Фемостон 1: описание и применение препарата

Форма выпуска и состав

Фемостон 1 представлен в виде комплекта, состоящего из двух видов таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

• Таблетки 1 мг (эстрадиол): имеют круглую форму, двояковыпуклую структуру, с гравировкой «379» на одной из сторон. Пленочная оболочка белого цвета, а на поперечном срезе они также белые и шероховатые (по 14 штук в блистере);
• Таблетки 1 мг + 10 мг (дидрогестерон + эстрадиол): также круглые и двояковыпуклые, с аналогичной гравировкой «379». Пленочная оболочка серого цвета, а на поперечном срезе белая и шероховатая (по 14 штук в блистере).

Упаковка: содержит 28 таблеток в блистере (14 таблеток с эстрадиолом и 14 таблеток с дидрогестероном и эстрадиолом), в картонной пачке может быть 1, 3 или 10 блистеров, а также инструкция по применению Фемостона 1.

Состав на 1 таблетку (эстрадиол):

• Действующее вещество: эстрадиол – 1 мг (в виде эстрадиола гемигидрата – 1,03 мг);
• Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 119,1 мг; кукурузный крахмал – 15 мг; гипромеллоза (HPMC 2910) – 2,8 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,4 мг; стеарат магния – 0,7 мг;
• Пленочная оболочка: Опадрай Y-1-7000 белый [гипромеллоза (HPMC 2910) – 62,5%; диоксид титана (Е171) – 31,25%; макрогол 400 – 6,25%] – 4 мг.

Состав на 1 таблетку (дидрогестерон + эстрадиол):

• Действующие вещества: эстрадиол – 1 мг (в виде эстрадиола гемигидрата – 1,03 мг) + дидрогестерон – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 110,2 мг; кукурузный крахмал – 13,9 мг; гипромеллоза (HPMC 2910) – 2,8 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,4 мг; стеарат магния – 0,7 мг;
• Пленочная оболочка: Опадрай II 85F27664 серый [поливиниловый спирт – 40%; диоксид титана (Е171) – 23,2%; макрогол 3350 – 20,2%; тальк – 14,8%; черный оксид железа (Е172) – 1,8%] – 4 мг.

Врачи отмечают, что Фемостон 1 является эффективным средством для лечения симптомов менопаузы. Этот препарат содержит комбинацию эстрогена и прогестина, что позволяет не только облегчить приливы и ночные поты, но и поддерживать здоровье костей и предотвращать остеопороз. Специалисты подчеркивают важность индивидуального подхода к каждому пациенту, так как реакция на гормональную терапию может варьироваться. Некоторые врачи рекомендуют начинать с низкой дозы, чтобы минимизировать возможные побочные эффекты. Также они акцентируют внимание на необходимости регулярного мониторинга состояния здоровья женщин, принимающих Фемостон 1, чтобы своевременно корректировать лечение и обеспечивать максимальную эффективность терапии.

https://youtube.com/watch?v=_N0YHWmZT2w

Фармакологические свойства

Характеристика	Описание	Примечание
Состав	Эстрадиол (1 мг) и дидрогестерон (10 мг)	Комбинированный препарат для заместительной гормональной терапии (ЗГТ)
Форма выпуска	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	Каждая упаковка содержит 28 таблеток (14 белых, 14 серых)
Показания к применению	Заместительная гормональная терапия при симптомах дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе	Устранение приливов, ночной потливости, сухости влагалища, перепадов настроения
Режим дозирования	1 таблетка в день, непрерывно	Белые таблетки принимают первые 14 дней, затем серые таблетки следующие 14 дней
Противопоказания	Рак молочной железы, эстрогензависимые злокачественные опухоли, венозная тромбоэмболия, заболевания печени, беременность, лактация	Важно проконсультироваться с врачом перед началом приема
Побочные эффекты	Головная боль, тошнота, боль в животе, нагрубание молочных желез, маточные кровотечения	Обычно легкие и преходящие, но при выраженных симптомах следует обратиться к врачу
Особые указания	Регулярные медицинские осмотры, контроль артериального давления, маммография	Необходим постоянный контроль состояния здоровья во время ЗГТ

Фармакодинамика

Фемостон 1 – это средство для заместительной гормональной терапии (ЗГТ), предназначенное для применения в период постменопаузы или после овариэктомии (хирургического удаления яичников), которое помогает предотвратить потерю костной массы.

Фармакологическая эффективность активных веществ, входящих в состав Фемостона 1:

• эстрадиол: представляет собой эквивалент эндогенного эстрадиола, который является наиболее активным эстрогеном в организме человека. Он восполняет нехватку эстрогенов у женщин в перименопаузе (при условии, что прием начинается не ранее чем через полгода после последней менструации) и в постменопаузе; способствует снижению выраженности клинических проявлений постменопаузы в течение первых недель лечения;
• дидрогестерон: синтетический прогестаген, который эффективно действует при пероральном применении и по своей активности схож с прогестероном, вводимым инъекционно. Включение дидрогестерона в терапевтическую схему ЗГТ обеспечивает необходимую секреторную трансформацию эндометрия, что, в свою очередь, снижает риск развития гиперплазии эндометрия, вызванный повышенным воздействием эстрогена.

Фемостон 1 — это препарат, который часто обсуждается среди женщин, испытывающих симптомы менопаузы. Многие отмечают его эффективность в облегчении приливов, ночной потливости и настроенческих изменений. Пользователи подчеркивают, что после начала приема препарата они стали чувствовать себя более комфортно и уверенно. Однако не все отзывы положительные: некоторые женщины сообщают о побочных эффектах, таких как головные боли и изменения в настроении. Важно отметить, что каждый организм индивидуален, и реакция на препарат может варьироваться. Поэтому перед началом лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом, чтобы подобрать оптимальную терапию. В целом, Фемостон 1 вызывает интерес и обсуждение, что свидетельствует о его значимости в жизни многих женщин в период менопаузы.

https://youtube.com/watch?v=Y2RRiJNEwcU

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические характеристики эстрадиола:

• абсорбция: скорость всасывания зависит от размера частиц; микронизированный эстрадиол быстро усваивается из желудочно-кишечного тракта;
• распределение: в организме эстрадиол присутствует как в свободной, так и в связанной форме; он связывается с белками плазмы крови на уровне 98–99%, из которых 30–52% приходится на альбумин, а 46–69% – на глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ). Эстрогены выделяются с грудным молоком во время лактации;
• метаболизм: после перорального приема эстрадиол активно метаболизируется в печени, образуя основные неконъюгированные и конъюгированные метаболиты – эстрон и сульфат эстрон, обладающие эстрогенной активностью. Сульфат эстрон может подвергаться печеночной рециркуляции;
• выведение: эстрадиол и эстрон в основном выводятся почками в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения (Т1/2) составляет от 10 до 16 часов.

При ежедневном приеме Фемостона 1 уровень эстрадиола в плазме достигает равновесной концентрации (Css) примерно через 5 дней после начала лечения, в то время как обычно этот показатель достигается за 8–11 дней приема эстрадиола.

Основные фармакокинетические характеристики дидрогестерона:

• абсорбция: дидрогестерон быстро усваивается и полностью метаболизируется после перорального приема. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) колеблется от 0,5 до 2,5 часов; абсолютная биодоступность составляет 28%;
• распределение: более 90% дидрогестерона и его основного метаболита 20-α-дигидродидрогестерона (ДГД) связывается с белками плазмы крови;
• метаболизм: TCmax ДГД в плазме после приема препарата составляет примерно 1,5 часа. Уровень ДГД в плазме значительно превышает исходное содержание дидрогестерона, соотношения значений площади под фармацевтической кривой «концентрация – время» (AUC) и максимальной концентрации (Cmax) ДГД к дидрогестерону достигают примерно 40 и 25 соответственно. Все метаболиты дидрогестерона сохраняют конфигурацию 4,6-диен-3-она исходного вещества и не подвергаются 17α-гидроксилированию, что исключает андрогенную и эстрогенную активность;
• выведение: в среднем до 63% принятой дозы выводится почками. Общий плазменный клиренс составляет 6,4 л/мин. ДГД в моче определяется в основном в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Т1/2 дидрогестерона составляет 5–7 часов, а ДГД – 14–17 часов. Дидрогестерон полностью выводится из организма за 72 часа.

При однократном и многократном пероральном приеме Фемостона 1 в дозах от 2,5 до 10 мг дидрогестерон демонстрирует линейную зависимость фармакокинетических показателей от дозы. В ходе сравнения кинетики разового и многократного приема было установлено, что фармакокинетические характеристики дидрогестерона и ДГД при многократном приеме остаются неизменными. Css дидрогестерона в плазме достигается на третий день начала терапии.

Показания к применению

• Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для женщин, страдающих от расстройств, связанных с недостатком эстрогенов в перименопаузе (при условии, что лечение начинается не ранее чем через полгода после последней менструации) или в постменопаузе;
• Профилактика постменопаузального остеопороза (ПМО) у женщин, имеющих высокий риск переломов, в ситуациях, когда другие медикаменты не подходят или имеют противопоказания.

https://youtube.com/watch?v=VDakLBn0To0

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к применению таблеток Фемостон 1:

• наличие диагностированных или предполагаемых эстрогензависимых злокачественных опухолей, таких как рак тела матки;
• диагностированный или предполагаемый рак молочной железы;
• наличие диагностированных или предполагаемых прогестагензависимых опухолей, например, менингиома;
• нелеченная гиперплазия эндометрия;
• влагалищные кровотечения неясного происхождения;
• артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии (в настоящее время или в анамнезе), включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен, ишемические и/или геморрагические нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда;
• выраженные или множественные факторы риска тромбообразования, длительная неподвижность, стенокардия, тяжелая форма ожирения с индексом массы тела (ИМТ) более 30 кг/м², транзиторные ишемические атаки, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, осложненные поражения сердечных клапанов, фибрилляция предсердий;
• диагностированная генетическая или приобретенная предрасположенность к артериальным и/или венозным тромбозам или тромбоэмболиям: дефицит антитромбина III, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, наличие антифосфолипидных антител (волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину);
• порфирия;
• заболевания печени в остром или хроническом течении (в настоящее время или в анамнезе; до нормализации показателей функциональных печеночных проб), включая злокачественные новообразования печени;
• беременность и период грудного вскармливания;
• непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• повышенная чувствительность к дидрогестерону, эстрадиолу и/или любым вспомогательным компонентам препарата.

При наличии противопоказаний или возникновении следующих состояний прием Фемостона 1 следует прекратить: неконтролируемая артериальная гипертензия; желтуха и/или нарушения функции печени; впервые возникшая на фоне применения средств заместительной гормональной терапии мигренеподобная головная боль.

С осторожностью следует применять препараты для заместительной гормональной терапии, включая Фемостон 1, при наличии следующих факторов риска и заболеваний/состояний:

• факторы риска развития эстрогензависимых опухолей, например, наличие близких родственников с раком молочной железы;
• эндометриоз, лейомиома матки;
• доброкачественные новообразования печени;
• сахарный диабет (с сосудистыми осложнениями и без);
• артериальная гипертензия;
• желчнокаменная болезнь;
• эпилепсия;
• системная красная волчанка (СКВ);
• сильные головные боли, мигрень;
• отосклероз;
• гиперплазия эндометрия в анамнезе;
• бронхиальная астма.

Необходимо соблюдать меры предосторожности при применении Фемостона 1 у пациенток с хронической сердечной и/или почечной недостаточностью, а также при наличии в семейном анамнезе данных о предрасположенности к тромбообразованию или тромбоэмболиям, таких как подтвержденный тромбоз или тромбоэмболические заболевания у близких родственников младше 50 лет. В таких случаях пациенткам рекомендуется пройти скрининг, информируя их о том, что данная процедура позволяет выявить лишь часть тромбофилических расстройств.

Фемостон 1, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Фемостон 1 предназначены для перорального использования. Их следует принимать ежедневно, в одно и то же время, по одной таблетке, независимо от приема пищи.

Каждый блистер рассчитан на 4 недели (28 дней) приема. В первые две недели необходимо принимать по одной белой таблетке из половины блистера с указателем стрелки и цифрой «1», содержащей 1 мг эстрадиола. В оставшиеся две недели принимается по одной серой таблетке из другой половины блистера с указателем стрелки и цифрой «2», которая содержит 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Терапия должна проводиться без перерывов, и по окончании 28-дневного курса следует начинать новый цикл.

На начальном этапе лечения и при продолжении заместительной гормональной терапии (ЗГТ) у женщин с симптомами, вызванными нехваткой эстрогенов, рекомендуется использовать комбинацию эстрадиола с дидрогестероном и эстрадиолом в минимально эффективной дозе на протяжении как можно более короткого времени.

Оптимальную терапевтическую схему следует подбирать поэтапно:

1. Начинать непрерывный последовательный прием эстрадиола с дидрогестероном и эстрадиолом рекомендуется с препарата Фемостон 1.
2. В дальнейшем, в зависимости от клинического ответа, дозу гормонов можно корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями.
3. Если сохраняются симптомы, связанные с нехваткой эстрогенов, дозу гормонов увеличивают и переходят на Фемостон 2.

Переход на Фемостон 1 с другого препарата, который использовался для непрерывного последовательного или циклического приема, следует осуществлять по завершении текущего терапевтического цикла.

Женщины, которые ранее не получали ЗГТ, могут начинать прием Фемостона 1 или переходить с другого препарата для непрерывной комбинированной ЗГТ в любой день.

Если пропущен прием очередной дозы, таблетку следует принять в течение 12 часов после установленного времени. Если прошло более 12 часов, таблетку не следует принимать, а на следующий день продолжить прием Фемостона 1 в обычное время. Пропуск дозы может увеличить риск появления мажущих кровянистых выделений и прорывных маточных кровотечений.

Побочные действия

В ходе клинических испытаний у женщин, получавших терапию с использованием комбинации эстрадиола и дидрогестерона, наиболее часто отмечались такие симптомы, как головная боль, боли в животе, болезненное напряжение молочных желез и дискомфорт в спине.

Нежелательные побочные эффекты, выявленные в результате клинических исследований (n = 4929) [шкала частоты возникновения (зарегистрированные случаи / общее количество пациентов): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1000)]:

• инфекции и инвазии: часто – кандидоз влагалища; нечасто – цистит;
• опухоли (доброкачественные, злокачественные, неуточненные): нечасто – увеличение размера миомы;
• кровь и лимфатическая система: редко – гемолитическая анемия*;
• иммунная система: нечасто – повышенная чувствительность к активным и вспомогательным компонентам препарата Фемостон 1;
• психика: часто – нервозность, депрессия; нечасто – изменения либидо;
• нервная система: очень часто – головная боль; часто – головокружение, мигрень; редко – менингиома*;
• орган зрения: редко – непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – артериальная гипертензия, венозная тромбоэмболия, варикозное расширение вен, заболевания периферических сосудов; редко – инсульт;
• пищеварительный тракт: очень часто – боли в животе; часто – метеоризм, тошнота, рвота; нечасто – диспепсия;
• гепатобилиарная система: нечасто – нарушения функции печени (у некоторых пациенток в сочетании с астенией или недомоганием, желтухой, болями в животе), заболевания желчного пузыря;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, крапивницу, зуд); редко – узловатая эритема, ангионевротический отек, сосудистая пурпура; меланодермия или хлоазма, которые могут сохраняться после окончания терапии препаратом;
• костно-мышечная система: очень часто – боли в спине;
• половые органы и молочная железа: очень часто – болезненное напряжение молочных желез; часто – нарушения менструального цикла (включая метроррагию, меноррагию, мажущие кровянистые выделения в постменопаузе, олиго-/аменорею, дисменорею, нерегулярные менструации), изменения влагалищной секреции, боли внизу живота; нечасто – предменструальный синдром, увеличение молочных желез;
• общие расстройства, нарушения в месте введения: часто – периферические отеки, астенические состояния (недомогание, слабость, усталость);

• данные лабораторных и инструментальных исследований: часто – увеличение веса; нечасто – снижение веса.

• Нежелательные побочные эффекты, информация о которых была получена из спонтанных сообщений; в клинических исследованиях не наблюдались.

Дополнительные реакции, связанные с применением комбинации эстрогена и прогестагена (включая Фемостон 1):

• опухоли (доброкачественные, злокачественные, неуточненные): доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые новообразования, включая рак эндометрия и яичников; увеличение менингиомы;
• иммунная система: системная красная волчанка;
• эндокринная система: гипертриглицеридемия;
• нервная система: повышенный риск развития деменции, провокация эпилептических приступов, хорея;
• сосуды: артериальная тромбоэмболия;
• система пищеварения: панкреатит (у пациентов с гипертриглицеридемией);
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: многоформная эритема;
• мочевыделительная система: недержание мочи;
• половые органы и молочная железа: эрозия шейки матки, фиброзно-кистозная мастопатия;
• врожденные и генетические патологии: ухудшение течения сопутствующей порфирии;
• данные лабораторных и инструментальных исследований: повышение уровня тиреоидных гормонов в плазме крови.

Передозировка

Эстрадиол и дидрогестерон представляют собой препараты с низким уровнем токсичности.

Признаки передозировки эстрадиолом и дидрогестероном могут включать головокружение, тошноту, рвоту, боли в животе, напряжение в молочных железах, общую слабость, сонливость и кровотечения при отмене препарата.

Если есть подозрение на интоксикацию Фемостоном 1, рекомендуется проводить симптоматическое лечение.

Особые указания

Фемостон 1 назначается женщинам только при наличии симптомов, которые негативно влияют на их качество жизни. В процессе проведения заместительной гормональной терапии (ЗГТ) необходимо как минимум раз в год оценивать соотношение пользы от лечения и риска возникновения нежелательных побочных эффектов. Терапию продолжают до тех пор, пока потенциальные преимущества от применения Фемостона 1 превышают вероятность появления негативных реакций. Следует отметить, что опыт использования данного препарата для ЗГТ у женщин старше 65 лет ограничен.

Информация о рисках, связанных с ЗГТ при преждевременной менопаузе, также является ограниченной. Учитывая низкий уровень абсолютного риска в более молодом возрасте, соотношение пользы и риска для пациенток, находящихся на начальной стадии менопаузы, оказывается более благоприятным по сравнению с пожилыми женщинами.

Медицинское обследование

Перед началом лечения или перед повторным курсом приема Фемостона 1 необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез. Пациентке следует пройти общее и гинекологическое обследование, включая маммографию, для выявления состояний, требующих осторожности в ходе терапии, а также возможных противопоказаний. В процессе приема Фемостона 1 рекомендуется контролировать состояние не реже одного раза в полгода, при этом частота и характер обследований определяются индивидуально. Также целесообразно провести дополнительное обследование молочных желез. Лечащий врач должен проинформировать пациенток о том, какие изменения в молочных железах требуют их уведомления.

Женщинам, у которых в семейном анамнезе имеются случаи тромбозов или тромбоэмболий у близких родственников в возрасте до 50 лет на фоне заместительной гормональной терапии, необходимо обеспечить тщательный медицинский мониторинг.

Прием эстрогенов может влиять на результаты таких лабораторных исследований, как тесты на функции щитовидной железы, определение толерантности к глюкозе и оценка функции печени.

Немедленная отмена ЗГТ

Существуют несколько оснований для немедленной отмены Фемостона 1:

• появление головных болей, напоминающих мигрень;
• резкое увеличение артериального давления;
• развитие желтухи или ухудшение работы печени;
• наступление беременности.

Лечение также необходимо прекратить, если в процессе терапии у пациентки были выявлены противопоказания к использованию данного препарата.

Гиперплазия и рак эндометрия

Развитие гиперплазии и/или карциномы эндометрия при использовании заместительной гормональной терапии (ЗГТ) с препаратами, содержащими исключительно эстроген, зависит от дозировки и продолжительности лечения. Риск возникновения этих заболеваний увеличивается в 2-12 раз по сравнению с пациентками, не проходящими терапию. После прекращения приема эстрогена вероятность развития гиперплазии и/или рака эндометрия может оставаться повышенной на протяжении до 10 лет.

Женщинам, у которых матка сохранена, не рекомендуется использовать препараты ЗГТ, содержащие только эстроген, из-за повышенного риска гиперплазии и/или карциномы эндометрия. Им советуют применять циклический прием прогестагена (в течение 12 дней в цикле продолжительностью 28 дней) или непрерывный комбинированный режим ЗГТ, что помогает снизить риск патологий эндометрия, связанных с приемом эстрогена.

Для своевременного выявления заболеваний рекомендуется периодически проводить ультразвуковое исследование (УЗИ), после которого при необходимости назначаются гистологические и цитологические исследования.

Кровянистые влагалищные выделения

В начале курса лечения препаратом Фемостон 1 могут возникнуть прорывные кровотечения или незначительные выделения из влагалища. Если такие кровотечения появляются спустя некоторое время после начала терапии или продолжаются после ее завершения, важно выяснить их причину. Для этого может потребоваться проведение биопсии эндометрия, чтобы исключить возможность злокачественного образования.

Венозная тромбоэмболия

При проведении заместительной гормональной терапии (ЗГТ) риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) увеличивается в 1,3–3 раза. К проявлениям ВТЭ относятся тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА). Наиболее высокий риск наблюдается в течение первого года терапии.

Женщинам, чьи близкие родственники первой степени родства страдали от тромбоэмболических осложнений в молодом возрасте, а также тем, у кого в анамнезе есть привычное невынашивание беременности, необходимо провести исследование гемостаза. Важно помнить, что при скрининге могут быть выявлены лишь частичные нарушения свертывающей системы крови. При назначении антикоагулянтов вопрос о применении Фемостона 1 рассматривается с учетом соотношения возможной пользы и рисков. Препарат не назначается до завершения всесторонней оценки факторов, способствующих тромбоэмболии, или до начала приема антикоагулянтных средств.

Если у пациента выявлена генетическая или приобретенная предрасположенность к артериальным и венозным тромбозам, например, дефицит антитромбина III, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S и т.д., а также имеются сведения о таких состояниях в семейной истории (у близких родственников), применение Фемостона 1 противопоказано из-за повышенного риска ТГВ и ТЭЛА.

К основным факторам риска ВТЭ относятся:

• терапия эстрогенами;
• длительная неподвижность;
• серьезные хирургические операции;
• ожирение с индексом массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м²;
• беременность и послеродовой период;
• системная красная волчанка (СКВ);
• онкологические заболевания;
• пожилой возраст.

Специалисты не пришли к единому мнению относительно влияния варикозного расширения вен на риск ВТЭ.

Для предотвращения тромбоэмболических осложнений после хирургического вмешательства в процессе ЗГТ следует рассмотреть возможность профилактики ВТЭ.

Если после операции ожидается длительная неподвижность, прием Фемостона 1 прекращают за 4–6 недель до операции и возобновляют только после полного восстановления двигательной активности.

Врач должен проинформировать пациентку о необходимости немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении любых симптомов тромбоэмболических осложнений, таких как болезненность или отечность ног, внезапная боль в груди, одышка. В случае диагностики ТГВ или ТЭЛА после начала ЗГТ прием Фемостона 1 следует немедленно прекратить.

Опухоль молочной железы

При длительном использовании заместительной гормональной терапии (ЗГТ) с эстрогеном или комбинированными средствами, содержащими как эстроген, так и гестаген, у женщин наблюдается увеличение риска развития рака молочной железы. После завершения терапии этот риск возвращается к исходному уровню примерно через 5 лет.

Степень роста вероятности возникновения опухолей молочной железы напрямую зависит от продолжительности применения ЗГТ. Исследования показывают, что использование комбинированных гормональных препаратов более 5 лет может удвоить этот риск.

В рамках рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, известного как Инициатива во имя здоровья женщин (WHI), а также в ходе эпидемиологических исследований, было установлено, что применение комбинированных препаратов с эстрогеном и прогестагеном связано с повышением риска рака груди у женщин. Это увеличение становится клинически значимым примерно через 3 года терапии.

При использовании препарата Фемостон 1 может наблюдаться увеличение плотности ткани молочной железы, что затрудняет диагностику новообразований (опухолей) при проведении маммографии.

Опухоль яичников

Рак яичников встречается значительно реже, чем опухоли молочной железы.

Согласно эпидемиологическим данным, полученным в результате масштабного мета-анализа, было зафиксировано небольшое увеличение вероятности развития карциномы яичников у женщин, которые проходят гормональную заместительную терапию (ГЗТ) с использованием препаратов, содержащих исключительно эстроген, или комбинированных средств. Эти результаты становятся более выраженными при длительности терапии свыше 5 лет. После прекращения лечения риск постепенно снижается с течением времени. В ряде других исследований, включая проект WHI, было установлено, что вероятность возникновения рака яичников при использовании комбинированной ГЗТ сопоставима или даже немного ниже, чем при применении только эстрогена.

Ишемический инсульт

При использовании заместительной гормональной терапии (ЗГТ) риск ишемического инсульта (инфаркта мозга) возрастает в 1,5 раза, независимо от того, применяются ли только эстрогены или их комбинация с прогестагенами. В то же время, прием гормональных препаратов не оказывает влияния на вероятность возникновения геморрагического инсульта.

Относительный риск инфаркта мозга не зависит от возраста, времени начала менопаузы или продолжительности ЗГТ. Тем не менее, исходный риск нарушения мозгового кровообращения тесно связан с возрастными изменениями в организме женщины, поэтому общий риск инсульта при использовании препарата Фемостон 1 будет увеличиваться с возрастом пациентки.

ИБС (ишемическая болезнь сердца)

По результатам рандомизированных контролируемых клинических исследований не было выявлено влияния заместительной гормональной терапии (ЗГТ) на риск возникновения инфаркта миокарда у женщин, как с ишемической болезнью сердца (ИБС), так и без нее, которые проходили комбинированное лечение эстрогеном и прогестагеном или принимали только эстроген.

Применение комбинации эстрогена и прогестагена в рамках ЗГТ незначительно увеличивает относительный риск развития ишемии миокарда. Поскольку абсолютный риск ИБС в значительной степени зависит от возраста пациенток, количество дополнительных случаев ИБС, связанных с проведением комбинированной ЗГТ у здоровых женщин в предменопаузе, оказывается крайне малым. Однако с увеличением возраста этот риск возрастает, и у женщин старше 60 лет он становится несколько выше.

Другие состояния

Прием эстрогенов может привести к задержке жидкости в организме, что негативно сказывается на здоровье женщин с нарушениями в работе почек и сердца. В случае наличия таких заболеваний Фемостон 1 следует использовать только под наблюдением врача.

При гипертриглицеридемии применение гормональной терапии также требует внимательного медицинского контроля, так как зафиксированы редкие случаи значительного увеличения уровня триглицеридов в плазме, что может привести к панкреатиту.

Эстрогены способствуют повышению уровня тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) в плазме, что, в свою очередь, увеличивает общую концентрацию гормонов щитовидной железы, измеряемую по количеству йода, связанного с плазменными белками. Уровень тироксина (Т4) определяется с помощью хроматографии или радиоиммунного анализа, а концентрацию трийодтиронина (Т3) устанавливают при помощи радиоиммунного анализа. Тест на захват трийодтиронина, меченного радиоактивным йодом, показывает повышенный уровень ТСГ, при этом уровень свободных гормонов Т3 и Т4, как правило, остается неизменным. Также может наблюдаться увеличение других связывающих белков в плазме, таких как транскортина и глобулин, связывающий половые гормоны, что приводит к росту концентрации циркулирующих половых гормонов и глюкокортикоидов. Однако количество свободных или биологически активных гормонов в плазме остается стабильным. Кроме того, может увеличиваться уровень других плазменных белков, таких как компоненты ренин-ангиотензиновой системы, церулоплазмин и α-1-антитрипсин.

Гормональная терапия не способствует улучшению когнитивных функций. Существуют сообщения о повышенном риске развития деменции у женщин, которые начали принимать препараты ЗГТ (как комбинированные, так и содержащие только эстроген) после 65 лет.

Фемостон 1 не предназначен для использования в качестве средства контрацепции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Фемостона 1 не оказывает существенного влияния на когнитивные способности женщины. В процессе заместительной гормональной терапии (ЗГТ) пациентки могут свободно управлять транспортными средствами, работать с технически сложными устройствами, а также выполнять обязанности оператора или диспетчера без каких-либо ограничений.

Применение при беременности и лактации

Применение Фемостон 1 не рекомендуется для лечения беременных и кормящих женщин.

Если произошло зачатие или есть подозрение на беременность во время использования препарата, необходимо немедленно прекратить его прием.

Фемостон 1 не предназначен для женщин, находящихся в репродуктивном возрасте.

Применение в детском возрасте

В педиатрии Фемостон 1 не используют.

При нарушениях функции почек

Женщины с почечной недостаточностью должны использовать Фемостон 1 с особой осторожностью.

При нарушениях функции печени

Фемостон 1 не рекомендуется применять женщинам, у которых в настоящее время или в прошлом были острые или хронические заболевания печени (до нормализации показателей функции печени) и у которых имеются злокачественные опухоли печени.

При наличии доброкачественных новообразований печени необходимо проявлять осторожность при проведении гормональной заместительной терапии.

Применение в пожилом возрасте

Данные о применении Фемостона 1 у женщин старше 65 лет являются ограниченными.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, снижающие эффективность эстрогена и прогестагена

Совместный прием Фемостона 1 с препаратами, которые относятся к индуктору микросомальных печеночных ферментов системы цитохрома Р450 (2В6, 3А4, 3А5, 3А7), такими как противосудорожные средства (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и противомикробные препараты (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз), может привести к увеличению метаболизма эстрогена и прогестагена.

Лекарственные растительные средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут ускорять обмен эстрогена и прогестагена, воздействуя на изофермент CYP3А4.

Препараты ритонавир и нелфинавир, которые одновременно применяются с половыми гормонами, хотя и являются мощными ингибиторами изоферментов CYP3A4, CYP3А5, CYP3А7, могут также способствовать увеличению их метаболизма.

Клинические проявления усиленного обмена эстрогенов и гестагенов могут проявляться в снижении терапевтического эффекта Фемостона 1, что может привести к изменению характера кровянистых выделений из влагалища.

Влияние эстрогена на метаболизм других лекарственных веществ

Эстрогены влияют на обмен других медикаментов, взаимодействуя с изоферментами цитохрома Р450, которые участвуют в их метаболизме. Это важно учитывать для препаратов с узким терапевтическим диапазоном, таких как такролимус и циклоспорин A (CYP3A4, CYP3A3), фентанил (CYP3A4) и теофиллин (CYP1A2). Данное взаимодействие может привести к увеличению концентрации этих веществ в плазме до токсичных уровней. Поэтому необходимо внимательно следить за пациентами, принимающими указанные препараты на протяжении длительного времени в ходе гормональной заместительной терапии, а также возможно потребуется снижение дозировки такролимуса, теофиллина, фентанила и циклоспорина A.

На сегодняшний день исследования взаимодействия эстрогена и прогестагена с другими медикаментами не проводились.

Аналоги

Среди аналогов Фемостона 1 можно выделить такие препараты, как Дивина, Климонорм, Климодиен, Индивина, Фемостон мини, Фемостон 2, Фемостон конти, Эвиана и другие.

Сроки и условия хранения

Храните при температуре не выше +30 °С. Держите в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фемостоне 1

В период менопаузы женский организм испытывает значительные изменения: уровень гормонов снижается, усиливается тревожность, появляются различные неприятные симптомы и ощущения. Для повышения качества жизни в это время многие женщины прибегают к курсу заместительной гормональной терапии (ЗГТ). Выбор гормональных препаратов осуществляется с учетом соотношения между улучшением общего состояния и выраженностью побочных эффектов. Результаты терапии активно обсуждаются на женских форумах и специализированных ресурсах, где часто можно встретить отзывы о препарате Фемостон 1.

Многие пользователи положительно отзываются о данном средстве, отмечая его высокую эффективность в восстановлении и нормализации гормонального фона, а также значительное улучшение общего самочувствия. К числу положительных эффектов относят исчезновение приливов жара и суставных болей, увлажнение кожи и слизистых, смягчение голоса и улучшение состояния ногтей. Также подчеркивается удобная упаковка, которая облегчает прием таблеток, и отсутствие побочных эффектов.

Однако некоторые женщины выражают недовольство, указывая на увеличение веса, снижение либидо, проблемы с печенью и депрессивные состояния. Большинство пациенток отмечает высокую стоимость Фемостона 1, особенно учитывая, что их состояние требует длительного поддерживающего лечения.

Цена на Фемостон 1 в аптеках

Стоимость упаковки таблеток Фемостон 1, содержащей 28 штук с оболочкой, колеблется в пределах от 1320 до 1690 рублей.

Вопрос-ответ

Как долго можно принимать Фемостон 1?

Фемостон 1/10 необходимо принимать по 1 разу в день, без перерыва, в одно время в течение 21 дня.

Как Фемостон влияет на вес?

Кроме того, он не противодействует полезным действиям эстрогена, не влияет на массу тела и артериальное давление.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Фемостона 1 обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить, подходит ли вам данный препарат и исключить возможные противопоказания.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на режим приема препарата. Фемостон 1 следует принимать в одно и то же время каждый день, чтобы поддерживать стабильный уровень гормонов в организме.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием и записывайте любые изменения или побочные эффекты, которые могут возникнуть во время приема Фемостона 1. Это поможет вашему врачу корректировать лечение при необходимости.

СОВЕТ №4

Не забывайте о здоровом образе жизни: правильное питание, регулярные физические нагрузки и отказ от вредных привычек могут значительно улучшить ваше самочувствие во время гормональной терапии.