Азитромицин-ВЕРТЕКС: применение и особенности

Форма выпуска и состав

Препарат представлен в виде капсул: твердые желатиновые, размер №0, белого цвета. Внутри капсул находится порошок белого цвета с легким бледно-желтым оттенком; возможно образование конгломератов, которые при нажатии легко распадаются на сыпучий порошок. Капсулы упакованы по 6 или 10 штук в контурные ячейковые упаковки, а также по 6 штук в пластиковые банки. В картонной упаковке содержится 1 упаковка или банка и инструкция по применению Азитромицина-ВЕРТЕКС.

Состав одной капсулы включает:

• активное вещество: азитромицина дигидрат – 262,02 мг, что соответствует 250 мг азитромицина;
• вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, повидон К-17 (низкомолекулярный поливинилпирролидон), микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, магния стеарат;
• оболочка капсулы: диоксид титана, желатин.

Врачи отмечают, что Азитромицин-ВЕРТЕКС является эффективным антибиотиком, применяемым для лечения различных инфекционных заболеваний. Он обладает широким спектром действия и хорошо переносится пациентами. Специалисты подчеркивают, что препарат особенно полезен при инфекциях дыхательных путей, кожи и мягких тканей. Однако важно учитывать, что, как и любой антибиотик, Азитромицин-ВЕРТЕКС должен назначаться только врачом, чтобы избежать развития резистентности. Врачи также рекомендуют строго следовать предписаниям по дозировке и курсу лечения, чтобы обеспечить максимальную эффективность и минимизировать риск побочных эффектов. В целом, Азитромицин-ВЕРТЕКС зарекомендовал себя как надежное средство в арсенале современных антибиотиков.

https://youtube.com/watch?v=BPF_nLTT2jI

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азитромицин-ВЕРТЕКС представляет собой антибиотик-азалид, обладающий широким спектром действия и выраженной бактериостатической активностью. Основной механизм его действия заключается в подавлении синтеза бактериальных белков. Активное вещество связывается с 50S-субъединицей рибосомы, что приводит к ингибированию пептидтранслоказной стадии трансляции и, как следствие, тормозит рост и размножение патогенных микроорганизмов. При применении в высоких дозах препарат демонстрирует бактерицидное действие. Азитромицин эффективен против различных анаэробных, внутриклеточных, грамотрицательных и грамположительных возбудителей. Некоторые микроорганизмы могут изначально проявлять устойчивость к действию препарата или развивать резистентность.

Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) азитромицина (в мг/л) для различных микроорганизмов представлена ниже (a – чувствительные; b – резистентные):

• Streptococcus A, B, C, G: a ≤ 0,25; b > 0,5;
• Staphylococcus spp.: a ≤ 1; b > 2;
• pneumoniae: a ≤ 0,25; b > 0,5;
• М. catarrhalis: a ≤ 0,5; b > 0,5;
• Н. influenzae: a ≤ 0,12; b > 4;
• gonorrhoeae: a ≤ 0,25; b > 0,5.

Спектр антимикробного действия Азитромицина-ВЕРТЕКС включает:

• Возбудители, преимущественно чувствительные: аэробные грамположительные – Streptococcus pneumoniae (чувствительные к пенициллину), Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные – Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis; анаэробы – Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.; другие микроорганизмы – Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis;
• Возбудители, способные развить резистентность: Streptococcus pneumoniae (устойчивые к пенициллину);
• Возбудители, изначально невосприимчивые: грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; аэробные грамположительные – Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинрезистентные стафилококки часто обладают приобретенной устойчивостью к макролидам); анаэробы: Bacteroides fragilis.

Азитромицин-ВЕРТЕКС — это антибиотик, который часто используется для лечения различных инфекций. Мнения о его эффективности и переносимости варьируются. Многие пациенты отмечают, что препарат быстро помогает при заболеваниях дыхательных путей, таких как бронхит и пневмония. Однако некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как тошнота и головная боль. Важно отметить, что Азитромицин-ВЕРТЕКС часто назначается врачами благодаря своей способности действовать на широкий спектр бактерий. Тем не менее, как и любой антибиотик, его следует принимать с осторожностью и только по назначению врача, чтобы избежать развития устойчивости микроорганизмов. В целом, отзывы о препарате в основном положительные, но индивидуальная реакция может различаться.

https://youtube.com/watch?v=0S72ukl6l4I

Фармакокинетика

Азитромицин при пероральном применении быстро абсорбируется и активно распределяется по организму. После приема дозы 500 мг максимальная концентрация действующего вещества в крови (Cmax) достигается через 2–3 часа и составляет 0,4 мг/л. Из-за эффекта первого прохождения биодоступность препарата составляет 37%.

Объем распределения составляет 31,1 л/кг, а связывание с белками плазмы обратно пропорционально уровню его содержания в крови, варьируя от 7 до 50%. Поскольку азитромицин способен проходить через плазматическую мембрану, его применение эффективно при инфекциях, вызванных внутриклеточными патогенами. В зону инфекции он доставляется фагоцитами, где высвобождается в присутствии бактерий. Препарат легко проникает через гистогематические барьеры и попадает в ткани. Концентрация активного вещества в клетках и тканях в 10–50 раз превышает таковую в плазме, а в очаге инфекции она на 24–34% выше, чем в здоровых тканях.

Азитромицин обладает достаточно длительным периодом полувыведения (Т1/2) – от 35 до 50 часов, причем в тканях этот период значительно длиннее. После последнего приема терапевтическая концентрация препарата сохраняется в организме до 5–7 дней. Элиминируется он в основном в неизмененном виде через кишечник (50%) и почки (6%). В печени препарат подвергается деметилированию и теряет свою активность.

Показания к применению

Азитромицин-ВЕРТЕКС применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к данному препарату:

• инфекции нижних дыхательных путей – обострение хронического бронхита, острый бронхит, пневмония, в том числе вызванная атипичными патогенами;
• инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей – тонзиллит, фарингит, синусит, острый средний отит;
• инфекции мочеполовой системы, вызванные Chlamydia trachomatis – цервицит, уретрит;
• инфекции кожи и мягких тканей – акне вульгарис средней степени тяжести, импетиго, рожа, вторично инфицированные дерматозы;
• начальная стадия боррелиоза (болезни Лайма) – мигрирующая эритема (erythema migrans).

https://youtube.com/watch?v=8rofeyNvlZY

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
• одновременное применение с дигидроэрготамином и эрготамином;
• повышенная чувствительность к эритромицину, азитромицину, другим макролидам или кетолидам, а также к вспомогательным компонентам препарата.

Относительные противопоказания (Азитромицин-ВЕРТЕКС следует применять с осторожностью):

• функциональные нарушения печени легкой или умеренной степени;
• миастения;
• терминальная почечная недостаточность с уровнем клубочковой фильтрации (СКФ) менее 10 мл/мин;
• проаритмогенные факторы, особенно у пожилых пациентов: врожденные или приобретенные удлинения интервала QT, сопутствующая терапия антиаритмическими средствами классов IA (прокаинамид, хинидин) и III (амиодарон, дофетилид, соталол), а также цизапридом, терфенадином, фторхинолонами (левофлоксацин, моксифлоксацин), антидепрессантами (циталопрам), антипсихотиками (пимозид); клинически значимая брадикардия, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность; нарушения водно-электролитного баланса, особенно при гипомагниемии или гипокалиемии;
• комбинированное лечение с варфарином, дигоксином, терфенадином, циклоспорином.

Азитромицин-ВЕРТЕКС, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Азитромицин-ВЕРТЕКС принимаются внутрь один раз в день, желательно за час до еды или через два часа после приема пищи.

Рекомендуемая схема дозирования для взрослых, включая пожилых людей, и подростков старше 12 лет с массой тела более 45 кг:

• Инфекции органов дыхания, ЛОР-органов, а также мягких тканей и кожи: по 500 мг в сутки (2 капсулы) в течение 3 дней; общая доза за курс – 1500 мг;
• Инфекции мочеполовой системы, вызванные Chlamydia trachomatis (неосложненный уретрит, цервицит): однократная доза 1000 мг (4 капсулы);
• Боррелиоз (болезнь Лайма) на начальной стадии (erythema migrans): в первый день по 1000 мг в сутки, с 2 по 5 день – по 500 мг в сутки; продолжительность лечения – 5 дней, общая доза – 3000 мг;
• Акне вульгарис средней степени: по 500 мг в сутки в течение 3 дней, затем по 500 мг раз в неделю; курс лечения – 9 недель, общая доза – 6000 мг; первую еженедельную дозу 500 мг следует принимать через 7 дней после первой суточной дозы, то есть на восьмой день курса, а последующие 8 доз по 500 мг – с интервалом в 7 дней.

Побочные действия

• Кровь и лимфатическая система: нечасто – эозинофилия, лейкопения, нейтропения; крайне редко – гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
• Инфекционные заболевания: нечасто – кандидоз, включая поражение слизистой рта; бактериальные и грибковые инфекции, ринит, фарингит, респираторные инфекции, пневмония, гастроэнтерит, вагинальные инфекции; с неизвестной частотой – псевдомембранозный колит;
• Обмен веществ и нарушения питания: нечасто – анорексия;
• Нервная система: часто – головная боль; нечасто – сонливость или бессонница, изменения вкусовых ощущений, нервозность, головокружение, парестезии; редко – ажитация; с неизвестной частотой – потеря вкусовых ощущений, утрата или искажение обоняния, гипестезия, психомоторная гиперактивность, тревожность, агрессия, судороги, обмороки, миастения, галлюцинации, бред;
• Иммунная система: нечасто – гиперчувствительность, ангионевротический отек; с неизвестной частотой – анафилактическая реакция;
• Органы зрения: нечасто – нарушения зрения;
• Органы слуха и лабиринтные расстройства: нечасто – вертиго, проблемы со слухом; с неизвестной частотой – ухудшение слуха, включая шум в ушах и/или глухоту;
• Дыхательная система: нечасто – носовые кровотечения, одышка;
• Печень и желчевыводящие пути: нечасто – гепатит; редко – холестатическая желтуха, нарушения функции печени; с неизвестной частотой – печеночная недостаточность, иногда с летальным исходом (чаще на фоне серьезных нарушений функции печени), фульминантный гепатит, некроз печени;
• Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): очень часто – диарея; часто – тошнота, боли в животе, рвота; нечасто – увеличение секреции слюнных желез, сухость или язвы слизистой рта, метеоризм, отрыжка, дисфагия, диспепсия, вздутие живота, запоры, гастрит; крайне редко – изменение цвета языка, панкреатит;
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – потливость, сухость кожи, зуд, кожные высыпания, крапивница, дерматит; редко – фотосенсибилизация; с неизвестной частотой – мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, лекарственная сыпь с системными проявлениями и эозинофилией – синдром лекарственной гиперчувствительности (DRESS-синдром);
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – приливы к лицу, ощущение сердцебиения; с неизвестной частотой – снижение артериального давления, увеличение интервала QT на ЭКГ, желудочковая тахикардия, аритмия типа «пируэт»;
• Половые органы и молочные железы: нечасто – нарушения функции яичек, метроррагии;
• Почки и мочевыводящие пути: нечасто – боли в области почек, дизурия; с неизвестной частотой – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
• Опорно-двигательный аппарат: нечасто – боли в спине или шее, миалгия, остеоартрит; с неизвестной частотой – артралгия;
• Лабораторные данные: часто – снижение числа лимфоцитов, увеличение количества моноцитов, эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, снижение уровня бикарбонатов в плазме; нечасто – повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы; увеличение концентрации хлоридов и бикарбонатов в крови, рост уровня мочевины, креатинина и билирубина в плазме, изменения в уровнях натрия и калия, повышение уровня глюкозы в крови, снижение гематокрита, увеличение числа тромбоцитов;
• Прочие: нечасто – ощущение усталости, недомогание, астения, отеки, боли в груди, отеки лица, периферические отеки, лихорадка.

Передозировка

К признакам передозировки Азитромицина-ВЕРТЕКС могут относиться: кратковременная утрата слуха, тошнота, понос и рвота.

Терапия осуществляется на основе симптомов.

Особые указания

Если вы пропустили прием очередной дозы Азитромицина-ВЕРТЕКС, следует принять ее как можно скорее, а последующие дозы следует принимать с интервалом в 24 часа.

При появлении симптомов нарушения функции печени, таких как потемнение мочи, быстрое нарастание усталости, желтуха, предрасположенность к кровотечениям и печеночная энцефалопатия, необходимо прекратить лечение препаратом и провести обследование для оценки состояния печени.

Во время терапии азитромицином важно регулярно проверять наличие устойчивых микроорганизмов и признаки суперинфекций, включая грибковые.

Азитромицин-ВЕРТЕКС не следует применять дольше, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические характеристики данного лекарства предполагают использование простого и краткосрочного режима дозирования.

Информация о взаимодействии азитромицина с производными дигидроэрготамина и эрготамина отсутствует, однако, поскольку при совместном применении этих производных с макролидами может развиться эрготизм, такие комбинации противопоказаны.

При длительном лечении азитромицином существует риск развития псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, который может проявляться как легкой диареей, так и тяжелым колитом. Если в процессе терапии или в течение двух месяцев после ее завершения возникает антибиотик-ассоциированная диарея, необходимо исключить возможность клостридиальной диареи (псевдомембранозного колита). В этом случае не следует использовать препараты, замедляющие перистальтику кишечника.

На фоне лечения макролидами, включая азитромицин, наблюдается удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, что увеличивает риск сердечных аритмий, в том числе желудочковой тахикардии типа пируэт. Также имеются сообщения о том, что у пациентов, принимающих азитромицин, могут обостряться симптомы миастении или возникать новый миастенический синдром.

После прекращения приема Азитромицина-ВЕРТЕКС у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует проведения специальной терапии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Людям, которые управляют автомобилями или работают с другими сложными механизмами, следует проявлять осторожность во время лечения, так как Азитромицин-ВЕРТЕКС может вызвать нежелательные реакции со стороны зрения и нервной системы.

Применение при беременности и лактации

В период беременности применение Азитромицина-ВЕРТЕКС допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза от терапии значительно превышает потенциальный риск для плода.

Если антибиотик необходимо принимать в период грудного вскармливания, следует временно прекратить кормление.

Применение в детском возрасте

Применение данного препарата не рекомендуется для детей младше 12 лет и с массой тела ниже 45 кг.

При нарушениях функции почек

Пациентам, страдающим от терминальной почечной недостаточности и имеющим скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ниже 10 мл/мин, необходимо применять препарат с особой осторожностью, внимательно следя за состоянием почечной функции.

При легкой и умеренной степени нарушения работы почек, когда СКФ составляет от 10 до 80 мл/мин, корректировка дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

При наличии выраженной печеночной недостаточности (класс C по классификации Чайлда – Пью) применение Азитромицина-ВЕРТЕКС строго запрещено.

Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (классы A и B по шкале Чайлда – Пью) корректировка дозы антибиотика не требуется. Тем не менее, его следует использовать с повышенной осторожностью, так как это может увеличить риск развития тяжелой печеночной недостаточности и фульминантного гепатита.

Применение в пожилом возрасте

Корректировать дозировку Азитромицина-ВЕРТЕКС для пожилых людей не нужно. Тем не менее, пациентам старшего возраста следует использовать данный препарат с повышенной осторожностью, так как у них может быть предрасположенность к проаритмогенным состояниям, что существенно увеличивает риск возникновения сердечных аритмий, включая аритмию типа пируэт.

Лекарственное взаимодействие

• Аторвастатин (10 мг/сут): не наблюдается изменений в уровне этого вещества в плазме крови при совместном применении с азитромицином в дозе 500 мг/сут, однако имеются отдельные случаи возникновения рабдомиолиза при одновременном использовании азитромицина и статинов;
• Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина): наблюдается увеличение концентрации этого вещества в плазме, что следует учитывать при проведении комбинированной терапии;
• Цетиризин (20 мг): не зафиксировано значительных изменений в фармакокинетике и интервале QT при совместном применении у здоровых добровольцев на протяжении 5 дней;
• Антациды: биодоступность азитромицина не изменяется, однако его Cmax в крови снижается на 30%. Поэтому препарат рекомендуется принимать как минимум за 1 час до или через 2 часа после приема антацидов;
• Диданозин (дидезоксиинозин) (400 мг/сут): не выявлено изменений в фармакокинетических характеристиках при сочетании с азитромицином (1200 мг/сут) у ВИЧ-позитивных пациентов по сравнению с группой плацебо;
• Зидовудин: не отмечается значительного влияния на фармакокинетику (включая экскрецию с мочой) этого вещества и его глюкуронидного производного при однократном применении азитромицина в дозе 1000 мг и многократном приеме 1200/600 мг, однако фиксируется увеличение концентрации активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в мононуклеарах периферической крови;
• Циметидин: при его применении за 2 часа до приема азитромицина не наблюдается изменений в фармакокинетике последнего;
• Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина): не выявлено изменений в антикоагулянтном эффекте при использовании варфарина в однократной дозе 15 мг. Поскольку имеются данные о возможном усилении антикоагулянтного действия при сочетании азитромицина с производными кумарина, рекомендуется проводить мониторинг протромбинового времени при таком сочетании;
• Карбамазепин: уровень данного вещества и его активного метаболита в плазме крови не претерпевает значительных изменений;
• Индинавир (5 дней 3 раза/сут по 800 мг): не наблюдается влияния на фармакокинетику этого препарата при сочетании с азитромицином (однократно по 1200 мг);
• Эфавиренз (7 дней по 400 мг/сут): не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при его сочетании с азитромицином в дозе 600 мг/сут;
• Циклоспорин (10 мг/кг/сут): фиксируется увеличение Cmax и площади под кривой «концентрация – время» за период 0–5 ч (AUC0–5) этого вещества. При необходимости совместного применения требуется мониторинг его уровня в крови и корректировка дозы;
• Флуконазол (однократно 800 мг): при сочетании с азитромицином (однократно 1200 мг) фармакокинетика флуконазола не изменяется; общая экспозиция и T1/2 азитромицина остаются на прежнем уровне, однако его Cmax снижается на 18%, что не имеет клинического значения;
• Рифабутин: не наблюдается влияния на уровень каждого из этих веществ в плазме; при совместном лечении азитромицином и рифабутином иногда фиксировалась нейтропения, связанная с приемом рифабутина, однако связь этого осложнения с комбинацией не установлена;
• Нелфинавир (750 мг 3 раза/сут): при совместном применении с азитромицином (1200 мг) наблюдается увеличение равновесной концентрации последнего в плазме крови; серьезных побочных эффектов не выявлено, коррекция дозы не требуется;
• Силденафил: Cmax и AUC данного вещества или его основного метаболита не изменяются при сочетании с азитромицином (3 дня по 500 мг/сут);
• Терфенадин: в ходе исследований взаимодействие не было установлено; одновременное применение терфенадина и макролидов может привести к аритмии и удлинению интервала QT;
• Метилпреднизолон: не отмечается значительного влияния на его фармакокинетику;
• Теофиллин: взаимодействие не выявлено;
• Триазолам/мидазолам; триметоприм/сульфаметоксазол: не обнаружено значительных изменений в фармакокинетических характеристиках этих препаратов;
• Алкалоиды спорыньи: не рекомендуется одновременное применение азитромицина с производными этих препаратов из-за риска развития эрготизма.

Аналоги

К аналогам Азитромицина-ВЕРТЕКС можно отнести такие препараты, как Азитромицин, Азитрал, Азибиот, Азитрокс, АзитРус, ЗИ-Фактор, Азитромицин Сандоз, Азитромицин Авексима, Сумамед, Хемомицин и другие.

Сроки и условия хранения

Сохраняйте в недоступном для детей месте, защищенном от солнечного света, при температуре не выше 25 °C.

Срок хранения составляет 3,5 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Азитромицине-ВЕРТЕКС

Отзывы пациентов о препарате Азитромицин-ВЕРТЕКС в основном положительные. К его достоинствам можно отнести широкий спектр действия, удобные формы выпуска и режим дозирования, высокую эффективность при инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами, короткий курс лечения, а также доступность и невысокую цену.

Тем не менее, существует и немало отзывов, в которых упоминаются побочные эффекты, в том числе выраженные, преимущественно со стороны пищеварительной системы. В редких случаях пациенты отмечают недостаточную эффективность препарата. Многие считают Азитромицин-ВЕРТЕКС серьезным антибиотиком и советуют обращаться к врачу при возникновении нежелательных реакций.

Цена на Азитромицин-ВЕРТЕКС в аптеках

Стоимость Азитромицина-ВЕРТЕКС 250 мг может достигать 190 рублей за упаковку, в которой содержится 6 капсул.

Вопрос-ответ

Для чего нужен азитромицин Вертекс?

Показанием к применению таблеток, капсул и суспензии Азитромицин являются инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит), верхних дыхательных путей и лор-органов (синусит, отит, фарингит, тонзиллит).

Является ли азитромицин сильным антибиотиком?

Азитромицин — высокоэффективный антибиотик для лечения различных бактериальных инфекций.

Как правильно принимать антибиотик азитромицин?

Азитромицин принимают внутрь 1 раз в сутки по 500 мг, независимо от приема пищи. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3-х дней. Курсовая доза — 1,5 г.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Азитромицина-ВЕРТЕКС обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку в зависимости от вашего состояния здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами. Если вы принимаете какие-либо другие препараты, сообщите об этом своему врачу, чтобы избежать негативных последствий.

СОВЕТ №3

Следуйте указаниям по применению и не превышайте рекомендованную дозу. Это поможет обеспечить максимальную эффективность лечения и минимизировать риск побочных эффектов.

СОВЕТ №4

Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или побочные эффекты во время приема Азитромицина-ВЕРТЕКС, немедленно обратитесь к врачу. Быстрая реакция может предотвратить серьезные осложнения.