Форма выпуска и состав
Парлодел представлен в виде таблеток: они имеют почти белый цвет, круглую форму, плоскую поверхность с скошенными краями. На одной стороне находится надпись «SANDOZ», а на другой – риска и код «ХС». Таблетки упакованы по 30 штук в флаконах из темного стекла или по 10 штук в блистерах, в картонной упаковке содержится 1 флакон или 3 блистера.
Состав одной таблетки:
- Действующее вещество: бромокриптин (в виде мезилата) – 2,5 мг;
- Вспомогательные компоненты: малеиновая кислота, динатрия эдетат, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, прежелатинизированный кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат.
Врачи отмечают, что Парлодел, активное вещество которого — бромокриптин, является эффективным средством для лечения различных заболеваний, связанных с нарушением уровня пролактина. Специалисты подчеркивают, что препарат помогает не только при гиперпролактинемии, но и при болезни Паркинсона, улучшая качество жизни пациентов. Однако, как и любое лекарственное средство, Парлодел имеет свои противопоказания и побочные эффекты, такие как головокружение и тошнота. Врачи рекомендуют тщательно следить за состоянием пациента и корректировать дозировку в зависимости от индивидуальной реакции организма. Важно, чтобы лечение проводилось под контролем специалиста, что позволит минимизировать риски и достичь наилучших результатов.
https://youtube.com/watch?v=sbjkOTMbQuk
Фармакологические свойства
Бромокриптин выступает в роли агониста дофаминовых рецепторов и оказывает дофаминоподобное и снижающее уровень пролактина воздействие.
| Показатель | Норма | Отклонение |
|---|---|---|
| Пролактин в крови | 2.5 — 17 нг/мл (женщины) | Повышен (гиперпролактинемия) |
| 2.5 — 17 нг/мл (мужчины) | Повышен (гиперпролактинемия) | |
| Соматотропин (СТГ) | < 5 нг/мл (взрослые) | Повышен (акромегалия) |
| < 10 нг/мл (дети) | Повышен (гигантизм) | |
| Дофамин | 10-100 пг/мл | Снижен (болезнь Паркинсона) |
| Повышен (шизофрения) | ||
| Артериальное давление | 120/80 мм рт. ст. | Снижено (гипотензия) |
| Повышено (гипертензия) | ||
| Частота сердечных сокращений | 60-100 ударов/мин | Снижена (брадикардия) |
| Повышена (тахикардия) |
Фармакодинамика
Бромокриптин является ингибитором синтеза пролактина, гормона, который вырабатывается передней долей гипофиза, при этом не влияя на уровень других гормонов, вырабатываемых этим органом. Тем не менее, данный препарат способен снижать повышенные уровни соматотропного гормона (СТГ) у пациентов с акромегалией благодаря стимуляции дофаминовых рецепторов.
В послеродовом периоде пролактин играет ключевую роль в запуске и поддержании лактации. У женщин в другие периоды жизни повышенная секреция этого гормона может приводить к галакторее (нежелательной лактации) и/или сбоям в менструальном цикле и овуляции.
Бромокриптин, как специфический ингибитор продукции пролактина, может применяться для лечения состояний, связанных с его гиперсекрецией, а также для подавления или предотвращения физиологической лактации. У женщин с аменореей и/или ановуляторными циклами, которые могут сопровождаться галактореей, возможно использование Парлодела для нормализации менструального цикла и восстановления овуляции.
Применение Парлодела для подавления лактации не требует ограничений в потреблении жидкости. Кроме того, он не увеличивает риск тромбоэмболий и не нарушает процесс инволюции матки в послеродовом периоде.
Бромокриптин также замедляет рост или уменьшает размер пролактином – аденом гипофиза, которые секретируют пролактин.
У пациентов с акромегалией Парлодел не только снижает уровень СТГ и пролактина в крови, но и положительно влияет на клинические симптомы и толерантность к глюкозе.
При болезни Паркинсона, которая характеризуется дефицитом дофамина в черном и полосатом ядрах головного мозга, бромокриптин активирует дофаминовые рецепторы, что способствует восстановлению нейрохимического баланса в базальных ганглиях. Обычно для лечения этого заболевания Парлодел назначается в более высоких дозах, чем при эндокринологических показаниях.
Бромокриптин помогает уменьшить замедленность движений, ригидность, тремор и другие симптомы паркинсонизма, которые могут проявляться на всех стадиях заболевания. Он подходит для длительной терапии, так как его эффективность, как правило, сохраняется на протяжении многих лет (по имеющимся данным, хорошие результаты наблюдаются даже после 8 лет лечения).
Кроме того, бромокриптин снижает проявления депрессии у пациентов с болезнью Паркинсона. Это связано с его антидепрессивными свойствами, которые были подтверждены в контролируемых исследованиях с участием пациентов, страдающих психогенной или эндогенной депрессией, но не имеющих болезни Паркинсона.
Парлодел, как и многие другие препараты, вызывает разнообразные мнения среди пользователей. Некоторые отмечают его эффективность в лечении определённых заболеваний, таких как тревожные расстройства и депрессия. Люди делятся положительными отзывами о том, как быстро препарат помогает улучшить общее состояние и вернуть радость жизни. Однако не обошлось и без критики: некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как усталость или головные боли. Важно отметить, что индивидуальная реакция на препарат может сильно варьироваться. Многие врачи подчеркивают, что перед началом курса лечения стоит проконсультироваться со специалистом, чтобы избежать нежелательных последствий и подобрать оптимальную дозировку. В целом, мнения о Парлодел разнятся, и каждый случай требует индивидуального подхода.
https://youtube.com/watch?v=2XSCcaxwRVA
Фармакокинетика
После приема бромокриптина внутрь его усвоение происходит достаточно эффективно. У здоровых участников исследования, принимавших Парлодел в форме таблеток, период полуабсорбции активного вещества составляет от 0,2 до 0,5 часа, а максимальная концентрация бромокриптина в крови достигается в течение 1–3 часов. При пероральном приеме 5 мг бромокриптина максимальный уровень достигает 0,465 нг/мл. Снижение уровня пролактина наблюдается через 1–2 часа после приема Парлодела, достигая пиковых значений (снижение более 80%) через 5–10 часов и оставаясь на высоком уровне в течение 8–12 часов. Бромокриптин связывается с белками плазмы на 96%.
Бромокриптин активно метаболизируется в печени, что связано с эффектом первого прохождения, в результате чего образуется множество метаболитов. В неизмененном виде он практически не выводится через почки и кишечник. Это вещество обладает высоким сродством к CYP3A. Основным метаболическим путем является гидроксилирование пролинового кольца, входящего в состав циклопептида. Совмещение препарата с потенциальными субстратами или ингибиторами CYP3A4 может привести к снижению клиренса бромокриптина и увеличению его уровня в плазме, причем рассчитанное значение IC50 составляет 1,69 мкМ. Однако, поскольку терапевтические концентрации свободного бромокриптина у пациентов остаются низкими, значительных изменений метаболизма при совместном применении с Парлоделом препаратов, метаболизм которых зависит от изофермента CYP3A4, не ожидается.
Неизмененный бромокриптин выводится из плазмы по двухфазному графику. Конечный период полувыведения составляет примерно 15 часов (с диапазоном от 8 до 20 часов). Бромокриптин и его метаболиты в основном экскретируются через печень, при этом только 6% от принятой дозы выводится через почки.
У пациентов с нарушениями функции печени скорость выведения препарата может снижаться, а уровень в плазме крови – увеличиваться. В таких случаях требуется корректировка режима дозирования.
Показания к применению
Пролактинзависимое женское бесплодие:
- Ановуляторные циклы (в рамках комбинированного лечения с антиэстрогенами);
- Синдром поликистозных яичников.
Пролактинзависимое женское бесплодие и нарушения менструального цикла:
- Олигоменорея;
- Аменорея (включая случаи с галактореей);
- Недостаточность лютеиновой фазы;
- Вторичная гиперпролактинемия, вызванная приемом медикаментов (например, некоторых психотропных или антигипертензивных средств).
Пролактиномы:
- Консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза;
- Подготовка пациента к операции (Парлодел используется для уменьшения размера опухоли и облегчения ее удаления);
- Послеоперационная терапия состояний, связанных с повышенным уровнем пролактина.
Подавление лактации:
- Профилактика лактации после аборта;
- Прекращение или предотвращение лактации после родов по медицинским показаниям, включая начальную стадию послеродового мастита.
Кроме того, Парлодел назначается в следующих ситуациях:
- Пролактинзависимый гипогонадизм у мужчин – снижение либидо, олигоспермия, импотенция;
- Акромегалия – обычно в дополнение к основной терапии, но в некоторых случаях может использоваться как альтернатива лучевой или хирургической терапии;
- Идиопатическая болезнь Паркинсона и постэнцефалитический паркинсонизм – в сочетании с противопаркинсоническими средствами или как монотерапия.
https://youtube.com/watch?v=ln_bVxgIOUk
Противопоказания
Абсолютные противопоказания:
- Тяжелые психические расстройства, включая те, что были в анамнезе;
- Ишемическая болезнь сердца и другие серьезные сердечно-сосудистые заболевания;
- Артериальная гипертензия, которую невозможно контролировать медикаментозно;
- Артериальная гипертензия, выявленная во время беременности и продолжающаяся в послеродовом периоде;
- Гестоз, включая эклампсию и преэклампсию;
- Возраст до 7 лет;
- Аллергия на компоненты препарата или алкалоиды спорыньи.
Согласно инструкции, Парлодел не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными формами мальабсорбции глюкозы-галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью и непереносимостью галактозы.
Из-за недостатка клинических данных не рекомендуется использовать Парлодел для лечения доброкачественных заболеваний молочной железы и предменструального синдрома (ПМС).
Инструкция по применению Парлодела: способ и дозировка
Таблетки Парлодел необходимо принимать внутрь во время еды.
Рекомендуемые схемы применения препарата зависят от показаний:
- Женское бесплодие и нарушения менструального цикла: начальная доза составляет 1,25 мг (½ таблетки) 2-3 раза в день. При необходимости суточную дозу можно постепенно увеличивать до 5-7,5 мг, разделив на 2-3 приема. Длительность терапии определяется моментом восстановления овуляции или нормализации менструального цикла. Для предотвращения рецидивов врач может рекомендовать продолжение лечения на протяжении нескольких циклов;
- Пролактиномы: в начале терапии назначают 1,25 мг 2-3 раза в день, затем дозу постепенно увеличивают до достижения оптимального уровня, который обеспечивает необходимое снижение уровня пролактина в крови. Максимально допустимые суточные дозы: для детей 7-12 лет – 5 мг, для подростков 13-17 лет – 20 мг;
- Подавление лактации по медицинским показаниям: в первый день – 1,25 мг 2 раза в день (утром и вечером), в последующие 14 дней – по 2,5 мг 2 раза в день. Начинать прием препарата следует через несколько часов после аборта или родов, но только после стабилизации жизненно важных функций. Через 2-3 дня после прекращения приема Парлодела возможно незначительное выделение молока, которое можно устранить дополнительным приемом препарата в той же дозе на протяжении еще 7 дней;
- Начинающийся послеродовый мастит (в сочетании с антибиотиками): в первый день – 1,25 мг 2 раза в день (утром и вечером), в течение следующих 14 дней – по 2,5 мг 2 раза в день;
- Акромегалия: в начале лечения – 1,25 мг 2-3 раза в день, затем дозу постепенно увеличивают в зависимости от клинического эффекта и переносимости, до 10-20 мг в день. Максимально допустимые суточные дозы: для детей 7-12 лет – 10 мг, для подростков 13-17 лет – 20 мг;
- Гиперпролактинемия у мужчин: по 1,25 мг 2-3 раза в день, затем суточную дозу постепенно увеличивают до 5-10 мг;
- Болезнь Паркинсона: в первые 7 дней – 1,25 мг 1 раз в день, предпочтительно вечером. Далее дозу подбирают индивидуально, увеличивая ее на 1,25 мг каждую неделю и деля на 2-3 приема. Обычно адекватного терапевтического эффекта удается достичь в течение 6-8 недель лечения. Если клинический ответ отсутствует, дозу можно увеличивать на 2,5 мг каждую неделю. Эффективная суточная доза бромокриптина колеблется в пределах 10-40 мг, однако в некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы. Если в процессе титрования дозы возникают побочные эффекты, суточную дозу следует снизить как минимум на 1 неделю. После устранения нежелательных реакций дозу можно снова повышать. Пациентам, у которых возникают двигательные нарушения из-за приема леводопы, перед назначением Парлодела рекомендуется уменьшить дозу леводопы. После достижения удовлетворительного клинического эффекта с помощью бромокриптина можно постепенно снижать дозу леводопы. У некоторых пациентов благодаря Парлоделу удается полностью отменить леводопу.
Побочные действия
Классификация побочных эффектов:
- Часто: от 1/100 до менее 1/10;
- Иногда: от 1/1000 до менее 1/100;
- Редко: от 1/10 000 до менее 1/1000;
- Очень редко: менее 1/10 000, включая единичные случаи.
Возможные побочные эффекты Парлодела:
- Дерматологические и аллергические реакции: иногда – выпадение волос, кожные проявления;
- Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто – головокружение, сонливость, головная боль; иногда – галлюцинации, спутанность сознания, двигательные расстройства, психомоторное возбуждение; редко – психотические расстройства, бессонница, парестезии, повышенная сонливость; очень редко – внезапное засыпание, чрезмерная дневная сонливость, гиперсексуальность, увеличение либидо;
- Со стороны дыхательной системы: часто – заложенность носа; редко – одышка, плевральный выпот, плеврит, плевральный фиброз, легочный фиброз;
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – ортостатическая гипотензия (в редких случаях может привести к обмороку), артериальная гипотензия; редко – тахикардия, констриктивный перикардит, аритмия, выпот в перикард, брадикардия; очень редко – обратимая бледность пальцев рук и ног из-за переохлаждения (особенно у пациентов с синдромом Рейно в анамнезе); очень редко – фиброз сердечных клапанов;
- Со стороны костно-мышечной системы: иногда – судороги в икроножных мышцах;
- Со стороны органов чувств: редко – шум в ушах, нарушения и затуманивание зрения;
- Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота и/или рвота, запор; иногда – сухость во рту; редко – боли в животе, диарея, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения (кровь в рвотных массах и/или черный кал), ретроперитонеальный фиброз;
- Прочие: иногда – повышенная утомляемость; редко – периферические отеки; очень редко при резкой отмене препарата – состояние, напоминающее злокачественный нейролептический синдром.
При использовании Парлодела для подавления лактации в послеродовом периоде в редких случаях могут возникнуть психические расстройства, артериальная гипертензия, судороги, инфаркт миокарда или инсульт, однако связь этих побочных эффектов с применением препарата не была установлена.
Передозировка
В случаях зарегистрированной передозировки Парлодела летальные исходы не были зафиксированы. На сегодняшний день максимальная доза бромокриптина, принятая за один раз, составляет 325 мг. К симптомам передозировки относятся: сонливость, дремота, состояние летаргии, галлюцинации, головокружение, тошнота, рвота, тахикардия, артериальная гипотензия и постуральная гипотензия.
Существуют редкие сообщения о случайном употреблении препарата детьми, у которых наблюдались такие симптомы, как сонливость, лихорадка и рвота. Состояние таких пациентов улучшалось либо самостоятельно, либо через несколько часов после начала соответствующего лечения.
При пероральном приеме высоких доз Парлодела рекомендуется принять активированный уголь. Также возможно проведение промывания желудка сразу после приема препарата. В случае острого отравления следует применять симптоматическое лечение. Для устранения галлюцинаций или рвоты можно назначить метоклопрамид.
Особые указания
При наличии у женщин заболеваний, не связанных с повышением уровня пролактина в крови, Парлодел следует использовать в минимально необходимой дозе для устранения симптомов. Важно строго следовать этой рекомендации, так как это может привести к снижению уровня пролактина в плазме ниже нормы, что, в свою очередь, нарушает функцию желтого тела.
Женщинам в послеродовом периоде не рекомендуется одновременно с Парлоделом назначать сосудосуживающие препараты.
Во время лечения необходимо внимательно следить за пациентами с язвенной болезнью в анамнезе.
Если у больных наблюдаются плевролегочные заболевания неясной природы и происходит ухудшение состояния, следует отменить Парлодел и провести дополнительное обследование.
Для раннего выявления ретроперитонеального фиброза на обратимой начальной стадии врачу необходимо внимательно следить за состоянием пациента, чтобы своевременно обнаружить такие симптомы, как отеки нижних конечностей, боли в спине и нарушения функции почек. При подозрении на фибротические изменения в забрюшинном пространстве следует немедленно прекратить применение Парлодела.
Пациентам с вторичной надпочечниковой недостаточностью необходимо проводить заместительную терапию глюкокортикостероидами.
У больных с макроаденомами гипофиза в процессе лечения требуется постоянная оценка динамики размеров опухоли. В случае ее увеличения может быть рекомендовано хирургическое вмешательство.
Беременные женщины, которые ранее принимали Парлодел для лечения пролактинсекретирующей аденомы гипофиза, должны находиться под тщательным наблюдением из-за риска увеличения опухоли.
Поскольку препарат может способствовать восстановлению фертильности, женщинам детородного возраста, не планирующим беременность, рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
При проведении терапии необходимо быть внимательным к вождению автомобиля и выполнению работ, которые могут представлять опасность, особенно в первые дни использования препарата.
Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, советуется избегать управления транспортными средствами и участия в деятельности, требующей быстрой реакции и повышенной концентрации. Если возникают сильная сонливость или внезапные эпизоды засыпания, следует уменьшить дозировку Парлодела или полностью прекратить его прием.
Применение при беременности и лактации
У женщин, планирующих зачатие, после получения положительного результата теста на беременность рекомендуется прекратить прием препарата, как и других медикаментов, за исключением случаев, когда продолжение терапии необходимо по медицинским показаниям. Отмена Парлодела у беременных не приводит к увеличению случаев самопроизвольных абортов. Данные клинических исследований показывают, что использование бромокриптина в период беременности не оказывает негативного влияния на ее течение или исход.
Прекращение терапии Парлоделом у беременных с аденомой гипофиза требует внимательного наблюдения за состоянием пациенток на протяжении всей беременности. Если возникают признаки значительного увеличения пролактиномы, такие как сужение полей зрения или головные боли, необходимо возобновить лечение бромокриптином или рассмотреть возможность хирургического вмешательства.
Поскольку Парлодел подавляет лактацию, его не назначают женщинам, которые кормят грудью.
Применение в детском возрасте
Парлодел не рекомендуется для использования в лечении детей, не достигших семилетнего возраста.
При нарушениях функции печени
Людям с проблемами в работе печени может понадобиться изменение дозировки препарата Парлодел.
Применение в пожилом возрасте
Людям старше 65 лет необходимо проявлять осторожность при использовании Парлодела.
Лекарственное взаимодействие
Бромокриптин следует использовать с осторожностью в сочетании с другими субстратами и/или ингибиторами фермента CYP3A4, такими как ингибиторы протеазы ВИЧ или противогрибковые препараты из группы азолов.
При совместном применении с макролидными антибиотиками, такими как джозамицин или эритромицин, наблюдается увеличение уровня бромокриптина в плазме.
Одновременное использование октреотида у пациентов с акромегалией также приводит к повышению концентрации бромокриптина в крови.
Если одновременно назначаются домперидон, метоклопрамид или антагонисты допаминовых рецепторов, такие как нейролептики (например, тиоксантены, бутирофеноны или фенотиазины), это может снизить терапевтическую эффективность бромокриптина.
Парлодел может вызывать значительное снижение артериального давления у пациентов, принимающих антигипертензивные средства.
У больных с болезнью Паркинсона данный препарат усиливает действие леводопы, что позволяет иногда снизить ее дозу. Назначение Парлодела оправдано в случаях, когда лечебный эффект леводопы ослабевает или возникают осложнения, связанные с ее применением, такие как феномен «включения-выключения» (on-off), синдром истощения эффекта к концу действия дозы леводопы и непроизвольные движения (болезненная дистония и/или хореоатетоидная дискинезия).
Этанол может ухудшать переносимость бромокриптина.
Аналоги
К аналогам Парлодела относятся: Абергин, Бромокриптин, Бромокриптин-Рихтер, Бромокриптин-КВ и Роналин.
Сроки и условия хранения
Храните при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Срок хранения составляет 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Парлоделе
Отзывы о Парлоделе в основном подтверждают его высокую эффективность, при условии, что пациент следует указаниям врача. Однако имеются и отдельные случаи, когда пациенты сообщают о негативных эффектах, таких как обмороки, избыточный рост волос на ногах и значительное увеличение аппетита.
Цена на Парлодел в аптеках
Средняя стоимость Парлодела в аптечных сетях колеблется от 2300 до 2410 рублей за упаковку, содержащую 30 таблеток.
Вопрос-ответ
Что такое Парлодел?
Парлодел уменьшает тремор, ригидность, замедленность движений и другие симптомы паркинсонизма на всех стадиях заболевания. Эффективность препарата обычно сохраняется на протяжении многих лет.
Для чего используются таблетки Парлодела?
Бромокриптин (Парлодел) используется для лечения симптомов гиперпролактинемии (высокого уровня естественного вещества, называемого пролактином, в организме), включая отсутствие менструаций, выделения из сосков, бесплодие (трудности с зачатием) и гипогонадизм (низкий уровень некоторых естественных веществ, необходимых для).
Для чего назначают бромокриптин?
Бромокриптин — это препарат для лечения бесплодия, который подавляет выброс избыточного гормона пролактина гипофизом. Этот эффект достигается за счет способности препарата уменьшать опухоли гипофиза. Препарат назначают тем, у кого гиперпролактинемия и кому сложно забеременеть естественным путем.
Сколько пить бромокриптин для прекращения лактации?
Подавление лактации: в 1 день назначают по 1,25 мг 2 раза (во время еды за завтраком и ужином), затем в течение 14 дней — по 2,5 мг 2 раза в сутки. Для предотвращения начала лактации прием препарата следует начинать через несколько часов после родов или аборта (после стабилизации жизненно важных функций).
Советы
СОВЕТ №1
Изучите правила игры. Перед тем как начать играть в «Парлодел», обязательно ознакомьтесь с основными правилами и механикой. Это поможет вам быстрее освоиться и избежать недоразумений во время игры.
СОВЕТ №2
Практикуйтесь с друзьями. Играйте с друзьями или знакомыми, чтобы улучшить свои навыки и понять стратегию. Совместные игры помогут вам лучше понять, как использовать подсказки и догадки.
СОВЕТ №3
Используйте логические методы. При угадывании слов старайтесь применять логические методы и анализировать предыдущие попытки. Записывайте, какие буквы уже использовались и какие из них оказались правильными, чтобы не повторяться.
СОВЕТ №4
Не бойтесь экспериментировать. Пробуйте разные стратегии и подходы к игре. Иногда нестандартные решения могут привести к неожиданным успехам и помогут вам быстрее находить правильные слова.