свою жизнь и использовать их для достижения гармонии и баланса.

СОВЕТ №2

Регулярно практикуйте медитацию и осознанность. Эти техники помогут вам сосредоточиться на настоящем моменте и улучшить ваше общее самочувствие, что является важной частью велледиена.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на свое питание. Включите в рацион больше свежих и натуральных продуктов, чтобы поддерживать здоровье тела и ума, что является ключевым аспектом велледиена.

СОВЕТ №4

Не забывайте о физической активности. Регулярные упражнения, будь то йога, прогулки на свежем воздухе или другие виды спорта, помогут вам поддерживать физическую форму и улучшить настроение.