Цисплатин-Эбеве: применение и побочные эффекты

Форма выпуска и состав

Препарат представлен в виде концентрата, предназначенного для приготовления раствора для инфузий. Это прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость, доступная в флаконах из коричневого стекла объемом 10 мг/20 мл, 25 мг/50 мл или 50 мг/100 мл. В одной картонной упаковке содержится 1 флакон.

Состав 1 мл концентрата включает:

• активное вещество: цисплатин – 0,5 мг;
• вспомогательные вещества: разведенная хлористоводородная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций.

Врачи отмечают, что Цисплатин-Эбеве является важным препаратом в онкологии, используемым для лечения различных видов рака, включая рак яичников и легких. Специалисты подчеркивают его эффективность в комбинации с другими химиотерапевтическими средствами, что позволяет значительно улучшить результаты лечения. Однако, как и любой другой противораковый препарат, Цисплатин-Эбеве может вызывать побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и нарушения функции почек. Врачи акцентируют внимание на необходимости тщательного мониторинга состояния пациентов во время терапии. Они также рекомендуют индивидуальный подход к каждому случаю, учитывая общее состояние здоровья и сопутствующие заболевания. Таким образом, Цисплатин-Эбеве остается важным инструментом в арсенале онкологов, но требует внимательного и ответственного применения.

https://youtube.com/watch?v=AKGU5OpmcOY

Показания к применению

Цисплатин-Эбеве в рамках комбинированной химиотерапии часто применяется для терапии следующих солидных опухолей:

• плоскоклеточный рак головы и шеи (ПРГШ);
• герминогенные опухоли (как у мужчин, так и у женщин);
• мелкоклеточный рак легких (МРЛ) и немелкоклеточный рак легких (НМРЛ);
• рак мочевого пузыря;
• рак яичка и яичников.

Кроме того, цисплатин демонстрирует противоопухолевую активность при таких заболеваниях, как рак шейки матки, остеосаркома, нейробластома, меланома и рак пищевода.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• почечная недостаточность (уровень креатинина в сыворотке ≥ 115 мкмоль/литр);
• нарушения слуха;
• угнетение кроветворения в костном мозге (апластическая анемия);
• вакцинация против желтой лихорадки;
• беременность и период лактации (кормление грудью);
• повышенная чувствительность к цисплатину или другим соединениям на основе платины, а также к любым компонентам препарата.

Относительные противопоказания (требуют осторожности): острые инфекционные заболевания вирусного (например, опоясывающий герпес или ветряная оспа, включая недавно перенесенные инфекции или недавние контакты с носителями), бактериального или грибкового происхождения, гиперурикемия (включая уратный нефроуролитиаз и/или подагру), полиневрит, нефроуролитиаз, а также наличие в анамнезе лучевой или химиотерапии.

Цисплатин-Эбеве — это препарат, который активно используется в онкологии для лечения различных видов рака. Мнения пациентов и врачей о нем разнообразны. Многие отмечают его эффективность в борьбе с опухолями, особенно в сочетании с другими лекарственными средствами. Однако, как и любое другое средство, он имеет свои побочные эффекты. Некоторые пациенты сообщают о тошноте, усталости и снижении иммунитета, что может значительно ухудшать качество жизни во время лечения. Врачебные отзывы чаще всего подчеркивают важность индивидуального подхода к каждому пациенту, так как реакция на препарат может варьироваться. В целом, Цисплатин-Эбеве остается важным инструментом в арсенале онкологов, но требует внимательного контроля и поддержки со стороны медицинского персонала.

https://youtube.com/watch?v=t2VzjostNQI

Способ применения и дозировка

Цисплатин-Эбеве применяется в виде внутривенной инфузии или инъекции в брюшную полость, особенно при наличии интраперитонеальных опухолей.

Этот препарат может использоваться как в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами, так и в качестве монотерапии. Дозировка зависит от выбранной схемы лечения и подбирается индивидуально, основываясь на рекомендациях, представленных в специализированной литературе.

Стандартные дозы Цисплатин-Эбеве:

• I схема: внутривенные инфузии от 50 до 120 мг/м2 один раз каждые 3–4 недели;
• II схема: внутривенные введения от 15 до 20 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней каждые 3–4 недели.

Если наблюдается угнетение функции костного мозга или почечная недостаточность, дозу препарата следует уменьшить.

Рекомендации по подготовке и введению раствора Цисплатин-Эбеве для внутривенных инфузий:

1. За 2–12 часов до введения раствора (оптимально за 2–3 часа) необходимо провести гидратацию с помощью внутривенного капельного введения физиологического раствора в объеме от 0,5 до 1,5–2 л/м2 для стимуляции диуреза и снижения нефротоксичности.
2. После введения цисплатина в течение 6–24 часов следует обеспечить достаточное поступление жидкости в объеме 2–3 л/м2 раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы в соотношении 1:1,5, чтобы достичь диуреза 100–200 мл в час. При необходимости можно назначить D-маннитол, но использование петлевых диуретиков не рекомендуется.
3. При применении цисплатина в дозе менее 60 мг/м2 и наличии задержки жидкости в организме более 1 л с нормальной функцией почек можно использовать D-маннитол, контролируя вес и баланс жидкости.
4. Дозировка цисплатина более 60 мг/м2 требует обязательного введения D-маннитола в дозе 8 г/м2 непосредственно перед введением препарата, при этом минимальный диурез должен составлять 250 мл за 30 минут.

Скорость внутривенной капельной инфузии не должна превышать 1 мг/минуту. Выделяют:

• Кратковременное введение в низких дозах (до 20 мг/м2): время введения – от 30 до 60 минут; цисплатин разводят 20% раствором D-маннитола в объеме 62,5 мл;
• Длительная инфузия в высоких дозах: время введения – от 6–8 до 24 часов (при условии достаточного диуреза до и во время инфузии); цисплатин разводят в 1–2 литрах раствора натрия хлорида, при этом в 1 литре может содержаться 18,75 г D-маннитола и 50 г глюкозы.

При умеренном нарушении функции почек (с клиренсом креатинина менее 115 мкмоль/л) стандартную дозу рекомендуется снизить на 50%.

Для разведения цисплатина используется 0,9% раствор натрия хлорида (до концентрации 1 мг/мл), растворы декстрозы применять нельзя.

Стабильность раствора для инфузии, приготовленного с 0,9% раствором хлорида натрия в концентрации 1 мг/мл, сохраняется в течение 6–8 часов при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Важно отметить, что алюминий взаимодействует с цисплатином, что приводит к его инактивации и образованию осадка. Поэтому при приготовлении и введении раствора Цисплатин-Эбеве необходимо избегать использования игл и оборудования, содержащих алюминий.

Побочные действия

• центральная нервная система (ЦНС): редко – периферическая нейропатия, лейкоэнцефалопатия, судороги; с неопределенной частотой – геморрагический или ишемический инсульт, агевзия или частичная утрата вкуса, симптом Лермитта (острая боль при наклоне головы, напоминающая электрический удар, распространяющаяся вниз по рукам или телу), миелопатия, вегетативная нейропатия, церебральный артериит;
• органы чувств: нечасто – односторонний или двусторонний шум в ушах, ототоксичность; с неопределенной частотой – изменения восприятия цветов, особенно в желто-голубом диапазоне, неврит зрительного нерва, отек соска зрительного нерва, корковая слепота, нерегулярная пигментация сетчатки в области желтого пятна, глухота (побочные эффекты, зависящие от дозы, кумулятивные и обратимые);
• желудочно-кишечный тракт: редко – воспаление слизистых оболочек рта; с неопределенной частотой – икота, тошнота и рвота, диарея, анорексия, повышение уровня билирубина и печеночных ферментов в плазме крови;
• сердечно-сосудистая система: часто – аритмия, тахикардия, брадикардия; редко – инфаркт миокарда; очень редко – остановка сердца; с неопределенной частотой – тромболитическая микроангиопатия, болезнь Рейно, церебральный артериит;
• мочеполовая система: нечасто – нарушения сперматогенеза; с неопределенной частотой – острая почечная недостаточность, токсическое поражение почек (включая тубулярное), выраженное повышение уровня мочевой кислоты, мочевины, креатинина в плазме и/или снижение клиренса креатинина;
• водно-электролитный обмен: очень часто – гипонатриемия (возможно, в результате синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона); нечасто – гипомагниемия; с неопределенной частотой – гипокальциемия, обезвоживание, гипокалиемия, гиперурикемия, гипофосфатемия;
• органы кроветворения: очень часто – лейкопения, тромбоцитопения, анемия, миелосупрессия; при введении высоких доз цисплатина возможно значительное угнетение функции костного мозга (включая агранулоцитоз и апластическую анемию); с неопределенной частотой – положительная проба Кумбса и гемолитическая анемия;
• аллергические реакции: нечасто – анафилактические реакции (отек и покраснение лица, свистящие хрипы в легких, бронхоспазм, тахикардия, артериальная гипотония); очень редко – пятнисто-папулезные кожные высыпания, крапивница;
• прочие: очень часто – лихорадка; часто – сепсис; нечасто – острый лейкоз; с неопределенной частотой – алопеция, десневая линия платины, повышение уровня амилазы в сыворотке, астения, недомогание, эмболия легочной артерии, инфекции (вплоть до летального исхода), случайное попадание раствора в подкожные ткани в месте инъекции, что может привести к локальной токсичности мягких тканей: боль, целлюлит, покраснение, фиброз, отек, некроз.

Симптомы передозировки препаратом Цисплатин-Эбеве включают усиление побочных эффектов, в первую очередь проявляющееся нарушением работы почек и печени, зрения (включая отслойку сетчатки) и слуха (глухота), выраженной миелосупрессией, неукротимой тошнотой и рвотой и/или невритом; существует риск летального исхода. Рекомендуется проводить симптоматическую терапию и постоянный мониторинг состояния пациента и функционирования жизненно важных органов и систем. Специфический антидот не известен. Частичный эффект можно достичь с помощью гемодиализа в течение первых 3 часов после передозировки, так как платина быстро связывается с белками плазмы.

https://youtube.com/watch?v=Z6yugyaig5E

Особые указания

Терапия препаратом Цисплатин-Эбеве должна проводиться медицинскими работниками с соответствующей квалификацией под контролем опытного специалиста, имеющего навыки работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими средствами.

Дозировка и схема лечения подбираются индивидуально для каждого пациента.

При работе с Цисплатином-Эбеве необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:

1. Процедуры должны выполнять только подготовленные специалисты.
2. Разведение концентрата следует осуществлять в асептических условиях в специально отведенных помещениях.
3. Важно избегать контакта цисплатина с кожей и слизистыми оболочками, для чего необходимо использовать защитную одежду (маска, халат, шапочка, очки, одноразовые перчатки).
4. В случае попадания раствора на кожу или слизистые, их следует тщательно промыть водой с мылом, а при попадании в глаза – большим количеством воды.
5. Остатки препарата, а также все инструменты и материалы, использованные для приготовления раствора для инфузий Цисплатин-Эбеве, должны быть утилизированы в соответствии с установленными больничными процедурами по обращению с отходами цитотоксических веществ, соблюдая требования действующих нормативных актов по утилизации опасных отходов.

Мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 6 месяцев после его завершения обязаны использовать надежные средства контрацепции. Мужчинам рекомендуется рассмотреть возможность криоконсервации спермы до начала терапии, так как в процессе лечения может возникнуть необратимое бесплодие.

Пациенты должны регулярно проходить обследование у невропатолога, и в случае появления явных симптомов токсического воздействия препарата на центральную нервную систему, курс терапии цисплатином следует прекратить.

Перед началом лечения пациентам проводят аудиометрию, а при появлении симптомов поражения слухового аппарата или выявлении нарушений слуха в процессе терапии – повторное обследование. Клинически значительное ухудшение слуха может потребовать коррекции дозы или отмены лечения.

В ходе терапии необходимо регулярно контролировать показатели клинического анализа крови, а также функциональные тесты печени и почек, и уровень электролитов в сыворотке.

В течение первого часа после начала терапии Цисплатином-Эбеве у пациентов часто возникают тошнота и рвота, которые могут продолжаться более 24 часов. Эти побочные эффекты можно частично устранить с помощью стандартных противорвотных средств. Их выраженность можно снизить, применяя вторую схему дозирования препарата, которая предполагает введение 5 меньших доз один раз в день.

Препарат не следует повторно применять, пока не будут достигнуты следующие показатели: уровень креатинина в сыворотке крови – ≥ 15–20 мг/л, количество тромбоцитов – > 100 000/мм3, лейкоцитов – ≥ 4000/мм3. Минимальные уровни тромбоцитов и лейкоцитов обычно наблюдаются с 18-го по 23-й день после инфузии цисплатина, к 39-му дню у большинства пациентов эти показатели восстанавливаются.

При возникновении аллергических реакций, таких как бронхоспазм, отек лица, тахикардия или гипотония, необходимо применять антигистаминные препараты, кортикостероиды и адреналин.

Следует проявлять осторожность при выполнении потенциально опасных работ, требующих быстрой реакции и высокой концентрации, так как во время терапии Цисплатином-Эбеве существует риск возникновения побочных эффектов, таких как судороги, нарушения зрения и слуха.

Лекарственное взаимодействие

• Амфотерицин B, аминогликозиды, цефалоспорины, контрастные вещества и другие препараты с нефротоксическим действием: при одновременном или последовательном использовании с цисплатином возможно усиление его ототоксического и нефротоксического эффектов.
• Ифосфамид: может наблюдаться увеличение нефротоксичности с ростом белковой экскреции.
• Фуросемид, клопамид, этакриновая кислота (петлевые диуретики), ифосфамид, аминогликозиды: способны повышать ототоксичность цисплатина.
• Блеомицин и метотрексат: из-за нефротоксического действия цисплатина может нарушаться их выведение через почки, что приводит к усилению токсичности.
• Гексаметилмеламин и пиридоксин: при лечении рака яичников в сочетании с цисплатином может сокращаться период ремиссии.
• Противосудорожные препараты: цисплатин снижает их уровень в сыворотке крови до субтерапевтических значений.
• Аллопуринол, колхицин, пробенецид, сульфинпиразон (препараты против подагры): из-за вероятного повышения уровня мочевой кислоты при применении цисплатина может потребоваться коррекция доз этих средств для контроля гиперурикемии и приступов подагры.
• Алюминий: может образовывать осадок.
• Паклитаксел: при введении после цисплатина возможно снижение клиренса паклитаксела на 70–75%.
• Блеомицин и этопозид: в нескольких случаях отмечалось снижение уровня лития в крови (такое сочетание требует контроля уровня лития).
• Фенитоин: возможно снижение его абсорбции, что может привести к уменьшению эффективности противоэпилептической терапии.
• Хелаты (в частности, пеницилламин): могут снижать эффективность лечения цисплатином.
• Антигистаминные препараты, фенотиазины, тиоксантены: могут скрывать такие симптомы ототоксичности, как головокружение и шум в ушах.

Аналоги

К аналогам Цисплатина-Эбеве можно отнести такие препараты, как Платидиам, Гемзар, Гемцитовер, Алимта, Кемоплат и другие.

Сроки и условия хранения

Сохраняйте в темном месте при температуре не выше 25 °C, избегайте замораживания. Держите в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Вопрос-ответ

Что лечит Цисплатин?

Цисплатин — известный препарат, который используется для лечения рака. Это дженерик, продаваемый под другим названием препарата. Препарат эффективен при лечении поздних стадий рака, таких как рак мочевого пузыря, метастатический рак яичников, рак молочной железы, шейки матки и простаты.

Является ли цисплатин химиотерапией или иммунотерапией?

Цисплатин — химиотерапевтический препарат, используемый для лечения различных видов рака.

Как разводить Цисплатин?

Цисплатин разбавляют в 0,9% растворе натрия хлорида до концентрации 1 мг/мл. Лиофизилат Циспластина предварительно следует растворить в 10-25 мл воды для инъекций. Не использовать для разбавления Цисплатина растворы декстрозы (глюкозы).

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом лечения цисплатином обязательно проконсультируйтесь с врачом и обсудите все возможные побочные эффекты, чтобы быть готовыми к ним и знать, как с ними справляться.

СОВЕТ №2

Регулярно проходите контрольные обследования и анализы, чтобы отслеживать состояние здоровья и эффективность лечения. Это поможет своевременно выявить возможные осложнения.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на свое питание во время лечения. Употребление сбалансированной пищи может помочь поддержать иммунную систему и снизить риск побочных эффектов.

СОВЕТ №4

Не забывайте о поддержке близких и друзей. Психологическая поддержка может значительно улучшить ваше самочувствие и помочь справиться с эмоциональными трудностями, связанными с лечением.