Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые:
- 5 мг: оболочка белого цвета, с гравировкой «Aricept» с одной стороны и «5» с другой; на поперечном срезе – один слой, ядро – белого оттенка;
- 10 мг: оболочка белого цвета, с гравировкой «Aricept» с одной стороны и «10» с другой; на поперечном срезе – два слоя, ядро – белого цвета.
Упаковка: в блистерах по 7 штук – в картонной коробке 1 блистер; по 14 штук – в картонной упаковке 2 или 7 блистеров; по 15 штук – в картонной упаковке 2, 4 или 8 блистеров.
Состав одной таблетки:
- активное вещество: донепезила гидрохлорид – 5 или 10 мг;
- вспомогательные вещества: гипролоза, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат;
- пленочная оболочка: опадрай белый YS-1R-18134-A (макрогол, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), тальк; дополнительно в оболочке желтого цвета – краситель оксид железа желтый).
Врачи отмечают, что Арисепт является эффективным средством для лечения заболеваний горла и ротовой полости. Его активные компоненты способствуют уменьшению воспаления и боли, что делает его популярным выбором среди пациентов. Специалисты подчеркивают, что препарат обладает антисептическими свойствами, что помогает предотвратить развитие бактериальных инфекций. Однако врачи также рекомендуют использовать Арисепт в сочетании с другими методами лечения для достижения наилучших результатов. Важно учитывать индивидуальные особенности пациента, так как в редких случаях могут возникать аллергические реакции. В целом, Арисепт зарекомендовал себя как надежное средство, способствующее быстрому облегчению симптомов.
https://youtube.com/watch?v=IqTdiMEgdBY
Показания к применению
Арисепт используется для симптоматического лечения деменции альцгеймеровского типа легкой, средней и тяжелой степени.
| Аспект | Описание | Важность |
|---|---|---|
| Действующее вещество | Донепезил (Donepezil) | Ключевой компонент, определяющий механизм действия препарата. |
| Механизм действия | Ингибитор ацетилхолинэстеразы | Увеличивает концентрацию ацетилхолина в синаптической щели, улучшая передачу нервных импульсов. |
| Показания к применению | Болезнь Альцгеймера (легкая и умеренная степень) | Основное заболевание, для лечения которого разработан препарат. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Определяет способ приема и дозировку. |
| Дозировка | Обычно 5 мг или 10 мг один раз в сутки | Важна для эффективности лечения и минимизации побочных эффектов. |
| Побочные эффекты | Тошнота, рвота, диарея, бессонница, головокружение | Могут влиять на качество жизни пациента и требуют внимания врача. |
| Противопоказания | Гиперчувствительность к донепезилу, беременность, лактация | Условия, при которых применение препарата недопустимо. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Может взаимодействовать с холинолитиками, НПВС, бета-блокаторами | Важно для предотвращения нежелательных реакций и коррекции дозировки. |
| Особые указания | Применять с осторожностью при язвенной болезни, астме, эпилепсии | Требуют дополнительного контроля состояния пациента. |
| Производитель | Eisai Co., Ltd. (Япония) | Информация о компании, разработавшей и производящей препарат. |
Противопоказания
- непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, дефицит лактазы;
- одновременное использование с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы, антагонистами или агонистами холинергической системы;
- возраст до 18 лет (дети и подростки);
- повышенная чувствительность к производным пиперидина;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать Арисепт при нарушениях сердечного ритма (из-за риска ваготонического воздействия на частоту сердечных сокращений, включая брадикардию), а также при наличии обструктивных заболеваний легких в анамнезе (включая бронхиальную астму). Особую осторожность необходимо проявлять у пациентов с повышенным риском развития пептической язвы (например, если в анамнезе имеются данные о язвенной болезни или при совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами), а также в условиях анестезии.
Для беременных женщин не проводились контролируемые исследования, которые могли бы подтвердить эффективность и безопасность применения препарата, поэтому лечение возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку отсутствуют данные о выделении донепезила с грудным молоком у кормящих женщин, на период лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Арисепт стал предметом обсуждения среди пользователей, и мнения о нем варьируются. Многие отмечают его эффективность в борьбе с различными заболеваниями, особенно в области стоматологии. Пользователи хвалят его за быстрое действие и удобство в применении. Некоторые делятся положительным опытом использования, подчеркивая, что препарат помог им справиться с воспалениями и болями. Однако встречаются и критические отзывы: некоторые люди указывают на возможные побочные эффекты и индивидуальную непереносимость. В целом, Арисепт вызывает интерес и обсуждение, и многие готовы рекомендовать его, основываясь на личном опыте.
https://youtube.com/watch?v=osMLburtGUk
Способ применения и дозировка
Таблетки следует принимать внутрь один раз в день перед сном, вне зависимости от приема пищи.
Рекомендуемая схема дозирования: начальная доза составляет 5 мг. Для достижения стабильных уровней донепезила лечение продолжается в течение 4-6 недель. После оценки раннего клинического эффекта терапии суточную дозу можно увеличить до максимальной – 10 мг. Поддерживающая терапия может продолжаться до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект, который необходимо регулярно контролировать.
Пациенты с легкими и умеренными нарушениями функции печени и почек не требуют коррекции дозы.
Влияние на клиренс донепезила у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не было изучено.
Побочные действия
Болезнь Альцгеймера легкой и умеренной степени:
- Общее состояние: часто наблюдаются зубная боль, дискомфорт в грудной клетке, симптомы гриппа; реже – апатия, отек лица, лихорадка, озноб, отек вокруг глаз, флегмона, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, общее недомогание, абсцесс, ощущение давления в голове;
- Нервная система: часто возникают агрессия, бредовые идеи, повышенная возбудимость, раздражительность, тревожность, тремор, парестезии, головокружение, увеличение либидо, афазия, атаксия, патологический крик; реже – эмоциональная нестабильность, внутричерепное кровоизлияние, враждебность, повышенный мышечный тонус, спазмы, неустойчивая походка, инсульт, транзиторная ишемическая атака, локальный озноб, невралгия, дисфория, гипокинезия, локальное онемение, нейродермит, паранойя, дисфазия, дизартрия, снижение либидо, эмоциональная отстраненность, меланхолия, походка с большими шагами, нистагм;
- Сердечно-сосудистая система: часто отмечается повышение артериального давления, приливы крови, расширение сосудов, снижение давления, фибрилляция предсердий; реже – брадикардия, стенокардия, заболевания периферических сосудов, постуральная гипотензия, атриовентрикулярная блокада I степени, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, наджелудочковая тахикардия, артериит, тромбоз глубоких вен;
- Лимфатическая система и кровь: реже – тромбоцитопения, анемия, тромбоцитоз, эозинофилия, эритропения;
- Пищеварительная система: часто наблюдаются боли в эпигастрии, недержание кала, вздутие живота, желудочно-кишечные кровотечения; реже – сухость во рту, повышение аппетита, отрыжка, сильная жажда, метеоризм, гингивит, желчнокаменная болезнь, периодонтальный абсцесс, слюнотечение, дивертикулит, простой герпес, синдром раздраженной толстой кишки, гастрит, отек языка, гастроэнтерит, дискомфорт в желудке, мелена, повышение активности трансаминаз, кишечная непроходимость, геморрой, желтуха, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, полидипсия;
- Обмен веществ и питание: часто – дегидратация; реже – увеличение массы тела, подагра, гипергликемия, гипокалиемия, повышение активности креатинфосфокиназы и/или лактатдегидрогеназы;
- Эндокринная система: реже – зоб, сахарный диабет;
- Скелетно-мышечная система: часто – переломы; реже – миофасцикуляции, мышечная слабость;
- Органы чувств: часто – нечеткость зрения, раздражение глаз, катаракта; реже – неприятный привкус, мелькание «мушек» перед глазами, сухость слизистой глаз, кровоизлияние в сетчатку, глаукома, кровоизлияние в конъюнктиву, шум в ушах, снижение слуха, боль в ухе, блефарит, средний отит, кинетоз, наружный отит, шум в ушах;
- Дыхательная система: часто – боль в горле, одышка, бронхит; реже – стекание слизи из носоглотки, рвота, пневмония, застой в легких, гипервентиляция, свистящее дыхание, фарингит, гипоксия, плеврит, храп, апноэ во сне, коллапс легкого;
- Мочеполовая система: часто – никтурия, недержание мочи; реже – частые позывы на мочеиспускание, дизурия, метроррагия, гематурия, цистит, гиперплазия предстательной железы, энурез, пиелонефрит, мастит, фиброаденоз молочных желез, неспособность опорожнить мочевой пузырь, фиброзно-кистозная мастопатия, вагинит, пиурия, почечная недостаточность;
- Дерматологические реакции: часто – зуд кожи, обильное потоотделение, крапивница; реже – ночная потливость, дерматит, изменение цвета кожи, эритема, гиперкератоз, грибковый дерматит, алопеция, опоясывающий лишай, кожные стрии, гирсутизм, язвы кожи.
Болезнь Альцгеймера тяжелой степени:
- Общее состояние: часто – боли в животе, астения, грибковая инфекция, симптомы, похожие на грипп; реже – отек лица, общее недомогание, аллергическая реакция, грыжа, флегмона, сепсис;
- Нервная система: часто – тревога, тремор, ажитация, судороги, неустойчивая походка, бродяжничество; реже – бред, апатия, повышенное слюноотделение, головокружение, эйфория, патологические сновидения, атаксия, повышенный мышечный тонус, расширение сосудов, деменция, ишемия головного мозга, большие судорожные припадки, экстрапирамидный синдром, гемиплегия, кровоизлияние в мозг, гипокинезия, церебральный инфаркт, инсульт;
- Сердечно-сосудистая система: часто – отклонения в параметрах электрокардиограммы, брадикардия, снижение давления, сердечная недостаточность; реже – стенокардия, кардиомегалия, инфаркт миокарда, заболевания периферических сосудов, фибрилляция предсердий, наджелудочковые экстрасистолы, хроническая сердечная недостаточность, желудочковые экстрасистолы;
- Обмен веществ и питание: часто – снижение массы тела, периферические отеки, повышение активности щелочной фосфатазы и/или лактатдегидрогеназы; реже – увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, гипогликемия, гипокалиемия, гипербилирубинемия, кахексия, повышение уровня азота мочевины в крови, подагра, В12-дефицитная анемия, повышение креатинина, гипопротеинемия, гипонатриемия, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), железодефицитная анемия;
- Пищеварительная система: часто – недержание кала, запоры, диспепсия, гастроэнтерит; реже – рвота, дисфагия, повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы, метеоризм, гастрит, периодонтит, периодонтальный абсцесс, отклонения в показателях функциональных печеночных проб, ректальное кровотечение, эзофагит, язва желудка;
- Лимфатическая система и кровь: часто – анемия; реже – лейкоцитоз;
- Эндокринная система: реже – сахарный диабет;
- Скелетно-мышечная система: часто – артрит; реже – переломы, артроз, судороги в нижних конечностях, артралгия, миалгия, остеопороз;
- Дыхательная система: часто – пневмония, бронхит, фарингит, усиление кашля; реже – бронхоспазм, одышка, ринит;
- Органы чувств: реже – нарушения зрения, конъюнктивит, расстройства слезоотделения, глаукома, боль в ухе;
- Дерматологические реакции: часто – зуд кожи, сыпь, язвы; реже – сухость кожи, крапивница, везикуло-буллезная сыпь, потливость, псориаз, опоясывающий лишай, изменение цвета кожи;
- Мочеполовая система: часто – глюкозурия, инфекции мочевыводящих путей, гематурия, цистит; реже – частые позывы на мочеиспускание, вагинит, дизурия, альбуминурия.
Кроме того, в ходе постмаркетинговых исследований были зафиксированы следующие побочные эффекты: галлюцинации, судороги, агрессивное поведение, гепатит, язва двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, язва желудка.
https://youtube.com/watch?v=YPoVfb9uHKg
Особые указания
Диагностику и назначение препарата Арисепт должен осуществлять врач, обладающий опытом в лечении болезни Альцгеймера.
Если препарат не демонстрирует клинической эффективности, его следует отменить. Резкое прекращение приема донепезила после длительного курса терапии не приводит к синдрому отмены у пациента.
Прием этого лекарства требует особой осторожности у пациентов с нарушениями наджелудочковой проводимости, такими как синдром слабости синусового узла, синоатриальная или атриовентрикулярная блокада.
Судороги у пациента могут быть симптомом болезни Альцгеймера, а не побочным эффектом препарата.
Использование донепезила во время анестезии может привести к усилению миорелаксации при одновременном применении деполяризующих миорелаксантов.
Психические и физические расстройства у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа ограничивают их способности управлять транспортными средствами и механизмами. Кроме того, из-за возможного возникновения головокружения, усталости и судорог мышц в начале лечения донепезилом или при увеличении дозы, врач должен предоставить рекомендации пациенту относительно его способности управлять автомобилем или другой сложной техникой в период терапии.
Лекарственное взаимодействие
В связи с ограниченным клиническим опытом использования Арисепта, врачу следует учитывать потенциальные риски взаимодействия при назначении препарата в сочетании с другими медикаментами, которые не были должным образом изучены.
На метаболизм донепезила не оказывают влияния такие препараты, как циметидин, дигоксин, тиоридазин, сертралин и рисперидон.
Арисепт не влияет на метаболизм варфарина, теофиллина, циметидина, тиоридазина, рисперидона, дигоксина и сертралина.
Некоторые препараты, такие как кетоконазол, итраконазол, хинидин и эритромицин (ингибиторы изофермента CYP3A4), а также флуоксетин (ингибитор изофермента CYP2D6), могут в незначительной степени подавлять метаболизм донепезила.
Донепезил не оказывает влияния на фармакокинетику кетоконазола.
Препараты, такие как фенитоин, рифампицин, карбамазепин и этанол (индукторы микросомальных ферментов печени), могут снижать уровень донепезила, однако степень их влияния не была точно установлена.
Арисепт способен ослаблять действие медикаментов с антихолинергической активностью.
При совместном применении донепезила с миорелаксантами, агонистами холинергических рецепторов и бета-адреноблокаторами может наблюдаться усиление их эффекта, особенно в отношении проводимости сердца.
Сочетание с гликопиррония бромидом и другими четвертичными антихолинергическими средствами, а также холиномиметиками может привести к необычным изменениям артериального давления и частоты сердечных сокращений.
Прием препарата в течение 21 дня в сочетании с комбинированной терапией леводопой и карбидопой не влияет на двигательную активность пациента и уровень содержания каждого из лекарственных средств в крови.
Аналоги
Среди аналогов Арисепта можно выделить следующие препараты: Диваре, Алзепил, Яснал, Алзамед, Арипезил, Донерум, Сервонекс и Дементис.
Сроки и условия хранения
Держите в недоступном для детей месте. Храните при температуре не выше 30 °C.
Срок хранения составляет 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Вопрос-ответ
Для чего пьют таблетки алзепил?
Симптоматическое лечение деменции Альцгеймеровского типа легкой и средней степени. Донепезил и/или продукты его метаболизма не подавляют метаболизм теофиллина, варфарина, циметидина, дигоксина. Одновременный прием дигоксина или циметидина не влияет на метаболизм донепезила.
Что лечит донепезил?
Донепезил — наиболее часто используемый препарат из группы ингибиторов холинэстеразы. Он рекомендован к применению при болезни Альцгеймера. Также донепезил используется для лечения деменции при болезни телец Леви, болезни Паркинсона с деменцией, сосудистой деменции.
Как долго принимать алзепил?
Лечение начинают с применения препарата в дозе 5 мг 1 раз/сут и продолжают в течение не менее 4 недель, чтобы достичь Css донепезила и оценить ранний клинический эффект терапии. Через 1 месяц дозу препарата Алзепил® можно повысить до 10 мг 1 раз/сут, что является максимальной рекомендуемой суточной дозой.
Для чего применяется Арисепт?
Арисепт — ингибитор ацетилхолинэстеразы. Считается, что его действие основано на повышении уровня ацетилхолина в головном мозге. Арисепт применяется для лечения лёгкой, умеренной и тяжёлой формы болезни Альцгеймера, также известной как деменция альцгеймеровского типа.
Советы
СОВЕТ №1
Изучите состав и свойства Арисепта перед использованием. Это поможет вам понять, как он может повлиять на ваше здоровье и какие противопоказания могут существовать.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на рекомендации по дозировке. Следуйте указаниям на упаковке или предписаниям врача, чтобы избежать возможных побочных эффектов.
СОВЕТ №3
Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Арисепта, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства. Это поможет избежать нежелательных взаимодействий.
СОВЕТ №4
Следите за реакцией вашего организма на препарат. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно обратитесь к врачу.